Respuestas a la publicidad de cigarrillos electrónicos
7 de septiembre de 2023 actualizado por: Elise Stevens, University of Massachusetts, Worcester
Respuestas de los adultos jóvenes a las características de los anuncios de cigarrillos electrónicos y el efecto de restringir las características sobre el consumo de tabaco
Si bien el consumo de cigarrillos convencionales sigue disminuyendo entre los jóvenes y los adultos jóvenes, el uso de cigarrillos electrónicos (CE) va en aumento.
El uso de AE durante la edad adulta joven, particularmente a los 18 años, es especialmente alarmante porque no sólo es un período crítico en el desarrollo sino también un momento en el que se establece el consumo de tabaco.
Además, la industria tabacalera se dirige a personas de esta edad con la esperanza de que algún día pasen a utilizar cigarrillos combustibles.
La publicidad puede ser una de las razones que llevan a los jóvenes a usar AE, y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ahora tiene la autoridad para regular las características de la publicidad de AE.
El objetivo del estudio es determinar qué características de los anuncios de AE influyen más fuertemente en las actitudes, la susceptibilidad y las intenciones de los adultos jóvenes de utilizar AE.
Se seleccionaron quince anuncios de las marcas EC más populares que emplean una marca, descripciones de productos y características de modelado.
Los adultos jóvenes que son susceptibles al uso de AE entrarán al laboratorio y verán estos anuncios.
Durante la exposición, se evaluará su atención visual en tiempo real mediante seguimiento ocular, respuestas de orientación mediante frecuencia cardíaca y excitación mediante conductancia de la piel, así como medidas de autoinforme de actitudes, susceptibilidad e intenciones de comportamiento antes y después de la publicidad. .
Estos factores ayudarán a determinar las características de mayor impacto, que se asociarán con la mayor atención visual, respuestas de orientación y niveles de excitación y cambios de actitud.
Los hallazgos de este estudio proporcionarán a los funcionarios de salud pública información importante y que se necesita con urgencia sobre qué elementos publicitarios están contribuyendo al fuerte aumento en el uso de AE entre los adultos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- University of Massachusetts Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-26 años,
- Fluido en inglés,
- Abstinencia bioquímicamente confirmada: tabaco o marihuana quemados (eCO: monóxido de carbono exhalado <6 partes por millón) en el momento de la visita
- Informar que nunca ha probado un cigarrillo electrónico, ni siquiera una calada O informar haber usado un cigarrillo electrónico en el pasado pero no haberlo usado en los últimos 30 días
- La susceptibilidad al uso de AE se determinará mediante el cuestionario de susceptibilidad al uso de productos de tabaco.
Criterio de exclusión:
- Menor de 18 años o mayor de 26 años
- No domina el inglés
- Abstinencia no confirmada de tabaco quemado o marihuana.
- Uso de un cigarrillo electrónico
- No susceptible al uso de cigarrillos electrónicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Anuncios de cigarrillos electrónicos
Todos los individuos del estudio verán los mismos anuncios de cigarrillos electrónicos presentados en orden aleatorio.
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Todos los participantes verán los mismos anuncios de cigarrillos electrónicos presentados en orden aleatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Atención a funciones publicitarias específicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el primer segundo de visualización a cada segundo posterior de la intervención (10 segundos por anuncio), promediado para cada participante.
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Se midió la frecuencia cardíaca para evaluar los recursos cognitivos asignados al mensaje.
Utilizando tres sensores aplicados a los dedos de los participantes, se registraron señales de electrocardiograma (ECG) con un módulo Shimmer 3 EXG, mientras veían los anuncios y se tomaron muestras a 512 Hz.
Las puntuaciones de cambio cardíaco se calcularon utilizando latidos por minuto (BPM) y restando el primer segundo de los estímulos (el participante había visto una pantalla negra justo antes) de las puntuaciones por cada segundo de exposición al mensaje para cada participante.
Luego, se promediaron las puntuaciones de cada anuncio.
Valores menores indicaron una mayor desaceleración en la frecuencia cardíaca, lo que indica más recursos cognitivos asignados al mensaje.
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Cambio desde el primer segundo de visualización a cada segundo posterior de la intervención (10 segundos por anuncio), promediado para cada participante.
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Excitación
Periodo de tiempo: La amplitud promedio de la conductancia de la piel alcanza su punto máximo durante la ventana de visualización de 10 segundos para cada marca de anuncio.
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La conductancia de la piel o la respuesta galvánica de la piel se midió utilizando tres sensores aplicados a los dedos de los participantes.
La conductancia de la piel midió si había una respuesta emocional y la intensidad de la respuesta emocional.
Un "pico" es un indicador biológico de que algo sucedió y el participante tuvo una respuesta emocional.
La amplitud de cada pico para cada participante se midió y se promedió por anuncio.
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La amplitud promedio de la conductancia de la piel alcanza su punto máximo durante la ventana de visualización de 10 segundos para cada marca de anuncio.
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Atención a funciones publicitarias específicas
Periodo de tiempo: Duración de los segundos dedicados a todas las áreas de interés durante una ventana de visualización de 10 segundos para cada marca de anuncio.
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La atención visual se evaluó mediante un rastreador ocular conectado a la base de la pantalla de la computadora.
Para cada mensaje, se identificaron cuatro áreas de interés (AOI): 1) marca, 2) descriptor, 3) modelado y 4) advertencia.
Las cuatro AOI se sumaron para un número total de milisegundos que un participante vio las AOI.
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Duración de los segundos dedicados a todas las áreas de interés durante una ventana de visualización de 10 segundos para cada marca de anuncio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivaciones para evitar los cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de ver cada anuncio
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Autoinforme Califique en una escala de 0 (nada) a 10 (mucho). "¿Qué importancia tiene evitar los cigarrillos electrónicos en el futuro?" "¿Qué confianza tenemos en evitar los cigarrillos electrónicos en el futuro?" "¿Qué tan preparado estás para evitar los cigarrillos electrónicos en el futuro?" "¿Qué tan comprometido está usted a evitar los cigarrillos electrónicos en el futuro?" Se promediaron las puntuaciones de cada anuncio para cada participante. Luego, se tomó un promedio general entre todos los participantes para cada anuncio. Los valores más altos indican una mayor motivación para evitar los cigarrillos electrónicos. |
Inmediatamente después de ver cada anuncio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elise M Stevens, PhD, UMass Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H00022646
- K99DA046563 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .