Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bólu pooperacyjnego w ponownym leczeniu zębów trzonowych przy użyciu różnych środków irygujących

6 maja 2020 zaktualizowane przez: Dr. CT. VALLIAPPAN, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

Ocena bólu pooperacyjnego po ponownym leczeniu kanałowym zębów trzonowych przy użyciu czterech różnych kombinacji środków do płukania: prospektywne badanie kliniczne

W badaniu tym oceniano skuteczność deksametazonu jako środka do płukania kanału wraz z podchlorynem sodu o stężeniu 1% i 5,25% w leczeniu bólu po leczeniu kanałowym zębów trzonowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem ponownego leczenia kanałowego jest złagodzenie bólu i dezynfekcja kanału korzeniowego. Jednak niektórzy pacjenci mogą odczuwać łagodny lub silny ból po leczeniu, co prowadzi do przyjmowania doustnych środków przeciwbólowych w celu opanowania bólu pooperacyjnego.

Tak więc, to badanie ocenia skuteczność deksametazonu stosowanego jako środek do płukania wewnątrzkanałowego w bólu po leczeniu w przypadku ponownego leczenia kanałowego zębów trzonowych. Podchloryn sodu (1% i 5,25%) jest stosowany do dezynfekcji kanałów. ponowne oczyszczanie i środki irygujące będą stosowane w różnych kombinacjach, jak wspomniano poniżej

  1. Sam 1% podchloryn sodu 2,5 ml do każdego kanału wraz z aktywacją ultradźwiękową
  2. 1% podchloryn sodu i deksametazon 4mg, 2,5ml do każdego kanału wraz z aktywacją ultradźwiękową
  3. Sam 5,25% podchloryn sodu 2,5 ml do każdego kanału wraz z aktywacją ultradźwiękową
  4. 5,25% podchloryn sodu i deksametazon 4 mg, 2,5 ml do każdego kanału wraz z aktywacją ultradźwiękową wodorotlenek wapnia jest powszechnie stosowany jako lek dokanałowy u wszystkich pacjentów objawy pooperacyjne ocenia się po 12, 24, 48, 72 i 1 tygodniu przez obturację jest zakończona

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indie, 625001
        • Rekrutacyjny
        • CSI College of Dental Sciences and Research
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Valliappan C.T, post graduate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zęby wcześniej leczone lub próba leczenia kanałowego,
  • zęby z objawami lub bez,
  • zdjęcie RTG okołowierzchołkowe wykazujące niedostateczne wcześniejsze leczenie kanałowe lub zmiany okołowierzchołkowe,
  • tylko zęby lub przynajmniej jeden kanał, w którym możliwe było całkowite usunięcie materiału wypełniającego kanał korzeniowy i osiągnięcie długości roboczej już na pierwszej wizycie.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent niechętny do kontynuacji,
  • zęby z rozległą resorpcją przyszyjkową lub wierzchołkową, która ograniczała stosowanie irygacji podchlorynem sodu,
  • zęby w złym stanie przyzębia, zęby nienadające się do odbudowy pozabiegowej,
  • pacjenci z ostrym ropniem okołowierzchołkowym,
  • pacjenci ze schorzeniami ogólnoustrojowymi uniemożliwiającymi ekspozycję radiologiczną lub leczenie wielowizytowe,
  • pacjentki w ciąży,
  • pacjentów z alergią na znane materiały stomatologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1% podchloryn sodu i deksametazon 4 mg jako środki irygujące
podchloryn sodu jest skuteczny w każdym stężeniu jako przeciwbakteryjny środek irygacyjny, a deksametazon jest lekiem przeciwzapalnym
Lek: Podchloryn sodu
Podchloryn sodu jest stosowany jako środek do płukania kanałów w celu zminimalizowania bólu pooperacyjnego
Aktywny komparator: 1% podchloryn sodu jako środek do irygacji i zwykła sól fizjologiczna jako placebo
podchloryn sodu jest skuteczny w każdym stężeniu jako środek irygacyjny
Lek: Podchloryn sodu
Podchloryn sodu jest stosowany jako środek do płukania kanałów w celu zminimalizowania bólu pooperacyjnego
Eksperymentalny: 5,25% podchloryn sodu i deksametazon 4 mg jako środki irygujące
podchloryn sodu jest skuteczny w każdym stężeniu jako przeciwbakteryjny środek irygacyjny, a deksametazon jest lekiem przeciwzapalnym
Lek: Podchloryn sodu
Podchloryn sodu jest stosowany jako środek do płukania kanałów w celu zminimalizowania bólu pooperacyjnego
Aktywny komparator: 5,25% podchlorynu sodu i soli fizjologicznej jako placebo
podchloryn sodu jest skuteczny w każdym stężeniu jako środek irygacyjny
Lek: Podchloryn sodu
Podchloryn sodu jest stosowany jako środek do płukania kanałów w celu zminimalizowania bólu pooperacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu pooperacyjnego przy użyciu różnych kombinacji środków płuczących: skala VAS
Ramy czasowe: O godzinie 6
skala bólu jest oceniana za pomocą WIZUALNEJ SKALI ANALOGOWEJ (VAS) punktacji (1-10) 1 to minimalna ilość odczuwanego bólu, a 10 to maksymalna ilość doświadczanego bólu [1-3] łagodny ból, [4-7] umiarkowany ból, [8 -10] silny ból.
O godzinie 6
ocena bólu pooperacyjnego przy użyciu różnych kombinacji środków płuczących: skala VAS
Ramy czasowe: O godzinie 12
skala bólu jest oceniana za pomocą WIZUALNEJ SKALI ANALOGOWEJ (VAS) punktacji (1-10) 1 to minimalna ilość odczuwanego bólu, a 10 to maksymalna ilość doświadczanego bólu [1-3] łagodny ból, [4-7] umiarkowany ból, [8 -10] silny ból.
O godzinie 12
ocena bólu pooperacyjnego przy użyciu różnych kombinacji środków płuczących: skala VAS
Ramy czasowe: O godzinie 24
skala bólu jest oceniana za pomocą WIZUALNEJ SKALI ANALOGOWEJ (VAS) punktacji (1-10) 1 to minimalna ilość odczuwanego bólu, a 10 to maksymalna ilość doświadczanego bólu [1-3] łagodny ból, [4-7] umiarkowany ból, [8 -10] silny ból.
O godzinie 24
ocena bólu pooperacyjnego przy użyciu różnych kombinacji środków płuczących: skala VAS
Ramy czasowe: Po 48 godzinach
skala bólu jest oceniana za pomocą WIZUALNEJ SKALI ANALOGOWEJ (VAS) punktacji (1-10) 1 to minimalna ilość odczuwanego bólu, a 10 to maksymalna ilość doświadczanego bólu [1-3] łagodny ból, [4-7] umiarkowany ból, [8 -10] silny ból.
Po 48 godzinach
ocena bólu pooperacyjnego przy użyciu różnych kombinacji środków płuczących: skala VAS
Ramy czasowe: O 72 godzinach
skala bólu jest oceniana za pomocą WIZUALNEJ SKALI ANALOGOWEJ (VAS) punktacji (1-10) 1 to minimalna ilość odczuwanego bólu, a 10 to maksymalna ilość doświadczanego bólu [1-3] łagodny ból, [4-7] umiarkowany ból, [8 -10] silny ból.
O 72 godzinach
ocena bólu pooperacyjnego przy użyciu różnych kombinacji środków płuczących: skala VAS
Ramy czasowe: Po 7 dniach
skala bólu jest oceniana za pomocą WIZUALNEJ SKALI ANALOGOWEJ (VAS) punktacji (1-10) 1 to minimalna ilość odczuwanego bólu, a 10 to maksymalna ilość doświadczanego bólu [1-3] łagodny ból, [4-7] umiarkowany ból, [8 -10] silny ból.
Po 7 dniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena innych zmiennych w skali bólu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień
porównanie skali bólu odczuwanego przez mężczyzn i kobiety w skali VAS
do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień
ocena innych zmiennych w skali bólu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień
porównanie skali bólu odczuwanego między zębami trzonowymi żuchwy i trzonowcami szczęki na podstawie wyniku VAS
do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień
ocena innych zmiennych w skali bólu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień
porównanie skali bólu na podstawie objawów przedoperacyjnych pacjentów, np.; pacjent ma objawy lub jest bezobjawowy przed zabiegiem
do ukończenia studiów, średnio 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TamilNaduMU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

od maja 2021 i dostępne do maja 2025

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podchloryn sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj