- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04249219
Реакция на рекламу электронных сигарет
Реакция молодых людей на рекламу электронных сигарет и влияние ограничивающих функций на употребление табака
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
- University of Massachusetts Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18-26 лет,
- Свободно владеющий английским,
- Биохимически подтвержденное воздержание от сжигания табака или марихуаны (eCO: выдыхаемый угарный газ <6 частей на миллион) во время посещения
- Сообщить о том, что вы никогда не пробовали электронную сигарету, даже не затягиваться, ИЛИ о том, что вы использовали электронную сигарету в прошлом, но не курили в течение последних 30 дней.
- Восприимчивость к употреблению ЭК будет определяться с помощью анкеты по восприимчивости к употреблению табачных изделий.
Критерий исключения:
- Младше 18 лет или старше 26 лет
- Не свободно владею английским языком
- Не подтвержденное воздержание от сожженного табака или марихуаны.
- Использование электронной сигареты
- Не склонен к употреблению электронных сигарет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реклама электронных сигарет
Все участники исследования увидят одну и ту же рекламу электронных сигарет, представленную в случайном порядке.
|
Все участники увидят одну и ту же рекламу электронных сигарет, представленную в случайном порядке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внимание к конкретной функции объявления
Временное ограничение: Изменение от первой секунды просмотра до каждой последующей секунды вмешательства (10 секунд на рекламу), усредненное для каждого участника.
|
Частота сердечных сокращений измерялась для оценки когнитивных ресурсов, выделенных на сообщение.
С помощью трех датчиков, прикрепленных к пальцам участников, сигналы электрокардиограммы (ЭКГ) записывались с помощью модуля Shimmer 3 EXG во время просмотра рекламы и дискретизировались с частотой 512 Гц.
Оценки изменений сердца рассчитывались с использованием ударов в минуту (BPM) и вычитанием первой секунды стимулов (незадолго до этого участник видел черный экран) из оценок за каждую секунду воздействия сообщения для каждого участника.
Затем баллы были усреднены по каждому рекламному объявлению.
Меньшие значения указывали на большее замедление сердечного ритма, сигнализируя о том, что на сообщение выделяется больше когнитивных ресурсов.
|
Изменение от первой секунды просмотра до каждой последующей секунды вмешательства (10 секунд на рекламу), усредненное для каждого участника.
|
|
Возбуждение
Временное ограничение: Средняя амплитуда проводимости кожи достигает максимума в течение 10-секундного окна просмотра для каждого рекламного бренда.
|
Проводимость кожи или кожно-гальваническую реакцию измеряли с помощью трех датчиков, прикрепленных к пальцам участников.
Проводимость кожи измеряли при наличии эмоциональной реакции и интенсивности эмоциональной реакции.
«Пик» — это биологический индикатор того, что что-то произошло, и у участника возникла эмоциональная реакция на это.
Амплитуда каждого пика для каждого участника измерялась и усреднялась для каждого объявления.
|
Средняя амплитуда проводимости кожи достигает максимума в течение 10-секундного окна просмотра для каждого рекламного бренда.
|
|
Внимание к конкретной функции объявления
Временное ограничение: Продолжительность секунд, потраченных на все интересующие области в течение 10-секундного окна просмотра для каждого рекламного бренда.
|
Зрительное внимание оценивалось с помощью айтрекера, подключенного к основанию экрана компьютера.
Для каждого сообщения были определены четыре области интереса (AOI): 1) бренд, 2) дескриптор, 3) моделирование и 4) предупреждение.
Все четыре AOI суммировались по общему количеству миллисекунд, в течение которых участник просматривал AOI.
|
Продолжительность секунд, потраченных на все интересующие области в течение 10-секундного окна просмотра для каждого рекламного бренда.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мотивы избегать электронных сигарет
Временное ограничение: Сразу после просмотра каждого объявления
|
Самоотчет Пожалуйста, оцените по шкале от 0 (совсем нет) до 10 (очень сильно). «Насколько важно избегать электронных сигарет в будущем?» «Насколько вы уверены в отказе от электронных сигарет в будущем?» «Насколько вы готовы отказаться от электронных сигарет в будущем?» «Насколько вы намерены избегать электронных сигарет в будущем?» Баллы были усреднены для каждого объявления для каждого участника. Затем для каждого объявления было взято общее среднее значение среди всех участников. Более высокие значения указывают на большую мотивацию избегать электронных сигарет. |
Сразу после просмотра каждого объявления
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elise M Stevens, PhD, UMass Medical School
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H00022646
- K99DA046563 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .