Evaluering af postoperativ smerte ved genbehandling af kindtænder ved brug af forskellige skyllemidler
6. maj 2020 opdateret af: Dr. CT. VALLIAPPAN, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
Vurdering af postoperativ smerte efter rodbehandling i kindtænder ved hjælp af fire forskellige kombinationer af skyllemidler: en prospektiv klinisk undersøgelse
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af dexamethason som et intrakanalskylningsmiddel sammen med natriumhypochlorit koncentrationer på 1 % og 5,25 % ved smerter efter behandling til genbehandling af molær rodkanal.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med rodbehandling er at lindre smerter og desinficere rodkanalen. Nogle patienter kan dog opleve milde til svære smerter efter behandling, hvilket fører til oral indtagelse af smertestillende medicin til postoperativ smertebehandling.
Så denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af dexamethason, der bruges som intrakanalskylningsmiddel i postbehandlingssmerter til genbehandling af molar rodkanal natriumhypochlorit (1 % & 5,25 %) bruges til desinfektion af kanalerne. Patienterne vil blive grupperet i symptomatiske og asymptomatiske patienter, der har behov for rodbehandling genbehandling og irrigeringsmidler vil blive brugt i forskellige kombinationer som nævnt nedenfor
- 1% natriumhypochlorit alene 2,5 ml i hver kanal sammen med ultralydsaktivering
- 1% natriumhypochlorit og dexamethason 4mg,2,5ml i hver kanal sammen med ultralydsaktivering
- 5,25% natriumhypochlorit alene 2,5ml i hver kanal sammen med ultralydsaktivering
- 5,25% natriumhypochlorit og dexamethason 4mg, 2,5ml i hver kanal sammen med ultralydsaktivering calciumhydroxid er almindeligt anvendt som intracanal medikament hos alle patienter. Postoperative symptomer evalueres efter 12 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 1 uge efterfulgt ved obturation er afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625001
- Rekruttering
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Kontakt:
- Anand Sherwood
- Telefonnummer: 9791443950
- E-mail: anand.sherwood@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Valliappan C.T, post graduate
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tidligere behandlede tænder eller forsøg på rodbehandling,
- tænder med eller uden symptomer,
- periapikalt røntgenbillede, der viser tegn på utilstrækkelig tidligere rodbehandling eller periapikale ændringer,
- kun tænder eller mindst én kanal, hvor fuldstændig fjernelse af rodkanalfyldningsmateriale var mulig og nå arbejdslængden ved første aftale.
Ekskluderingskriterier:
- patient ikke villig til opfølgning,
- tænder med omfattende cervikal eller apikal resorption, der begrænsede brugen af natriumhypokloritskylning,
- tænder med dårlig parodontal status, tænder ikke egnede til postendodontisk restaurering,
- patienter med akut periapikal byld,
- patienter med systemiske tilstande, der forhindrer røntgeneksponering eller behandling med flere besøg,
- gravide patienter,
- patienter med allergi over for kendte dentalmaterialer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1% natriumhypochlorit & dexamethason 4mg som skyllemidler
natriumhypochlorit er effektivt i enhver koncentration, da antimikrobielt skyllemiddel og dexamethason er antiinflammatorisk lægemiddel
|
Natriumhypochlorit bruges som intrakanalskylningsmiddel for at minimere postoperativ smerte
|
|
Aktiv komparator: 1% natriumhypochlorit som skyllemiddel & normalt saltvand som placebo
natriumhypochlorit er effektiv i enhver koncentration som skyllemiddel
|
Natriumhypochlorit bruges som intrakanalskylningsmiddel for at minimere postoperativ smerte
|
|
Eksperimentel: 5,25% natriumhypochlorit og dexamethason 4mg som skyllemidler
natriumhypochlorit er effektivt i enhver koncentration, da antimikrobielt skyllemiddel og dexamethason er antiinflammatorisk lægemiddel
|
Natriumhypochlorit bruges som intrakanalskylningsmiddel for at minimere postoperativ smerte
|
|
Aktiv komparator: 5,25% natriumhypochlorit & normal saltvand som placebo
natriumhypochlorit er effektiv i enhver koncentration som skyllemiddel
|
Natriumhypochlorit bruges som intrakanalskylningsmiddel for at minimere postoperativ smerte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerteevaluering ved hjælp af forskellige kombinationer af skyllemidler: VAS-score
Tidsramme: Ved 6 timer
|
smerteskalaen evalueres ved hjælp af VISUAL ANALOG SCALE (VAS) score (1-10) 1 er minimumsmængden af oplevet smerte og 10 er maksimal mængde oplevet smerte [1-3] mild smerte, [4-7] moderat smerte, [8] -10] stærke smerter .
|
Ved 6 timer
|
|
postoperativ smerteevaluering ved hjælp af forskellige kombinationer af skyllemidler: VAS-score
Tidsramme: Klokken 12
|
smerteskalaen evalueres ved hjælp af VISUAL ANALOG SCALE (VAS) score (1-10) 1 er minimumsmængden af oplevet smerte og 10 er maksimal mængde oplevet smerte [1-3] mild smerte, [4-7] moderat smerte, [8] -10] stærke smerter .
|
Klokken 12
|
|
postoperativ smerteevaluering ved hjælp af forskellige kombinationer af skyllemidler: VAS-score
Tidsramme: Ved 24 timer
|
smerteskalaen evalueres ved hjælp af VISUAL ANALOG SCALE (VAS) score (1-10) 1 er minimumsmængden af oplevet smerte og 10 er maksimal mængde oplevet smerte [1-3] mild smerte, [4-7] moderat smerte, [8] -10] stærke smerter .
|
Ved 24 timer
|
|
postoperativ smerteevaluering ved hjælp af forskellige kombinationer af skyllemidler: VAS-score
Tidsramme: Ved 48 timer
|
smerteskalaen evalueres ved hjælp af VISUAL ANALOG SCALE (VAS) score (1-10) 1 er minimumsmængden af oplevet smerte og 10 er maksimal mængde oplevet smerte [1-3] mild smerte, [4-7] moderat smerte, [8] -10] stærke smerter .
|
Ved 48 timer
|
|
postoperativ smerteevaluering ved hjælp af forskellige kombinationer af skyllemidler: VAS-score
Tidsramme: Ved 72 timer
|
smerteskalaen evalueres ved hjælp af VISUAL ANALOG SCALE (VAS) score (1-10) 1 er minimumsmængden af oplevet smerte og 10 er maksimal mængde oplevet smerte [1-3] mild smerte, [4-7] moderat smerte, [8] -10] stærke smerter .
|
Ved 72 timer
|
|
postoperativ smerteevaluering ved hjælp af forskellige kombinationer af skyllemidler: VAS-score
Tidsramme: Efter 7 dage
|
smerteskalaen evalueres ved hjælp af VISUAL ANALOG SCALE (VAS) score (1-10) 1 er minimumsmængden af oplevet smerte og 10 er maksimal mængde oplevet smerte [1-3] mild smerte, [4-7] moderat smerte, [8] -10] stærke smerter .
|
Efter 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af andre variabler i smerteskalaen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
|
sammenligne smerteskalaen oplevet mellem mænd og kvinder i VAS-score
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
|
|
vurdering af andre variabler i smerteskalaen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
|
sammenligne smerteskalaen, der opleves mellem underkæbe-molar og maxillar-molar fra VAS-score
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
|
|
vurdering af andre variabler i smerteskalaen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
|
sammenligning af smerteskalaen baseret på patienters præoperative symptom f.eks.; patienten er symptomatisk eller asymptomatisk før behandlingsproceduren
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. februar 2021
Studieafslutning (Forventet)
15. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TamilNaduMU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
fra maj 2021 og tilgængelig til maj 2025
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .