Evaluatie van postoperatieve pijn bij herbehandeling van kiezen met behulp van verschillende irrigatiemiddelen
6 mei 2020 bijgewerkt door: Dr. CT. VALLIAPPAN, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
Beoordeling van postoperatieve pijn na herbehandeling van het wortelkanaal in kiezen met behulp van vier verschillende combinaties van irrigatiemiddelen: een prospectieve klinische studie
Deze studie evalueert de werkzaamheid van dexamethason als een intracanaal irrigatiemiddel samen met natriumhypochlorietconcentraties van 1% en 5,25% bij pijn na de behandeling voor herbehandeling van het kieswortelkanaal.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van een wortelkanaalbehandeling is het verlichten van pijn en het desinfecteren van het wortelkanaal. Sommige patiënten kunnen echter milde tot ernstige pijn ervaren na de behandeling, wat leidt tot orale inname van pijnstillers voor postoperatieve pijnbeheersing.
Deze studie evalueert dus de efficiëntie van dexamethason dat wordt gebruikt als intracanaal irrigatiemiddel bij pijn na de behandeling voor herbehandeling van het kieswortelkanaal natriumhypochloriet (1% & 5,25%) wordt gebruikt voor het desinfecteren van de kanalen patiënten zullen worden gegroepeerd in symptomatische en asymptomatische patiënten die een wortelkanaalbehandeling nodig hebben herbehandeling en irrigatiemiddelen zullen in verschillende combinaties worden gebruikt, zoals hieronder vermeld
- 1% natriumhypochloriet alleen 2,5 ml in elk kanaal samen met ultrasone activering
- 1% natriumhypochloriet en dexamethason 4 mg, 2,5 ml in elk kanaal samen met ultrasone activering
- 5,25% natriumhypochloriet alleen 2,5 ml in elk kanaal samen met ultrasone activering
- 5,25% natriumhypochloriet en dexamethason 4 mg, 2,5 ml in elk kanaal samen met ultrasone activering calciumhydroxide wordt vaak gebruikt als intracanaal geneesmiddel bij alle patiënten postoperatieve symptomen worden beoordeeld na 12 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 1 week gevolgd door obturatie is voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Indië, 625001
- Werving
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Contact:
- Anand Sherwood
- Telefoonnummer: 9791443950
- E-mail: anand.sherwood@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Valliappan C.T, post graduate
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerder behandelde tanden of een poging tot wortelkanaalbehandeling,
- tanden met of zonder symptomen,
- periapicale röntgenfoto die bewijs toont van onvoldoende eerdere wortelkanaalbehandeling of periapicale veranderingen,
- alleen tanden of ten minste één kanaal waar volledige verwijdering van het vulmateriaal van het wortelkanaal mogelijk was en de werklengte bereiken bij de eerste afspraak.
Uitsluitingscriteria:
- patiënt niet bereid voor follow-up,
- tanden met uitgebreide cervicale of apicale resorptie die het gebruik van natriumhypochlorietirrigatie beperkten,
- tanden met een slechte parodontale status, tanden die niet geschikt zijn voor post-endodontische restauratie,
- patiënten met een acuut periapisch abces,
- patiënten met systemische aandoeningen die blootstelling aan röntgenfoto's of behandeling met meerdere bezoeken voorkomen,
- zwangere patiënten,
- patiënten met een allergie voor bekende tandheelkundige materialen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1% natriumhypochloriet en dexamethason 4 mg als irrigatiemiddelen
natriumhypochloriet is effectief in elke concentratie als antimicrobieel irrigatiemiddel en dexamethason is een ontstekingsremmend medicijn
|
Natriumhypochloriet wordt gebruikt als intracanaal irrigatiemiddel om de postoperatieve pijn te minimaliseren
|
|
Actieve vergelijker: 1% natriumhypochloriet als irrigatiemiddel en normale zoutoplossing als placebo
natriumhypochloriet is in elke concentratie effectief als irrigatiemiddel
|
Natriumhypochloriet wordt gebruikt als intracanaal irrigatiemiddel om de postoperatieve pijn te minimaliseren
|
|
Experimenteel: 5,25% natriumhypochloriet en dexamethason 4 mg als irrigatiemiddelen
natriumhypochloriet is effectief in elke concentratie als antimicrobieel irrigatiemiddel en dexamethason is een ontstekingsremmend medicijn
|
Natriumhypochloriet wordt gebruikt als intracanaal irrigatiemiddel om de postoperatieve pijn te minimaliseren
|
|
Actieve vergelijker: 5,25% natriumhypochloriet en normale zoutoplossing als placebo
natriumhypochloriet is in elke concentratie effectief als irrigatiemiddel
|
Natriumhypochloriet wordt gebruikt als intracanaal irrigatiemiddel om de postoperatieve pijn te minimaliseren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijnevaluatie met behulp van verschillende combinaties van irrigatiemiddelen: VAS-score
Tijdsspanne: Om 6 uur
|
pijnschaal wordt beoordeeld aan de hand van de VISUAL ANALOG SCALE (VAS)-score (1-10) 1 is de minimale hoeveelheid ervaren pijn en 10 is de maximale hoeveelheid ervaren pijn [1-3] lichte pijn, [4-7] matige pijn, [8 -10] hevige pijn.
|
Om 6 uur
|
|
postoperatieve pijnevaluatie met behulp van verschillende combinaties van irrigatiemiddelen: VAS-score
Tijdsspanne: Om 12 uur
|
pijnschaal wordt geëvalueerd met behulp van de VISUAL ANALOG SCALE (VAS)-score (1-10) 1 is de minimale hoeveelheid ervaren pijn en 10 is de maximale hoeveelheid ervaren pijn [1-3] milde pijn, [4-7] matige pijn, [8 -10] hevige pijn.
|
Om 12 uur
|
|
postoperatieve pijnevaluatie met behulp van verschillende combinaties van irrigatiemiddelen: VAS-score
Tijdsspanne: Om 24 uur
|
pijnschaal wordt geëvalueerd met behulp van de VISUAL ANALOG SCALE (VAS)-score (1-10) 1 is de minimale hoeveelheid ervaren pijn en 10 is de maximale hoeveelheid ervaren pijn [1-3] milde pijn, [4-7] matige pijn, [8 -10] hevige pijn.
|
Om 24 uur
|
|
postoperatieve pijnevaluatie met behulp van verschillende combinaties van irrigatiemiddelen: VAS-score
Tijdsspanne: Om 48 uur
|
pijnschaal wordt geëvalueerd met behulp van de VISUAL ANALOG SCALE (VAS)-score (1-10) 1 is de minimale hoeveelheid ervaren pijn en 10 is de maximale hoeveelheid ervaren pijn [1-3] milde pijn, [4-7] matige pijn, [8 -10] hevige pijn.
|
Om 48 uur
|
|
postoperatieve pijnevaluatie met behulp van verschillende combinaties van irrigatiemiddelen: VAS-score
Tijdsspanne: Om 72 uur
|
pijnschaal wordt geëvalueerd met behulp van de VISUAL ANALOG SCALE (VAS)-score (1-10) 1 is de minimale hoeveelheid ervaren pijn en 10 is de maximale hoeveelheid ervaren pijn [1-3] milde pijn, [4-7] matige pijn, [8 -10] hevige pijn.
|
Om 72 uur
|
|
postoperatieve pijnevaluatie met behulp van verschillende combinaties van irrigatiemiddelen: VAS-score
Tijdsspanne: Na 7 dagen
|
pijnschaal wordt geëvalueerd met behulp van de VISUAL ANALOG SCALE (VAS)-score (1-10) 1 is de minimale hoeveelheid ervaren pijn en 10 is de maximale hoeveelheid ervaren pijn [1-3] milde pijn, [4-7] matige pijn, [8 -10] hevige pijn.
|
Na 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van andere variabelen in de pijnschaal
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
het vergelijken van de ervaren pijnschaal tussen mannen en vrouwen in de VAS-score
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
|
beoordeling van andere variabelen in de pijnschaal
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
het vergelijken van de ervaren pijnschaal tussen mandibulaire kies en maxillaire kies uit de VAS-score
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
|
beoordeling van andere variabelen in de pijnschaal
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
het vergelijken van de pijnschaal op basis van pre-operatieve symptomen van patiënten ex; patiënt is symptomatisch of asymptomatisch vóór de behandelingsprocedure
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 februari 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
15 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TamilNaduMU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
vanaf mei 2021 en beschikbaar tot mei 2025
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .