異なる洗浄剤を使用した大臼歯の再治療における術後疼痛の評価
2020年5月6日 更新者：Dr. CT. VALLIAPPAN、Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
4つの異なる洗浄剤の組み合わせを使用した大臼歯の根管再治療後の術後疼痛の評価：前向き臨床研究
この研究では、大臼歯根管再治療の治療後の疼痛における 1% および 5.25% 濃度の次亜塩素酸ナトリウムとともに、デキサメタゾンの根管内洗浄剤としての有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
根管再治療の主な目的は、痛みを緩和し、根管を消毒することです。ただし、一部の患者は、治療後に軽度から重度の痛みを経験する場合があり、術後の痛みの管理のために鎮痛剤を経口摂取することになります。
したがって、この研究では、大臼歯根管再治療の治療後の疼痛において根管内洗浄剤として使用されるデキサメタゾンの有効性を評価します。 次亜塩素酸ナトリウム (1% & 5.25%) は根管の消毒に使用されます。再処理と洗浄剤は、以下に示すようにさまざまな組み合わせで使用されます
- 1% 次亜塩素酸ナトリウムのみ 各カナルに 2.5ml と超音波による活性化
- 1% 次亜塩素酸ナトリウムとデキサメタゾン 4mg、各管に 2.5ml と超音波による活性化
- 5.25% 次亜塩素酸ナトリウムのみ 各管に 2.5ml と超音波による活性化
- 5.25% 次亜塩素酸ナトリウムおよびデキサメタゾン 4mg、各管に 2.5ml 超音波活性化 水酸化カルシウムは、すべての患者の管内薬剤として一般的に使用されます 術後症状は、12 時間、24 時間、48 時間、72 時間および 1 週間後に評価されます閉塞により完成
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tamil Nadu
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Madurai、Tamil Nadu、インド、625001
- 募集
- CSI College of Dental Sciences and Research
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コンタクト：
- Anand Sherwood
- 電話番号：9791443950
- メール：anand.sherwood@gmail.com
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主任研究者：
- Valliappan C.T, post graduate
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以前に治療された、または根管治療を試みた歯、
- 症状の有無にかかわらず歯、
- 以前の不十分な根管治療または根尖周囲の変化の証拠を示す根尖レントゲン写真、
- 根管充填材の完全な除去が可能であり、最初の予約で作業長に達した歯または少なくとも1本の根管のみ。
除外基準:
- フォローアップを望まない患者、
- 次亜塩素酸ナトリウム洗浄の使用を制限する広範な頸部または根尖部の吸収を伴う歯、
- 歯周病の状態が悪い歯、根管治療後の修復に適していない歯、
- 急性根尖周囲膿瘍の患者、
- X線写真への露出または複数回の通院治療を妨げる全身状態の患者、
- 妊娠中の患者、
- 既知の歯科材料にアレルギーのある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：洗浄剤として1%次亜塩素酸ナトリウムとデキサメタゾン4mg
次亜塩素酸ナトリウムは抗菌性洗浄剤としてあらゆる濃度で有効であり、デキサメタゾンは抗炎症薬です
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術後の痛みを最小限に抑えるために、次亜塩素酸ナトリウムが運河内洗浄剤として使用されます
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アクティブコンパレータ：洗浄剤として 1% 次亜塩素酸ナトリウム & プラセボとして生理食塩水
次亜塩素酸ナトリウムは、あらゆる濃度で洗浄剤として効果的です
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術後の痛みを最小限に抑えるために、次亜塩素酸ナトリウムが運河内洗浄剤として使用されます
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実験的：5.25% 次亜塩素酸ナトリウムとデキサメタゾン 4mg を洗浄剤として
次亜塩素酸ナトリウムは抗菌性洗浄剤としてあらゆる濃度で有効であり、デキサメタゾンは抗炎症薬です
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術後の痛みを最小限に抑えるために、次亜塩素酸ナトリウムが運河内洗浄剤として使用されます
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アクティブコンパレータ：5.25% 次亜塩素酸ナトリウムと生理食塩水をプラセボとして
次亜塩素酸ナトリウムは、あらゆる濃度で洗浄剤として効果的です
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術後の痛みを最小限に抑えるために、次亜塩素酸ナトリウムが運河内洗浄剤として使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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様々な洗浄剤の組み合わせによる術後疼痛評価：VASスコア
時間枠：6時間で
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痛みのスケールは、視覚アナログ スケール (VAS) スコア (1-10) を使用して評価されます。 -10]激痛。
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6時間で
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様々な洗浄剤の組み合わせによる術後疼痛評価：VASスコア
時間枠：12時間で
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痛みのスケールは、視覚アナログ スケール (VAS) スコア (1-10) を使用して評価されます。 -10]激痛。
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12時間で
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様々な洗浄剤の組み合わせによる術後疼痛評価：VASスコア
時間枠：24時間で
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痛みのスケールは、視覚アナログ スケール (VAS) スコア (1-10) を使用して評価されます。 -10]激痛。
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24時間で
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様々な洗浄剤の組み合わせによる術後疼痛評価：VASスコア
時間枠：48時間で
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痛みのスケールは、視覚アナログ スケール (VAS) スコア (1-10) を使用して評価されます。 -10]激痛。
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48時間で
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様々な洗浄剤の組み合わせによる術後疼痛評価：VASスコア
時間枠：72時間で
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痛みのスケールは、視覚アナログ スケール (VAS) スコア (1-10) を使用して評価されます。 -10]激痛。
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72時間で
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様々な洗浄剤の組み合わせによる術後疼痛評価：VASスコア
時間枠：7日後
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痛みのスケールは、視覚アナログ スケール (VAS) スコア (1-10) を使用して評価されます。 -10]激痛。
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7日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛スケールにおける他の変数の評価
時間枠：研究完了まで、平均1週間
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VASスコアで男性と女性で経験した痛みの尺度を比較
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研究完了まで、平均1週間
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疼痛スケールにおける他の変数の評価
時間枠：研究完了まで、平均1週間
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VASスコアから下顎大臼歯と上顎大臼歯の間で経験した痛みの尺度を比較
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研究完了まで、平均1週間
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疼痛スケールにおける他の変数の評価
時間枠：研究完了まで、平均1週間
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患者の手術前の症状に基づいて痛みの尺度を比較します。患者は治療前に症候性または無症候性である
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研究完了まで、平均1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月3日
一次修了 (予想される)
2021年2月15日
研究の完了 (予想される)
2021年4月15日
試験登録日
最初に提出
2020年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月30日
最初の投稿 (実際)
2020年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月6日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
2021 年 5 月から 2025 年 5 月まで利用可能
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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