Respostas à publicidade de cigarros eletrônicos
7 de setembro de 2023 atualizado por: Elise Stevens, University of Massachusetts, Worcester
Respostas de jovens adultos aos recursos publicitários de cigarros eletrônicos e o efeito dos recursos restritivos no uso de tabaco
Embora o uso de cigarros convencionais continue a diminuir entre os jovens e adultos jovens, o uso de cigarros eletrónicos (CE) está a aumentar.
O uso de CE durante a idade adulta jovem, especialmente aos 18 anos de idade, é especialmente alarmante porque não é apenas um período crítico no desenvolvimento, mas também um momento em que o uso do tabaco é estabelecido.
Além disso, a indústria do tabaco visa indivíduos desta idade com a esperança de que um dia progridam no uso de cigarros combustíveis.
A publicidade pode ser uma das razões que leva os jovens a utilizar CE, e a Food and Drug Administration (FDA) tem agora autoridade para regular os recursos de publicidade dos CE.
O objetivo do estudo é determinar quais características dos anúncios de CE influenciam mais fortemente as atitudes, a suscetibilidade e as intenções de uso de CE dos jovens adultos.
Foram selecionados quinze anúncios das marcas mais populares da CE que empregam uma marca, descrições de produtos e recursos de modelagem.
Jovens adultos suscetíveis ao uso de CE entrarão no laboratório e visualizarão esses anúncios.
Durante a exposição, eles serão avaliados quanto à atenção visual em tempo real usando rastreamento ocular, respostas de orientação usando frequência cardíaca e excitação usando condutância da pele, bem como medidas de autorrelato pré e pós-anúncio de atitudes, suscetibilidade e intenções comportamentais .
Esses fatores ajudarão a determinar as características de maior impacto, que estarão associadas à maior atenção visual, respostas de orientação e níveis de excitação e mudanças de atitudes.
As conclusões deste estudo fornecerão às autoridades de saúde pública informações importantes e urgentemente necessárias sobre quais recursos publicitários estão contribuindo para o aumento acentuado no uso de CE entre os jovens adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- University of Massachusetts Medical School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 26 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-26 anos,
- Fluente em inglês,
- Abstinência bioquimicamente confirmada, queima de tabaco ou maconha (COe: monóxido de carbono exalado <6 partes por milhão) no momento da visita
- Relatar nunca ter experimentado um cigarro eletrônico, nem mesmo uma tragada OU relatar ter usado um cigarro eletrônico no passado, mas não ter usado nos últimos 30 dias
- A suscetibilidade ao uso de CE será determinada usando o questionário de Suscetibilidade ao Uso de Produtos de Tabaco
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos ou maiores de 26 anos
- Não é fluente em inglês
- Não confirmada abstinência de tabaco queimado ou maconha
- Uso de um cigarro eletrônico
- Não suscetível ao uso de cigarro eletrônico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Anúncios de cigarro eletrônico
Todos os indivíduos no estudo verão os mesmos anúncios de cigarros eletrônicos apresentados em ordem aleatória.
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Todos os participantes verão os mesmos anúncios de cigarros eletrônicos apresentados em ordem aleatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atenção ao recurso específico do anúncio
Prazo: Mudança do primeiro segundo de visualização para cada segundo subsequente da intervenção (10 segundos por anúncio), calculada a média para cada participante.
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A frequência cardíaca foi medida para avaliar os recursos cognitivos alocados à mensagem.
Usando três sensores aplicados nos dedos dos participantes, os sinais de eletrocardiograma (ECG) foram registrados com um módulo Shimmer 3 EXG, durante a visualização dos anúncios e foram amostrados a 512 Hz.
As pontuações de alteração cardíaca foram calculadas usando batimentos por minuto (BPM) e subtraindo o primeiro segundo dos estímulos (o participante tinha visto uma tela preta pouco antes) das pontuações para cada segundo de exposição à mensagem para cada participante.
Em seguida, foi calculada a média das pontuações de cada anúncio.
Valores menores indicaram maior desaceleração da frequência cardíaca, sinalizando mais recursos cognitivos alocados para a mensagem.
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Mudança do primeiro segundo de visualização para cada segundo subsequente da intervenção (10 segundos por anúncio), calculada a média para cada participante.
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Excitação
Prazo: A amplitude média dos picos de condutância da pele durante a janela de visualização de 10 segundos para cada marca de anúncio.
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A condutância da pele ou resposta galvânica da pele foi medida usando três sensores aplicados aos dedos dos participantes.
A condutância da pele mediu se houve uma resposta emocional e a intensidade da resposta emocional.
Um “pico” é um indicador biológico de que algo aconteceu e que o participante teve uma resposta emocional a isso.
A amplitude de cada pico para cada participante foi medida e calculada a média por anúncio.
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A amplitude média dos picos de condutância da pele durante a janela de visualização de 10 segundos para cada marca de anúncio.
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Atenção ao recurso específico do anúncio
Prazo: Duração dos segundos gastos em todas as áreas de interesse durante a janela de visualização de 10 segundos para cada marca de anúncio
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A atenção visual foi avaliada por meio de um rastreador ocular conectado à base da tela do computador.
Para cada mensagem foram identificadas quatro áreas de interesse (AOI): 1) marca, 2) descritor, 3) modelagem e 4) aviso.
Todos os quatro AOIs foram somados para um número total de milissegundos que um participante visualizou os AOIs.
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Duração dos segundos gastos em todas as áreas de interesse durante a janela de visualização de 10 segundos para cada marca de anúncio
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motivações para evitar cigarros eletrônicos
Prazo: Imediatamente após visualizar cada anúncio
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Autorrelato Avalie em uma escala de 0 (nada) a 10 (muito). “Quão importante é evitar cigarros eletrônicos no futuro?” “Qual é o seu nível de confiança em evitar cigarros eletrônicos no futuro?” "Até que ponto você está pronto para evitar cigarros eletrônicos no futuro?" “Quão comprometido você está em evitar cigarros eletrônicos no futuro?” As pontuações foram calculadas em média para cada anúncio de cada participante. Em seguida, foi feita uma média geral entre todos os participantes para cada anúncio. Valores mais altos indicam maior motivação para evitar cigarros eletrônicos. |
Imediatamente após visualizar cada anúncio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elise M Stevens, PhD, UMass Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H00022646
- K99DA046563 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .