Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svar på e-sigarettannonsering

7. september 2023 oppdatert av: Elise Stevens, University of Massachusetts, Worcester

Unge voksnes svar på e-sigarettannonseringsfunksjoner og effekten av å begrense funksjoner på tobakksbruk

Mens konvensjonell sigarettbruk fortsetter å avta blant ungdom og unge voksne, er bruken av e-sigarett (EC) på vei oppover. Bruken av ECs i ung voksen alder, spesielt 18 år, er spesielt alarmerende fordi det ikke bare er en kritisk periode i utviklingen, men også en tid da tobakksbruk er etablert. I tillegg retter tobakksindustrien seg mot individer i denne alderen med håp om at de en dag vil gå videre til å bruke brennbare sigaretter. Reklame kan være en av grunnene til at unge mennesker bruker ECs, og Food and Drug Administration (FDA) har nå myndighet til å regulere EC-reklamefunksjoner. Målet med studien er å finne ut hvilke EC-reklamefunksjoner som påvirker unge voksnes holdninger, mottakelighet og intensjoner om å bruke ECs i størst grad. Femten annonser fra de mest populære EC-merkene som bruker et merke, produktbeskrivelser og modelleringsfunksjoner ble valgt. Unge voksne som er mottakelige for bruk av EC vil komme inn i laboratoriet og se disse annonsene. Under eksponering vil de bli vurdert for sanntids visuell oppmerksomhet ved bruk av øyesporing, orientering av responser ved hjelp av hjertefrekvens og opphisselse ved bruk av hudkonduktans samt selvrapportering før og etter annonse av holdninger, mottakelighet og atferdsintensjoner. . Disse faktorene vil bidra til å bestemme funksjonene med størst effekt, som vil være assosiert med størst visuell oppmerksomhet, orienterende responser og opphisselsesnivåer og endringer i holdninger. Funn fra denne studien vil gi offentlige helsemyndigheter viktig og presserende nødvendig informasjon om hvilke reklamefunksjoner som bidrar til den kraftige økningen i bruken av EC blant unge voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
        • University of Massachusetts Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-26 år,
  • Flytende engelsk,
  • Biokjemisk bekreftet avholdenhet forbrent tobakk eller marihuana (eCO: utåndet karbonmonoksid <6 deler per million) ved besøkstidspunktet
  • Rapportering av å aldri prøve en e-sigarett, ikke engang et drag ELLER rapportere å ha brukt en e-sigarett tidligere, men ikke brukt de siste 30 dagene
  • Mottakelighet for EC-bruk, vil bli bestemt ved å bruke spørreskjemaet mottakelighet for bruk av tobakksprodukter

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år eller eldre enn 26 år
  • Ikke flytende engelsk
  • Ikke bekreftet abstinent av forbrent tobakk eller marihuana
  • Bruk av e-sigarett
  • Ikke utsatt for bruk av e-sigaretter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: E-sigarettannonser
Alle individer i studien vil se de samme e-sigarettannonser presentert i tilfeldig rekkefølge.
Alle deltakere vil se de samme e-sigarettannonsene presentert i tilfeldig rekkefølge.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmerksomhet på spesifikk annonsefunksjon
Tidsramme: Bytt fra første sekund av visning til hvert påfølgende sekund av intervensjonen (10 sekunder per annonse), gjennomsnittlig for hver deltaker.
Hjertefrekvensen ble målt for å vurdere de kognitive ressursene som ble allokert til meldingen. Ved å bruke tre sensorer på deltakernes fingre, ble elektrokardiogram (EKG)-signaler tatt opp med en Shimmer 3 EXG-modul mens de så på reklamene og ble samplet ved 512 Hz. Hjerteforandringspoeng ble beregnet ved å bruke slag per minutt (BPM) og subtrahere det første sekundet av stimuli (deltakeren hadde sett en svart skjerm like før) fra poengsummene for hvert sekund meldingseksponering for hver deltaker. Deretter ble poengsummen beregnet på tvers av hver annonse. Mindre verdier indikerte større retardasjon i hjertefrekvensen, og signaliserte at flere kognitive ressurser ble allokert til meldingen.
Bytt fra første sekund av visning til hvert påfølgende sekund av intervensjonen (10 sekunder per annonse), gjennomsnittlig for hver deltaker.
Opphisselse
Tidsramme: Den gjennomsnittlige amplituden til hudledningsevnen topper seg over 10 sekunders visningsvindu for hvert annonsemerke.
Hudkonduktans eller galvanisk hudrespons ble målt ved å bruke tre sensorer på deltakernes fingre. Hudkonduktans målt om det var en emosjonell respons og intensiteten til den emosjonelle responsen. En "topp" er en biologisk indikator på at noe skjedde, og deltakeren hadde en følelsesmessig respons på det. Amplituden til hver topp for hver deltaker ble målt og gjennomsnittet per annonse.
Den gjennomsnittlige amplituden til hudledningsevnen topper seg over 10 sekunders visningsvindu for hvert annonsemerke.
Oppmerksomhet på spesifikk annonsefunksjon
Tidsramme: Varighet på sekunder brukt på alle interesseområder i løpet av 10 sekunders visningsvindu for hvert annonsemerke
Visuell oppmerksomhet ble vurdert ved hjelp av en eye-tracker koblet til bunnen av dataskjermen. For hver melding ble fire interesseområder (AOI) identifisert: 1) merkevare, 2) deskriptor, 3) modellering og 4) advarsel. Alle de fire AOI-ene ble summert for et totalt antall millisekunder som en deltaker så på AOI-ene.
Varighet på sekunder brukt på alle interesseområder i løpet av 10 sekunders visningsvindu for hvert annonsemerke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motivasjoner for å unngå e-sigaretter
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha sett hver annonse

Selvrapportering Vennligst ranger på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (veldig mye). "Hvor viktig er det å unngå e-sigaretter i fremtiden?" "Hvor trygg er du på å unngå e-sigaretter i fremtiden?" "Hvor klar er du for å unngå e-sigaretter i fremtiden?" "Hvor engasjert er du for å unngå e-sigaretter i fremtiden?"

Poengsummen ble beregnet for hver annonse for hver deltaker. Deretter ble det tatt et samlet gjennomsnitt blant alle deltakerne for hver annonse. Høyere verdier indikerer større motivasjon for å unngå e-sigaretter.

Umiddelbart etter å ha sett hver annonse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elise M Stevens, PhD, UMass Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H00022646
  • K99DA046563 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere