- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04249219
Svar på e-sigarettannonsering
Unge voksnes svar på e-sigarettannonseringsfunksjoner og effekten av å begrense funksjoner på tobakksbruk
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-26 år,
- Flytende engelsk,
- Biokjemisk bekreftet avholdenhet forbrent tobakk eller marihuana (eCO: utåndet karbonmonoksid <6 deler per million) ved besøkstidspunktet
- Rapportering av å aldri prøve en e-sigarett, ikke engang et drag ELLER rapportere å ha brukt en e-sigarett tidligere, men ikke brukt de siste 30 dagene
- Mottakelighet for EC-bruk, vil bli bestemt ved å bruke spørreskjemaet mottakelighet for bruk av tobakksprodukter
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år eller eldre enn 26 år
- Ikke flytende engelsk
- Ikke bekreftet abstinent av forbrent tobakk eller marihuana
- Bruk av e-sigarett
- Ikke utsatt for bruk av e-sigaretter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: E-sigarettannonser
Alle individer i studien vil se de samme e-sigarettannonser presentert i tilfeldig rekkefølge.
|
Alle deltakere vil se de samme e-sigarettannonsene presentert i tilfeldig rekkefølge.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmerksomhet på spesifikk annonsefunksjon
Tidsramme: Bytt fra første sekund av visning til hvert påfølgende sekund av intervensjonen (10 sekunder per annonse), gjennomsnittlig for hver deltaker.
|
Hjertefrekvensen ble målt for å vurdere de kognitive ressursene som ble allokert til meldingen.
Ved å bruke tre sensorer på deltakernes fingre, ble elektrokardiogram (EKG)-signaler tatt opp med en Shimmer 3 EXG-modul mens de så på reklamene og ble samplet ved 512 Hz.
Hjerteforandringspoeng ble beregnet ved å bruke slag per minutt (BPM) og subtrahere det første sekundet av stimuli (deltakeren hadde sett en svart skjerm like før) fra poengsummene for hvert sekund meldingseksponering for hver deltaker.
Deretter ble poengsummen beregnet på tvers av hver annonse.
Mindre verdier indikerte større retardasjon i hjertefrekvensen, og signaliserte at flere kognitive ressurser ble allokert til meldingen.
|
Bytt fra første sekund av visning til hvert påfølgende sekund av intervensjonen (10 sekunder per annonse), gjennomsnittlig for hver deltaker.
|
|
Opphisselse
Tidsramme: Den gjennomsnittlige amplituden til hudledningsevnen topper seg over 10 sekunders visningsvindu for hvert annonsemerke.
|
Hudkonduktans eller galvanisk hudrespons ble målt ved å bruke tre sensorer på deltakernes fingre.
Hudkonduktans målt om det var en emosjonell respons og intensiteten til den emosjonelle responsen.
En "topp" er en biologisk indikator på at noe skjedde, og deltakeren hadde en følelsesmessig respons på det.
Amplituden til hver topp for hver deltaker ble målt og gjennomsnittet per annonse.
|
Den gjennomsnittlige amplituden til hudledningsevnen topper seg over 10 sekunders visningsvindu for hvert annonsemerke.
|
|
Oppmerksomhet på spesifikk annonsefunksjon
Tidsramme: Varighet på sekunder brukt på alle interesseområder i løpet av 10 sekunders visningsvindu for hvert annonsemerke
|
Visuell oppmerksomhet ble vurdert ved hjelp av en eye-tracker koblet til bunnen av dataskjermen.
For hver melding ble fire interesseområder (AOI) identifisert: 1) merkevare, 2) deskriptor, 3) modellering og 4) advarsel.
Alle de fire AOI-ene ble summert for et totalt antall millisekunder som en deltaker så på AOI-ene.
|
Varighet på sekunder brukt på alle interesseområder i løpet av 10 sekunders visningsvindu for hvert annonsemerke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivasjoner for å unngå e-sigaretter
Tidsramme: Umiddelbart etter å ha sett hver annonse
|
Selvrapportering Vennligst ranger på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 10 (veldig mye). "Hvor viktig er det å unngå e-sigaretter i fremtiden?" "Hvor trygg er du på å unngå e-sigaretter i fremtiden?" "Hvor klar er du for å unngå e-sigaretter i fremtiden?" "Hvor engasjert er du for å unngå e-sigaretter i fremtiden?" Poengsummen ble beregnet for hver annonse for hver deltaker. Deretter ble det tatt et samlet gjennomsnitt blant alle deltakerne for hver annonse. Høyere verdier indikerer større motivasjon for å unngå e-sigaretter. |
Umiddelbart etter å ha sett hver annonse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elise M Stevens, PhD, UMass Medical School
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H00022646
- K99DA046563 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .