Оценка послеоперационной боли при повторном лечении моляров с использованием различных ирригационных средств
6 мая 2020 г. обновлено: Dr. CT. VALLIAPPAN, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
Оценка послеоперационной боли после повторного лечения корневых каналов моляров с использованием четырех различных комбинаций ирригантов: проспективное клиническое исследование
В этом исследовании оценивается эффективность дексаметазона в качестве внутриканального ирриганта вместе с гипохлоритом натрия в концентрациях 1% и 5,25% при болях после лечения при повторной обработке корневых каналов моляров.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель повторного лечения корневых каналов — облегчить боль и продезинфицировать корневой канал. Однако некоторые пациенты могут испытывать боль от легкой до сильной после лечения, что приводит к пероральному приему болеутоляющих средств для послеоперационного обезболивания.
Таким образом, это исследование оценивает эффективность дексаметазона, используемого в качестве внутриканального ирриганта при болях после лечения для повторной обработки корневых каналов моляров. Гипохлорит натрия (1% и 5,25%) используется для дезинфекции каналов. Пациенты будут сгруппированы в симптоматических и бессимптомных пациентов, нуждающихся в корневых каналах. повторная обработка и ирригации будут использоваться в различных комбинациях, как указано ниже.
- 1% гипохлорит натрия отдельно по 2,5 мл в каждый канал вместе с ультразвуковой активацией
- 1% гипохлорит натрия и дексаметазон 4 мг, 2,5 мл в каждый канал с ультразвуковой активацией
- Только 5,25% гипохлорит натрия по 2,5 мл в каждый канал вместе с ультразвуковой активацией
- 5,25% гипохлорит натрия и дексаметазон 4 мг, 2,5 мл в каждый канал вместе с ультразвуковой активацией Гидроксид кальция обычно используется в качестве внутриканального лекарственного средства у всех пациентов послеоперационные симптомы оцениваются через 12 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа и 1 неделю после обтурация завершена
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Индия, 625001
- Рекрутинг
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Контакт:
- Anand Sherwood
- Номер телефона: 9791443950
- Электронная почта: anand.sherwood@gmail.com
-
Главный следователь:
- Valliappan C.T, post graduate
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ранее леченные зубы или попытки лечения корневых каналов,
- зубы с симптомами или без них,
- периапикальная рентгенограмма, показывающая признаки неадекватного предшествующего лечения корневых каналов или периапикальные изменения,
- только зубы или, по крайней мере, один канал, где было возможно полное удаление пломбировочного материала корневого канала и достигнута рабочая длина при первом посещении.
Критерий исключения:
- пациент не желает дальнейшего наблюдения,
- зубы с обширной пришеечной или апикальной резорбцией, что ограничивает использование ирригации гипохлоритом натрия,
- зубы с неудовлетворительным состоянием пародонта, зубы, не подходящие для постэндодонтической реставрации,
- пациенты с острым периапикальным абсцессом,
- пациенты с системными заболеваниями, препятствующими рентгеновскому облучению или многократному лечению,
- беременные пациенты,
- пациенты с аллергией на любые известные стоматологические материалы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1% гипохлорит натрия и дексаметазон 4 мг в качестве ирригантов
гипохлорит натрия эффективен в любой концентрации как противомикробное ирригационное средство, а дексаметазон является противовоспалительным средством.
|
Гипохлорит натрия используется в качестве внутриканального ирриганта для минимизации послеоперационной боли.
|
|
Активный компаратор: 1% гипохлорит натрия в качестве ирриганта и физиологический раствор в качестве плацебо
гипохлорит натрия эффективен в любой концентрации в качестве ирригационного средства.
|
Гипохлорит натрия используется в качестве внутриканального ирриганта для минимизации послеоперационной боли.
|
|
Экспериментальный: 5,25% гипохлорита натрия и 4 мг дексаметазона в качестве ирригантов.
гипохлорит натрия эффективен в любой концентрации как противомикробное ирригационное средство, а дексаметазон является противовоспалительным средством.
|
Гипохлорит натрия используется в качестве внутриканального ирриганта для минимизации послеоперационной боли.
|
|
Активный компаратор: 5,25% гипохлорит натрия и физиологический раствор в качестве плацебо
гипохлорит натрия эффективен в любой концентрации в качестве ирригационного средства.
|
Гипохлорит натрия используется в качестве внутриканального ирриганта для минимизации послеоперационной боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка послеоперационной боли с использованием различных комбинаций ирригантов: оценка по ВАШ
Временное ограничение: В 6 часов
|
шкала боли оценивается по ВИЗУАЛЬНО-АНАЛОГОВОЙ ШКАЛЕ (ВАШ) (1-10) 1 - минимальное количество испытываемой боли и 10 - максимальное количество испытываемой боли [1-3] слабая боль, [4-7] умеренная боль, [8 -10] сильная боль.
|
В 6 часов
|
|
оценка послеоперационной боли с использованием различных комбинаций ирригантов: оценка по ВАШ
Временное ограничение: В 12 часов
|
шкала боли оценивается по ВИЗУАЛЬНО-АНАЛОГОВОЙ ШКАЛЕ (ВАШ) (1-10) 1 - минимальное количество испытываемой боли и 10 - максимальное количество испытываемой боли [1-3] слабая боль, [4-7] умеренная боль, [8 -10] сильная боль.
|
В 12 часов
|
|
оценка послеоперационной боли с использованием различных комбинаций ирригантов: оценка по ВАШ
Временное ограничение: В 24 часа
|
шкала боли оценивается по ВИЗУАЛЬНО-АНАЛОГОВОЙ ШКАЛЕ (ВАШ) (1-10) 1 - минимальное количество испытываемой боли и 10 - максимальное количество испытываемой боли [1-3] слабая боль, [4-7] умеренная боль, [8 -10] сильная боль.
|
В 24 часа
|
|
оценка послеоперационной боли с использованием различных комбинаций ирригантов: оценка по ВАШ
Временное ограничение: В 48 часов
|
шкала боли оценивается по ВИЗУАЛЬНО-АНАЛОГОВОЙ ШКАЛЕ (ВАШ) (1-10) 1 - минимальное количество испытываемой боли и 10 - максимальное количество испытываемой боли [1-3] слабая боль, [4-7] умеренная боль, [8 -10] сильная боль.
|
В 48 часов
|
|
оценка послеоперационной боли с использованием различных комбинаций ирригантов: оценка по ВАШ
Временное ограничение: В 72 часа
|
шкала боли оценивается по ВИЗУАЛЬНО-АНАЛОГОВОЙ ШКАЛЕ (ВАШ) (1-10) 1 - минимальное количество испытываемой боли и 10 - максимальное количество испытываемой боли [1-3] слабая боль, [4-7] умеренная боль, [8 -10] сильная боль.
|
В 72 часа
|
|
оценка послеоперационной боли с использованием различных комбинаций ирригантов: оценка по ВАШ
Временное ограничение: Через 7 дней
|
шкала боли оценивается по ВИЗУАЛЬНО-АНАЛОГОВОЙ ШКАЛЕ (ВАШ) (1-10) 1 - минимальное количество испытываемой боли и 10 - максимальное количество испытываемой боли [1-3] слабая боль, [4-7] умеренная боль, [8 -10] сильная боль.
|
Через 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка других переменных по шкале боли
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
сравнение шкалы боли между мужчинами и женщинами по шкале ВАШ
|
через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
оценка других переменных по шкале боли
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
сравнение шкалы боли между нижнечелюстным моляром и верхнечелюстным моляром по шкале ВАШ
|
через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
|
оценка других переменных по шкале боли
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
сравнение шкалы боли на основе предоперационных симптомов у пациентов; пациент имеет симптомы или бессимптомный до процедуры лечения
|
через завершение обучения, в среднем 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TamilNaduMU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
с мая 2021 г. и доступно до мая 2025 г.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .