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Risposte alla pubblicità delle sigarette elettroniche

7 settembre 2023 aggiornato da: Elise Stevens, University of Massachusetts, Worcester

Risposte dei giovani adulti alle caratteristiche pubblicitarie delle sigarette elettroniche e agli effetti delle restrizioni sull'uso del tabacco

Mentre l’uso delle sigarette convenzionali continua a diminuire tra i giovani e i giovani adulti, l’uso delle sigarette elettroniche (EC) è in aumento. L’uso degli EC durante i giovani adulti, in particolare intorno ai 18 anni, è particolarmente allarmante perché non è solo un periodo critico nello sviluppo ma anche un momento in cui si afferma l’uso del tabacco. Inoltre, l’industria del tabacco si rivolge agli individui di questa età con la speranza che un giorno possano passare all’uso di sigarette combustibili. La pubblicità potrebbe essere uno dei motivi che spingono i giovani a utilizzare gli EC e la Food and Drug Administration (FDA) ha ora l’autorità di regolamentare le caratteristiche della pubblicità EC. L'obiettivo dello studio è determinare quali caratteristiche degli annunci EC influenzano più fortemente gli atteggiamenti, la suscettibilità e le intenzioni dei giovani adulti di utilizzare gli EC. Sono stati selezionati quindici annunci dei marchi comunitari più famosi che utilizzano un marchio, descrizioni di prodotti e caratteristiche di modellazione. I giovani adulti suscettibili all'uso dell'EC entreranno nel laboratorio e visualizzeranno questi annunci. Durante l'esposizione, verranno valutati l'attenzione visiva in tempo reale utilizzando il tracciamento oculare, le risposte di orientamento utilizzando la frequenza cardiaca e l'eccitazione utilizzando la conduttanza cutanea, nonché misure di autovalutazione pre e post-annuncio di atteggiamenti, suscettibilità e intenzioni comportamentali. . Questi fattori aiuteranno a determinare le caratteristiche di impatto più elevato, che saranno associate alla massima attenzione visiva, alle risposte di orientamento, ai livelli di eccitazione e ai cambiamenti negli atteggiamenti. I risultati di questo studio forniranno ai funzionari della sanità pubblica informazioni importanti e urgentemente necessarie su quali caratteristiche pubblicitarie stanno contribuendo al forte aumento dell’uso degli EC tra i giovani adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
        • University of Massachusetts Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-26 anni,
  • Fluente in inglese,
  • Astinenza da tabacco o marijuana bruciata confermata biochimicamente (eCO: monossido di carbonio esalato <6 parti per milione) al momento della visita
  • Dichiarare di non aver mai provato una sigaretta elettronica, nemmeno una boccata OPPURE di aver usato una sigaretta elettronica in passato ma di non averla usata negli ultimi 30 giorni
  • La suscettibilità all'uso della CE sarà determinata utilizzando il questionario sulla suscettibilità all'uso di prodotti del tabacco

Criteri di esclusione:

  • Di età inferiore a 18 anni o superiore a 26 anni
  • Non fluente in inglese
  • Astinenza da tabacco bruciato o marijuana non confermata
  • Uso di una sigaretta elettronica
  • Non suscettibile all'uso della sigaretta elettronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Annunci di sigarette elettroniche
Tutti gli individui coinvolti nello studio vedranno gli stessi annunci pubblicitari di sigarette elettroniche presentati in ordine casuale.
Altro: Visualizzazione degli annunci di sigarette elettroniche
Tutti i partecipanti vedranno gli stessi annunci di sigarette elettroniche presentati in ordine casuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attenzione alla funzione specifica dell'annuncio
Lasso di tempo: Passaggio dal primo secondo di visualizzazione a ciascun secondo successivo dell'intervento (10 secondi per annuncio), media per ciascun partecipante.
La frequenza cardiaca è stata misurata per valutare le risorse cognitive assegnate al messaggio. Utilizzando tre sensori applicati alle dita dei partecipanti, i segnali dell'elettrocardiogramma (ECG) sono stati registrati con un modulo Shimmer 3 EXG, durante la visualizzazione degli annunci pubblicitari e sono stati campionati a 512 Hz. I punteggi del cambiamento cardiaco sono stati calcolati utilizzando i battiti al minuto (BPM) e sottraendo il primo secondo degli stimoli (il partecipante aveva visto uno schermo nero appena prima) dai punteggi per ogni secondo di esposizione al messaggio per ciascun partecipante. Quindi, è stata calcolata la media dei punteggi per ciascun annuncio. Valori minori indicavano una maggiore decelerazione della frequenza cardiaca, segnalando maggiori risorse cognitive assegnate al messaggio.
Passaggio dal primo secondo di visualizzazione a ciascun secondo successivo dell'intervento (10 secondi per annuncio), media per ciascun partecipante.
Risveglio
Lasso di tempo: L'ampiezza media della conduttanza cutanea raggiunge il picco durante la finestra di visualizzazione di 10 secondi per ciascun marchio pubblicitario.
La conduttanza cutanea o la risposta galvanica della pelle è stata misurata utilizzando tre sensori applicati alle dita dei partecipanti. La conduttanza cutanea è stata misurata in caso di risposta emotiva e l'intensità della risposta emotiva. Un "picco" è un indicatore biologico che qualcosa è successo e che il partecipante ha avuto una risposta emotiva ad esso. L'ampiezza di ciascun picco per ciascun partecipante è stata misurata e calcolata la media per annuncio.
L'ampiezza media della conduttanza cutanea raggiunge il picco durante la finestra di visualizzazione di 10 secondi per ciascun marchio pubblicitario.
Attenzione alla funzione specifica dell'annuncio
Lasso di tempo: Durata dei secondi trascorsi in tutte le aree di interesse durante una finestra di visualizzazione di 10 secondi per ciascun brand dell'annuncio
L'attenzione visiva è stata valutata utilizzando un eye-tracker collegato alla base dello schermo del computer. Per ciascun messaggio sono state identificate quattro aree di interesse (AOI): 1) marchio, 2) descrittore, 3) modellazione e 4) avvertenza. Tutte e quattro le AOI sono state sommate per un numero totale di millisecondi in cui un partecipante ha visualizzato le AOI.
Durata dei secondi trascorsi in tutte le aree di interesse durante una finestra di visualizzazione di 10 secondi per ciascun brand dell'annuncio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivazioni per evitare le sigarette elettroniche
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver visualizzato ogni annuncio

Autovalutazione Si prega di valutare su una scala da 0 (per niente) a 10 (moltissimo). "Quanto è importante evitare le sigarette elettroniche in futuro?" "Quanto siamo fiduciosi nell'evitare le sigarette elettroniche in futuro?" "Quanto sei pronto a evitare le sigarette elettroniche in futuro?" "Quanto ti impegni a evitare le sigarette elettroniche in futuro?"

È stata calcolata la media dei punteggi per ciascun annuncio per ciascun partecipante. Quindi, è stata calcolata una media complessiva tra tutti i partecipanti per ciascun annuncio. Valori più alti indicano una maggiore motivazione ad evitare le sigarette elettroniche.
Immediatamente dopo aver visualizzato ogni annuncio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Elise M Stevens, PhD, UMass Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H00022646
  • K99DA046563 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Uso di sigarette elettroniche

Prove cliniche su Visualizzazione degli annunci di sigarette elettroniche

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