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다양한 세정제를 사용한 어금니 재치료 시 수술 후 통증 평가

2020년 5월 6일 업데이트: Dr. CT. VALLIAPPAN, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

4가지 세척제 조합을 사용한 어금니 근관 재치료 후 수술 후 통증 평가: 전향적 임상 연구

이 연구는 어금니 근관 재치료를 위한 치료 후 통증에서 차아염소산나트륨 1% 및 5.25% 농도와 함께 근관내 세척제로서 덱사메타손의 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

근관 재치료의 주요 목적은 통증을 완화하고 근관을 소독하는 것입니다. 그러나 일부 환자는 치료 후 경증에서 중증의 통증을 경험할 수 있으며, 이로 인해 수술 후 통증 관리를 위해 경구로 진통제를 복용하게 됩니다.

따라서 본 연구에서는 어금니 근관 재치환술을 위한 치료 후 통증에서 근관내 관류제로 사용되는 dexamethasone의 효율성을 평가하고 근관 소독을 위해 차아염소산나트륨(1% & 5.25%)을 사용하여 근관 치료가 필요한 환자를 증상이 있는 환자와 무증상인 환자로 분류하였다. 후퇴 및 관개는 아래에 언급된 바와 같이 다양한 조합으로 사용될 것입니다.

  1. 초음파 활성화와 함께 각 근관에 1% 차아염소산나트륨 단독 2.5ml
  2. 초음파 활성화와 함께 각 근관에 1% 차아염소산나트륨 및 덱사메타손 4mg,2.5ml
  3. 초음파 활성화와 함께 각 근관에 5.25% 차아염소산나트륨 단독 2.5ml
  4. 5.25% 차아염소산나트륨 및 덱사메타손 4mg, 초음파 활성화 수산화칼슘과 함께 각 근관에 2.5ml가 일반적으로 모든 환자의 근관내 약제로 사용됩니다. 폐색으로 완료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Valliappan C.T, post graduate (MDS)
  • 전화번호: 8248785715 8870558925
  • 이메일: vrvalliappan2@gmail.com

연구 장소

  • 인도
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, 인도, 625001
        • 모병
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Valliappan C.T, post graduate

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전에 치료했거나 근관 치료를 시도한 치아,
  • 증상이 있거나 없는 치아,
  • 부적절한 이전 근관 치료 또는 치근단 변화의 증거를 보여주는 치근단 방사선 사진,
  • 근관 충전 재료의 완전한 제거가 가능하고 최초 약속에서 작업 길이에 도달하는 치아만 또는 적어도 하나의 근관.

제외 기준:

  • 후속 조치를 원하지 않는 환자,
  • 차아염소산나트륨 세척의 사용을 제한하는 광범위한 치경부 또는 치근단 재흡수가 있는 치아,
  • 치주 상태가 좋지 않은 치아, 근관 수복에 적합하지 않은 치아,
  • 급성 치근단 농양 환자,
  • 방사선 노출이나 다방문 치료가 어려운 전신 상태의 환자,
  • 임산부,
  • 알려진 치과 재료에 알레르기가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세척제로서 1% 차아염소산나트륨 및 덱사메타손 4mg
차아염소산나트륨은 어떤 농도에서든 항균 세정제로 효과가 있고 덱사메타손은 항염증제입니다.
의약품: 차아염소산나트륨
차아염소산나트륨은 수술 후 통증을 최소화하기 위해 관내 세척제로 사용됩니다.
활성 비교기: 1% 차아염소산나트륨(세정제) 및 일반 식염수(위약)
차아염소산나트륨은 모든 농도에서 세척제로 효과적입니다.
의약품: 차아염소산나트륨
차아염소산나트륨은 수술 후 통증을 최소화하기 위해 관내 세척제로 사용됩니다.
실험적: 관류제로서 5.25% 차아염소산나트륨 및 덱사메타손 4mg
차아염소산나트륨은 어떤 농도에서든 항균 세정제로 효과가 있고 덱사메타손은 항염증제입니다.
의약품: 차아염소산나트륨
차아염소산나트륨은 수술 후 통증을 최소화하기 위해 관내 세척제로 사용됩니다.
활성 비교기: 위약으로 5.25% 차아염소산나트륨 및 일반 식염수
차아염소산나트륨은 모든 농도에서 세척제로 효과적입니다.
의약품: 차아염소산나트륨
차아염소산나트륨은 수술 후 통증을 최소화하기 위해 관내 세척제로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세척제의 다양한 조합을 사용한 수술 후 통증 평가: VAS 점수
기간: 6시간에
통증 척도는 VISUAL ANALOG SCALE(VAS) 점수(1-10)를 사용하여 평가됩니다. 1은 경험한 최소 통증의 양이고 10은 경험한 최대 통증의 양입니다. [1-3] 가벼운 통증, [4-7] 중간 통증, [8 -10] 심한 통증 .
6시간에
세척제의 다양한 조합을 사용한 수술 후 통증 평가: VAS 점수
기간: 12시간에
통증 척도는 VISUAL ANALOG SCALE(VAS) 점수(1-10)를 사용하여 평가됩니다. 1은 경험한 최소 통증의 양이고 10은 경험한 최대 통증의 양입니다. [1-3] 가벼운 통증, [4-7] 중간 통증, [8 -10] 심한 통증 .
12시간에
세척제의 다양한 조합을 사용한 수술 후 통증 평가: VAS 점수
기간: 24시간
통증 척도는 VISUAL ANALOG SCALE(VAS) 점수(1-10)를 사용하여 평가됩니다. 1은 경험한 최소 통증의 양이고 10은 경험한 최대 통증의 양입니다. [1-3] 가벼운 통증, [4-7] 중간 통증, [8 -10] 심한 통증 .
24시간
세척제의 다양한 조합을 사용한 수술 후 통증 평가: VAS 점수
기간: 48시간에
통증 척도는 VISUAL ANALOG SCALE(VAS) 점수(1-10)를 사용하여 평가됩니다. 1은 경험한 최소 통증의 양이고 10은 경험한 최대 통증의 양입니다. [1-3] 가벼운 통증, [4-7] 중간 통증, [8 -10] 심한 통증 .
48시간에
세척제의 다양한 조합을 사용한 수술 후 통증 평가: VAS 점수
기간: 72시간에
통증 척도는 VISUAL ANALOG SCALE(VAS) 점수(1-10)를 사용하여 평가됩니다. 1은 경험한 최소 통증의 양이고 10은 경험한 최대 통증의 양입니다. [1-3] 가벼운 통증, [4-7] 중간 통증, [8 -10] 심한 통증 .
72시간에
세척제의 다양한 조합을 사용한 수술 후 통증 평가: VAS 점수
기간: 7일 후
통증 척도는 VISUAL ANALOG SCALE(VAS) 점수(1-10)를 사용하여 평가됩니다. 1은 경험한 최소 통증의 양이고 10은 경험한 최대 통증의 양입니다. [1-3] 가벼운 통증, [4-7] 중간 통증, [8 -10] 심한 통증 .
7일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 척도의 다른 변수 평가
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
VAS 점수에서 남성과 여성 사이에 경험한 통증 척도 비교
학습 완료까지, 평균 1주일
통증 척도의 다른 변수 평가
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
VAS 점수에서 하악 대구치와 상악 대구치 사이에서 경험하는 통증 척도 비교
학습 완료까지, 평균 1주일
통증 척도의 다른 변수 평가
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
환자의 수술 전 증상을 기준으로 통증 척도 비교 ex; 환자가 치료 절차 전에 증상이 있거나 무증상인 경우
학습 완료까지, 평균 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 3일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TamilNaduMU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

2021년 5월부터 2025년 5월까지 사용 가능

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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