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Bewertung der postoperativen Schmerzen bei der erneuten Behandlung von Molaren mit unterschiedlichen Spülmitteln

6. Mai 2020 aktualisiert von: Dr. CT. VALLIAPPAN, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

Beurteilung postoperativer Schmerzen nach Wurzelkanalbehandlung bei Molaren unter Verwendung von vier verschiedenen Kombinationen von Spülflüssigkeiten: Eine prospektive klinische Studie

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von Dexamethason als intrakanalales Spülmittel zusammen mit Natriumhypochlorit in Konzentrationen von 1 % und 5,25 % bei Schmerzen nach der Behandlung für eine erneute Wurzelkanalbehandlung von Molaren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel der Wurzelkanalbehandlung ist es, Schmerzen zu lindern und den Wurzelkanal zu desinfizieren. Einige Patienten können jedoch nach der Behandlung leichte bis starke Schmerzen verspüren, was zur oralen Einnahme von Schmerzmitteln zur postoperativen Schmerzbehandlung führt.

Diese Studie bewertet also die Wirksamkeit von Dexamethason, das als intracanales Spülmittel bei Schmerzen nach der Behandlung für die erneute Behandlung von Molarwurzelkanälen verwendet wird. Natriumhypochlorit (1 % und 5,25 %) wird zur Desinfektion der Kanäle verwendet. Patienten werden in symptomatische und asymptomatische Patienten eingeteilt, die einen Wurzelkanal benötigen Nachbehandlung und Spülmittel werden in verschiedenen Kombinationen wie unten erwähnt verwendet

  1. 1% Natriumhypochlorit allein 2,5 ml in jedem Kanal zusammen mit Ultraschallaktivierung
  2. 1 % Natriumhypochlorit und Dexamethason 4 mg, 2,5 ml in jedem Kanal zusammen mit Ultraschallaktivierung
  3. 5,25 % Natriumhypochlorit allein 2,5 ml in jedem Kanal zusammen mit Ultraschallaktivierung
  4. 5,25 % Natriumhypochlorit und Dexamethason 4 mg, 2,5 ml in jedem Kanal zusammen mit Ultraschall-Aktivierungskalziumhydroxid wird üblicherweise als intrakanalales Medikament bei allen Patienten verwendet. Postoperative Symptome werden nach 12 Stunden, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 1 Woche gefolgt bewertet durch Obturation abgeschlossen ist

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indien, 625001
        • Rekrutierung
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Valliappan C.T, post graduate

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bereits behandelte Zähne oder eine versuchte Wurzelkanalbehandlung,
  • Zähne mit oder ohne Symptome,
  • periapikales Röntgenbild, das Hinweise auf eine unzureichende vorherige Wurzelkanalbehandlung oder periapikale Veränderungen zeigt,
  • Nur Zähne oder mindestens ein Kanal, bei denen eine vollständige Entfernung des Wurzelkanalfüllmaterials möglich war, und beim ersten Termin die Arbeitslänge erreichen.

Ausschlusskriterien:

  • Patient nicht zur Nachsorge bereit,
  • Zähne mit ausgedehnter zervikaler oder apikaler Resorption, die die Verwendung von Natriumhypochlorit-Spülung einschränkten,
  • Zähne mit schlechtem Parodontalstatus, Zähne, die für eine postendodontische Restauration nicht geeignet sind,
  • Patienten mit akutem periapikalem Abszess,
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die eine Strahlenexposition oder eine Behandlung mit mehreren Besuchen verhindern,
  • schwangere Patienten,
  • Patienten mit Allergien gegen bekannte Dentalmaterialien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1 % Natriumhypochlorit & Dexamethason 4 mg als Spüllösungen
Natriumhypochlorit ist in jeder Konzentration als antimikrobielles Spülmittel wirksam und Dexamethason ist ein entzündungshemmendes Medikament
Arzneimittel: Natriumhypochlorit
Natriumhypochlorit wird als intrakanales Spülmittel verwendet, um die postoperativen Schmerzen zu minimieren
Aktiver Komparator: 1 % Natriumhypochlorit als Spüllösung und normale Kochsalzlösung als Placebo
Natriumhypochlorit ist in jeder Konzentration als Spülmittel wirksam
Arzneimittel: Natriumhypochlorit
Natriumhypochlorit wird als intrakanales Spülmittel verwendet, um die postoperativen Schmerzen zu minimieren
Experimental: 5,25 % Natriumhypochlorit und Dexamethason 4 mg als Spüllösungen
Natriumhypochlorit ist in jeder Konzentration als antimikrobielles Spülmittel wirksam und Dexamethason ist ein entzündungshemmendes Medikament
Arzneimittel: Natriumhypochlorit
Natriumhypochlorit wird als intrakanales Spülmittel verwendet, um die postoperativen Schmerzen zu minimieren
Aktiver Komparator: 5,25 % Natriumhypochlorit und normale Kochsalzlösung als Placebo
Natriumhypochlorit ist in jeder Konzentration als Spülmittel wirksam
Arzneimittel: Natriumhypochlorit
Natriumhypochlorit wird als intrakanales Spülmittel verwendet, um die postoperativen Schmerzen zu minimieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzbewertung unter Verwendung verschiedener Kombinationen von Spülmitteln: VAS-Score
Zeitfenster: Um 6 Uhr
Die Schmerzskala wird anhand des VISUAL ANALOG SCALE (VAS)-Scores (1-10) bewertet. 1 ist die minimale Schmerzintensität und 10 die maximale Schmerzintensität [1-3] leichte Schmerzen , [4-7] mäßige Schmerzen , [8 -10] starke Schmerzen .
Um 6 Uhr
Postoperative Schmerzbewertung unter Verwendung verschiedener Kombinationen von Spülmitteln: VAS-Score
Zeitfenster: Um 12 Uhr
Die Schmerzskala wird anhand des VISUAL ANALOG SCALE (VAS)-Scores (1-10) bewertet. 1 ist die minimale Schmerzintensität und 10 die maximale Schmerzintensität [1-3] leichte Schmerzen , [4-7] mäßige Schmerzen , [8 -10] starke Schmerzen .
Um 12 Uhr
Postoperative Schmerzbewertung unter Verwendung verschiedener Kombinationen von Spülmitteln: VAS-Score
Zeitfenster: Um 24 Stunden
Die Schmerzskala wird anhand des VISUAL ANALOG SCALE (VAS)-Scores (1-10) bewertet. 1 ist die minimale Schmerzintensität und 10 die maximale Schmerzintensität [1-3] leichte Schmerzen , [4-7] mäßige Schmerzen , [8 -10] starke Schmerzen .
Um 24 Stunden
Postoperative Schmerzbewertung unter Verwendung verschiedener Kombinationen von Spülmitteln: VAS-Score
Zeitfenster: Bei 48 Stunden
Die Schmerzskala wird anhand des VISUAL ANALOG SCALE (VAS)-Scores (1-10) bewertet. 1 ist die minimale Schmerzintensität und 10 die maximale Schmerzintensität [1-3] leichte Schmerzen , [4-7] mäßige Schmerzen , [8 -10] starke Schmerzen .
Bei 48 Stunden
Postoperative Schmerzbewertung unter Verwendung verschiedener Kombinationen von Spülmitteln: VAS-Score
Zeitfenster: Bei 72 Stunden
Die Schmerzskala wird anhand des VISUAL ANALOG SCALE (VAS)-Scores (1-10) bewertet. 1 ist die minimale Schmerzintensität und 10 die maximale Schmerzintensität [1-3] leichte Schmerzen , [4-7] mäßige Schmerzen , [8 -10] starke Schmerzen .
Bei 72 Stunden
Postoperative Schmerzbewertung unter Verwendung verschiedener Kombinationen von Spülmitteln: VAS-Score
Zeitfenster: Nach 7 Tagen
Die Schmerzskala wird anhand des VISUAL ANALOG SCALE (VAS)-Scores (1-10) bewertet. 1 ist die minimale Schmerzintensität und 10 die maximale Schmerzintensität [1-3] leichte Schmerzen , [4-7] mäßige Schmerzen , [8 -10] starke Schmerzen .
Nach 7 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung anderer Variablen in der Schmerzskala
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche
Vergleich der Schmerzskala zwischen Männern und Frauen im VAS-Score
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche
Bewertung anderer Variablen in der Schmerzskala
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche
Vergleich der Schmerzskala zwischen Unterkiefermolar und Oberkiefermolar aus dem VAS-Score
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche
Bewertung anderer Variablen in der Schmerzskala
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche
Vergleichen der Schmerzskala basierend auf präoperativen Symptomex des Patienten; Der Patient ist vor dem Behandlungsverfahren symptomatisch oder asymptomatisch
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TamilNaduMU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ab Mai 2021 und verfügbar bis Mai 2025

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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