Valutazione del dolore postoperatorio nel ritrattamento dei molari utilizzando diversi irriganti
6 maggio 2020 aggiornato da: Dr. CT. VALLIAPPAN, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
Valutazione del dolore postoperatorio dopo il ritrattamento del canale radicolare nei molari utilizzando quattro diverse combinazioni di irriganti: uno studio clinico prospettico
Questo studio valuta l'efficacia del desametasone come irrigante intracanale insieme alle concentrazioni di ipoclorito di sodio all'1% e al 5,25% nel dolore post-trattamento per il ritrattamento del canale radicolare molare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale del ritrattamento del canale radicolare è alleviare il dolore e disinfettare il canale radicolare. Tuttavia, alcuni pazienti possono avvertire dolore da lieve a grave dopo il trattamento, che porta all'assunzione di antidolorifici per via orale per la gestione del dolore postoperatorio.
Quindi, questo studio valuta l'efficacia del desametasone utilizzato come irrigante intracanale nel dolore post-trattamento per il ritrattamento del canale radicolare molare l'ipoclorito di sodio (1% e 5,25%) viene utilizzato per la disinfezione dei canali i pazienti saranno raggruppati in pazienti sintomatici e asintomatici che richiedono il trattamento canalare il ritrattamento e gli irriganti verranno utilizzati in varie combinazioni come indicato di seguito
- Ipoclorito di sodio all'1% da solo 2,5 ml in ciascun canale insieme all'attivazione ultrasonica
- Ipoclorito di sodio all'1% e desametasone 4 mg, 2,5 ml in ciascun canale insieme all'attivazione ultrasonica
- Ipoclorito di sodio al 5,25% da solo 2,5 ml in ciascun canale insieme all'attivazione ultrasonica
- Ipoclorito di sodio al 5,25% e desametasone 4 mg, 2,5 ml in ciascun canale insieme all'idrossido di calcio ad attivazione ultrasonica è comunemente usato come medicamento intracanale in tutti i pazienti i sintomi postoperatori vengono valutati a 12 ore, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 1 settimana seguiti per otturazione è completata
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, India, 625001
- Reclutamento
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Contatto:
- Anand Sherwood
- Numero di telefono: 9791443950
- Email: anand.sherwood@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Valliappan C.T, post graduate
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- denti precedentemente trattati o tentati trattamenti canalari,
- denti con o senza sintomi,
- radiografia periapicale che mostri evidenza di precedente trattamento canalare inadeguato o alterazioni periapicali,
- solo i denti o almeno un canale in cui è stata possibile la rimozione completa del materiale di otturazione del canale radicolare e hanno raggiunto la lunghezza di lavoro al primo appuntamento.
Criteri di esclusione:
- paziente non disposto al follow-up,
- denti con ampio riassorbimento cervicale o apicale che limitava l'uso dell'irrigazione con ipoclorito di sodio,
- denti con cattivo stato parodontale, denti non adatti al restauro post endodontico,
- pazienti con ascesso periapicale acuto,
- pazienti con condizioni sistemiche che impediscono l'esposizione alla radiografia o il trattamento multivisita,
- pazienti in gravidanza,
- pazienti con allergia a qualsiasi materiale dentale noto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ipoclorito di sodio all'1% e desametasone 4 mg come irriganti
l'ipoclorito di sodio è efficace in qualsiasi concentrazione come irrigante antimicrobico e il desametasone è un farmaco antinfiammatorio
|
L'ipoclorito di sodio viene utilizzato come irrigante intracanale per ridurre al minimo il dolore postoperatorio
|
|
Comparatore attivo: Ipoclorito di sodio all'1% come irrigante e soluzione salina normale come placebo
l'ipoclorito di sodio è efficace in qualsiasi concentrazione come irrigante
|
L'ipoclorito di sodio viene utilizzato come irrigante intracanale per ridurre al minimo il dolore postoperatorio
|
|
Sperimentale: Ipoclorito di sodio al 5,25% e desametasone 4 mg come irriganti
l'ipoclorito di sodio è efficace in qualsiasi concentrazione come irrigante antimicrobico e il desametasone è un farmaco antinfiammatorio
|
L'ipoclorito di sodio viene utilizzato come irrigante intracanale per ridurre al minimo il dolore postoperatorio
|
|
Comparatore attivo: Ipoclorito di sodio al 5,25% e soluzione salina normale come placebo
l'ipoclorito di sodio è efficace in qualsiasi concentrazione come irrigante
|
L'ipoclorito di sodio viene utilizzato come irrigante intracanale per ridurre al minimo il dolore postoperatorio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione del dolore postoperatorio utilizzando varie combinazioni di irriganti: punteggio VAS
Lasso di tempo: A 6 ore
|
la scala del dolore viene valutata utilizzando il punteggio VISUAL ANALOG SCALE (VAS) (1-10) 1 è la quantità minima di dolore provato e 10 è la quantità massima di dolore provato [1-3] dolore lieve, [4-7] dolore moderato, [8 -10] forte dolore .
|
A 6 ore
|
|
valutazione del dolore postoperatorio utilizzando varie combinazioni di irriganti: punteggio VAS
Lasso di tempo: A 12 ore
|
la scala del dolore viene valutata utilizzando il punteggio VISUAL ANALOG SCALE (VAS) (1-10) 1 è la quantità minima di dolore provato e 10 è la quantità massima di dolore provato [1-3] dolore lieve, [4-7] dolore moderato, [8 -10] forte dolore .
|
A 12 ore
|
|
valutazione del dolore postoperatorio utilizzando varie combinazioni di irriganti: punteggio VAS
Lasso di tempo: A 24 ore
|
la scala del dolore viene valutata utilizzando il punteggio VISUAL ANALOG SCALE (VAS) (1-10) 1 è la quantità minima di dolore provato e 10 è la quantità massima di dolore provato [1-3] dolore lieve, [4-7] dolore moderato, [8 -10] forte dolore .
|
A 24 ore
|
|
valutazione del dolore postoperatorio utilizzando varie combinazioni di irriganti: punteggio VAS
Lasso di tempo: A 48 ore
|
la scala del dolore viene valutata utilizzando il punteggio VISUAL ANALOG SCALE (VAS) (1-10) 1 è la quantità minima di dolore provato e 10 è la quantità massima di dolore provato [1-3] dolore lieve, [4-7] dolore moderato, [8 -10] forte dolore .
|
A 48 ore
|
|
valutazione del dolore postoperatorio utilizzando varie combinazioni di irriganti: punteggio VAS
Lasso di tempo: A 72 ore
|
la scala del dolore viene valutata utilizzando il punteggio VISUAL ANALOG SCALE (VAS) (1-10) 1 è la quantità minima di dolore provato e 10 è la quantità massima di dolore provato [1-3] dolore lieve, [4-7] dolore moderato, [8 -10] forte dolore .
|
A 72 ore
|
|
valutazione del dolore postoperatorio utilizzando varie combinazioni di irriganti: punteggio VAS
Lasso di tempo: Dopo 7 giorni
|
la scala del dolore viene valutata utilizzando il punteggio VISUAL ANALOG SCALE (VAS) (1-10) 1 è la quantità minima di dolore provato e 10 è la quantità massima di dolore provato [1-3] dolore lieve, [4-7] dolore moderato, [8 -10] forte dolore .
|
Dopo 7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione di altre variabili nella scala del dolore
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
confrontando la scala del dolore sperimentata tra maschi e femmine nel punteggio VAS
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
|
valutazione di altre variabili nella scala del dolore
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
confrontando la scala del dolore sperimentata tra molare mandibolare e molare mascellare dal punteggio VAS
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
|
valutazione di altre variabili nella scala del dolore
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
confrontando la scala del dolore basata sui sintomi preoperatori dei pazienti ex; paziente è sintomatico o asintomatico prima della procedura di trattamento
|
attraverso il completamento dello studio, una media di 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 febbraio 2020
Completamento primario (Anticipato)
15 febbraio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
15 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TamilNaduMU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
da maggio 2021 e disponibile fino a maggio 2025
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .