Evaluering av postoperativ smerte ved gjenbehandling av jekslene ved bruk av forskjellige irrigasjonsmidler
6. mai 2020 oppdatert av: Dr. CT. VALLIAPPAN, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
Vurdering av postoperativ smerte etter rotkanalbehandling i molarer ved bruk av fire forskjellige kombinasjoner av irriganter: en prospektiv klinisk studie
Denne studien evaluerer effekten av deksametason som et intrakanalt irrigasjonsmiddel sammen med natriumhypokloritt konsentrasjoner på 1 % og 5,25 % ved smerter etter behandling for molar rotkanalbehandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med rotkanalbehandling er å lindre smerte og desinfisere rotkanalen. Noen pasienter kan imidlertid oppleve milde til sterke smerter etter behandling, noe som fører til inntak av smertestillende oralt for postoperativ smertebehandling.
Så denne studien evaluerer effektiviteten til deksametason brukt som intrakanal irrigant i etterbehandlingssmerter for molar rotkanalbehandling natriumhypokloritt (1 % & 5,25 %) brukes til desinfisering av kanalene. Pasienter vil bli gruppert i symptomatiske og asymptomatiske pasienter som trenger rotfylling Rebehandling og irrigasjonsmidler vil bli brukt i ulike kombinasjoner som nevnt nedenfor
- 1 % natriumhypokloritt alene 2,5 ml i hver kanal sammen med ultralydaktivering
- 1 % natriumhypokloritt og deksametason 4mg,2,5ml i hver kanal sammen med ultralydaktivering
- 5,25 % natriumhypokloritt alene 2,5 ml i hver kanal sammen med ultralydaktivering
- 5,25% natriumhypokloritt og deksametason 4mg, 2,5ml i hver kanal sammen med ultralydaktivering kalsiumhydroksid brukes ofte som intrakanalmedikament hos alle pasienter. Postoperative symptomer evalueres etter 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 1 uke etterfulgt ved obturasjon er fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, India, 625001
- Rekruttering
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Ta kontakt med:
- Anand Sherwood
- Telefonnummer: 9791443950
- E-post: anand.sherwood@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Valliappan C.T, post graduate
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tenner som tidligere er behandlet eller forsøkt rotkanalbehandling,
- tenner med eller uten symptomer,
- periapikalt røntgenbilde som viser tegn på utilstrekkelig tidligere rotkanalbehandling eller periapikale endringer,
- kun tenner eller minst én kanal hvor fullstendig fjerning av rotfyllingsmateriale var mulig og nå arbeidslengden ved første avtale.
Ekskluderingskriterier:
- pasienten ikke ønsker å følge opp,
- tenner med omfattende cervikal eller apikal resorpsjon som begrenset bruken av natriumhypokloritt-irrigasjon,
- tenner med dårlig periodontal status, tenner som ikke er egnet for postendodontisk restaurering,
- pasienter med akutt periapikal abscess,
- pasienter med systemiske tilstander som forhindrer røntgeneksponering eller behandling med flere besøk,
- gravide pasienter,
- pasienter med allergi mot kjente tannmaterialer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1% natriumhypokloritt og deksametason 4mg som skyllemidler
natriumhypokloritt er effektivt i alle konsentrasjoner da antimikrobielt irrigasjonsmiddel og deksametason er anti-inflammatorisk medikament
|
Natriumhypokloritt brukes som intrakanalskylling for å minimere postoperativ smerte
|
|
Aktiv komparator: 1 % natriumhypokloritt som skyllemiddel og vanlig saltvann som placebo
natriumhypokloritt er effektivt i alle konsentrasjoner som irrigeringsmiddel
|
Natriumhypokloritt brukes som intrakanalskylling for å minimere postoperativ smerte
|
|
Eksperimentell: 5,25% natriumhypokloritt og deksametason 4mg som skyllemidler
natriumhypokloritt er effektivt i alle konsentrasjoner da antimikrobielt irrigasjonsmiddel og deksametason er anti-inflammatorisk medikament
|
Natriumhypokloritt brukes som intrakanalskylling for å minimere postoperativ smerte
|
|
Aktiv komparator: 5,25 % natriumhypokloritt & normal saltvann som placebo
natriumhypokloritt er effektivt i alle konsentrasjoner som irrigeringsmiddel
|
Natriumhypokloritt brukes som intrakanalskylling for å minimere postoperativ smerte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerteevaluering ved bruk av ulike kombinasjoner av irriganter: VAS-score
Tidsramme: Ved 6 timer
|
smerteskalaen er evaluert ved hjelp av VISUAL ANALOG SCALE (VAS) score (1-10) 1 er minimumsmengde opplevd smerte og 10 er maksimal mengde opplevd smerte [1-3] mild smerte, [4-7] moderat smerte, [8 -10] sterke smerter .
|
Ved 6 timer
|
|
postoperativ smerteevaluering ved bruk av ulike kombinasjoner av irriganter: VAS-score
Tidsramme: Klokken 12
|
smerteskalaen er evaluert ved hjelp av VISUAL ANALOG SCALE (VAS) score (1-10) 1 er minimumsmengde opplevd smerte og 10 er maksimal mengde opplevd smerte [1-3] mild smerte, [4-7] moderat smerte, [8 -10] sterke smerter .
|
Klokken 12
|
|
postoperativ smerteevaluering ved bruk av ulike kombinasjoner av irriganter: VAS-score
Tidsramme: På 24 timer
|
smerteskalaen er evaluert ved hjelp av VISUAL ANALOG SCALE (VAS) score (1-10) 1 er minimumsmengde opplevd smerte og 10 er maksimal mengde opplevd smerte [1-3] mild smerte, [4-7] moderat smerte, [8 -10] sterke smerter .
|
På 24 timer
|
|
postoperativ smerteevaluering ved bruk av ulike kombinasjoner av irriganter: VAS-score
Tidsramme: Ved 48 timer
|
smerteskalaen er evaluert ved hjelp av VISUAL ANALOG SCALE (VAS) score (1-10) 1 er minimumsmengde opplevd smerte og 10 er maksimal mengde opplevd smerte [1-3] mild smerte, [4-7] moderat smerte, [8 -10] sterke smerter .
|
Ved 48 timer
|
|
postoperativ smerteevaluering ved bruk av ulike kombinasjoner av irriganter: VAS-score
Tidsramme: På 72 timer
|
smerteskalaen er evaluert ved hjelp av VISUAL ANALOG SCALE (VAS) score (1-10) 1 er minimumsmengde opplevd smerte og 10 er maksimal mengde opplevd smerte [1-3] mild smerte, [4-7] moderat smerte, [8 -10] sterke smerter .
|
På 72 timer
|
|
postoperativ smerteevaluering ved bruk av ulike kombinasjoner av irriganter: VAS-score
Tidsramme: Etter 7 dager
|
smerteskalaen er evaluert ved hjelp av VISUAL ANALOG SCALE (VAS) score (1-10) 1 er minimumsmengde opplevd smerte og 10 er maksimal mengde opplevd smerte [1-3] mild smerte, [4-7] moderat smerte, [8 -10] sterke smerter .
|
Etter 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av andre variabler i smerteskala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke
|
sammenligne smerteskalaen opplevd mellom mann og kvinne i VAS-score
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke
|
|
vurdering av andre variabler i smerteskala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke
|
sammenligne smerteskalaen som oppleves mellom underkjevens molar og maxillær molar fra VAS-score
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke
|
|
vurdering av andre variabler i smerteskala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke
|
sammenligne smerteskalaen basert på pasientens preoperative symptom eks; pasienten er symptomatisk eller asymptomatisk før behandlingsprosedyren
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2020
Primær fullføring (Forventet)
15. februar 2021
Studiet fullført (Forventet)
15. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TamilNaduMU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
fra mai 2021 og tilgjengelig til mai 2025
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .