Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi poskihampaiden uudelleenhoidossa käyttämällä erilaisia kasteluaineita
keskiviikko 6. toukokuuta 2020 päivittänyt: Dr. CT. VALLIAPPAN, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi poskihammasten juurikanavahoidon jälkeen käyttämällä neljää erilaista kasteluaineen yhdistelmää: Tuleva kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan deksametasonin tehoa kanavansisäisenä huuhteluaineena yhdessä 1 % ja 5,25 % natriumhypokloriittipitoisuuksien kanssa hoidon jälkeisessä kivussa poskijuurikanavan uudelleenhoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Juurihoidon päätavoitteena on lievittää kipua ja desinfioida juurikanava. Jotkut potilaat voivat kuitenkin kokea lievää tai voimakasta kipua hoidon jälkeen, mikä johtaa kipulääkkeiden nauttimiseen suun kautta leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon.
Joten tässä tutkimuksessa arvioidaan kanavansisäisenä huuhteluaineena käytetyn deksametasonin tehokkuutta poskijuurikanavan uudelleenhoidon jälkeiseen kipuun. Natriumhypokloriittia (1 % & 5,25 %) käytetään kanavien desinfiointiin. Potilaat ryhmitellään oireisiin ja oireettomiin potilaisiin, jotka tarvitsevat juurihoitoa. uudelleenkäsittelyä ja kasteluaineita käytetään erilaisissa yhdistelmissä, kuten alla mainitaan
- Yksin 1 % natriumhypokloriittia 2,5 ml jokaisessa kanavassa ultraääniaktivoinnin kanssa
- 1 % natriumhypokloriittia ja deksametasonia 4 mg, 2,5 ml jokaisessa kanavassa sekä ultraääniaktivointi
- 5,25 % natriumhypokloriittia yksinään 2,5 ml jokaisessa kanavassa ultraääniaktivoinnin kanssa
- 5,25 % natriumhypokloriittia ja deksametasonia 4 mg, 2,5 ml kussakin kanavassa sekä ultraääniaktivointia kalsiumhydroksidia käytetään yleisesti kanavansisäisenä lääkkeenä kaikille potilaille leikkauksen jälkeiset oireet arvioidaan 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia ja 12 viikkoa. sulku on valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Intia, 625001
- Rekrytointi
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Anand Sherwood
- Puhelinnumero: 9791443950
- Sähköposti: anand.sherwood@gmail.com
-
Päätutkija:
- Valliappan C.T, post graduate
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aiemmin hoidetut hampaat tai yritetty juurihoitoa,
- hampaat oireilla tai ilman,
- periapikaalinen röntgenkuva, jossa näkyy merkkejä riittämättömästä aikaisemmasta juurikanavahoidosta tai periapikaalisista muutoksista,
- vain hampaat tai vähintään yksi kanava, josta juurikanavan täyttömateriaalin täydellinen poisto oli mahdollista ja saavuttaa työpituuden ensimmäisellä vastaanotolla.
Poissulkemiskriteerit:
- potilas ei halua seurantaan,
- hampaat, joissa on laaja kohdunkaulan tai apikaalinen resorptio, mikä rajoitti natriumhypokloriittihuuhtelun käyttöä,
- hampaat, joilla on huono periodontaalinen tila, hampaat eivät sovellu endodontian jälkeiseen restauraatioon,
- potilaat, joilla on akuutti periapikaalinen paise,
- potilaat, joilla on systeemiset sairaudet, jotka estävät altistumisen röntgenkuvalle tai usean käynnin hoidon,
- raskaana olevat potilaat,
- potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tunnetulle hammaslääketieteelliselle materiaalille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 % natriumhypokloriittia ja deksametasonia 4 mg kasteluaineina
natriumhypokloriitti on tehokas kaikissa pitoisuuksissa antimikrobisena huuhteluaineena ja deksametasoni on tulehduslääke
|
Natriumhypokloriittia käytetään kanavansisäisenä huuhteluaineena minimoimaan leikkauksen jälkeistä kipua
|
|
Active Comparator: 1 % natriumhypokloriittia kasteluaineena ja normaali suolaliuos kuin lumelääke
natriumhypokloriitti on tehokas kaikissa pitoisuuksissa kasteluaineena
|
Natriumhypokloriittia käytetään kanavansisäisenä huuhteluaineena minimoimaan leikkauksen jälkeistä kipua
|
|
Kokeellinen: 5,25 % natriumhypokloriittia ja deksametasonia 4 mg kasteluaineina
natriumhypokloriitti on tehokas kaikissa pitoisuuksissa antimikrobisena huuhteluaineena ja deksametasoni on tulehduslääke
|
Natriumhypokloriittia käytetään kanavansisäisenä huuhteluaineena minimoimaan leikkauksen jälkeistä kipua
|
|
Active Comparator: 5,25 % natriumhypokloriittia ja normaalia suolaliuosta lumelääkkeenä
natriumhypokloriitti on tehokas kaikissa pitoisuuksissa kasteluaineena
|
Natriumhypokloriittia käytetään kanavansisäisenä huuhteluaineena minimoimaan leikkauksen jälkeistä kipua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen kivun arviointi käyttämällä erilaisia huuhteluaineiden yhdistelmää: VAS-pisteet
Aikaikkuna: 6 tunnin kohdalla
|
kipuasteikko arvioidaan VISUAL ANALOG SCALE (VAS) -pistemäärällä (1-10) 1 on koetun kivun vähimmäismäärä ja 10 koetun kivun enimmäismäärä [1-3] lievä kipu, [4-7] kohtalainen kipu, [8 -10] voimakasta kipua .
|
6 tunnin kohdalla
|
|
postoperatiivisen kivun arviointi käyttämällä erilaisia huuhteluaineiden yhdistelmää: VAS-pisteet
Aikaikkuna: 12 tunnin kohdalla
|
kipuasteikko arvioidaan VISUAL ANALOG SCALE (VAS) -pistemäärällä (1-10) 1 on koetun kivun vähimmäismäärä ja 10 koetun kivun enimmäismäärä [1-3] lievä kipu, [4-7] kohtalainen kipu, [8 -10] voimakasta kipua .
|
12 tunnin kohdalla
|
|
postoperatiivisen kivun arviointi käyttämällä erilaisia huuhteluaineiden yhdistelmää: VAS-pisteet
Aikaikkuna: 24 tunnin kohdalla
|
kipuasteikko arvioidaan VISUAL ANALOG SCALE (VAS) -pistemäärällä (1-10) 1 on koetun kivun vähimmäismäärä ja 10 koetun kivun enimmäismäärä [1-3] lievä kipu, [4-7] kohtalainen kipu, [8 -10] voimakasta kipua .
|
24 tunnin kohdalla
|
|
postoperatiivisen kivun arviointi käyttämällä erilaisia huuhteluaineiden yhdistelmää: VAS-pisteet
Aikaikkuna: 48 tunnin kohdalla
|
kipuasteikko arvioidaan VISUAL ANALOG SCALE (VAS) -pistemäärällä (1-10) 1 on koetun kivun vähimmäismäärä ja 10 koetun kivun enimmäismäärä [1-3] lievä kipu, [4-7] kohtalainen kipu, [8 -10] voimakasta kipua .
|
48 tunnin kohdalla
|
|
postoperatiivisen kivun arviointi käyttämällä erilaisia huuhteluaineiden yhdistelmää: VAS-pisteet
Aikaikkuna: 72 tunnin kohdalla
|
kipuasteikko arvioidaan VISUAL ANALOG SCALE (VAS) -pistemäärällä (1-10) 1 on koetun kivun vähimmäismäärä ja 10 koetun kivun enimmäismäärä [1-3] lievä kipu, [4-7] kohtalainen kipu, [8 -10] voimakasta kipua .
|
72 tunnin kohdalla
|
|
postoperatiivisen kivun arviointi käyttämällä erilaisia huuhteluaineiden yhdistelmää: VAS-pisteet
Aikaikkuna: 7 päivän kuluttua
|
kipuasteikko arvioidaan VISUAL ANALOG SCALE (VAS) -pistemäärällä (1-10) 1 on koetun kivun vähimmäismäärä ja 10 koetun kivun enimmäismäärä [1-3] lievä kipu, [4-7] kohtalainen kipu, [8 -10] voimakasta kipua .
|
7 päivän kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muiden muuttujien arviointi kipuasteikolla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
|
vertaamalla miehen ja naisen välillä koettua kipuasteikkoa VAS-pisteissä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
|
|
muiden muuttujien arviointi kipuasteikolla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
|
verrataan kipuasteikkoa alaleuan ja poskihampaiden välillä VAS-pisteistä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
|
|
muiden muuttujien arviointi kipuasteikolla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
|
kipuasteikon vertaaminen potilaiden leikkausta edeltävien oireiden perusteella; potilas on oireellinen tai oireeton ennen hoitoa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TamilNaduMU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
toukokuusta 2021 ja saatavilla toukokuuhun 2025 asti
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .