Avaliação da dor pós-operatória no retratamento de molares com diferentes irrigantes
6 de maio de 2020 atualizado por: Dr. CT. VALLIAPPAN, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
Avaliação da dor pós-operatória após retratamento do canal radicular em molares usando quatro combinações diferentes de irrigantes: um estudo clínico prospectivo
Este estudo avalia a eficácia da dexametasona como irrigante intracanal juntamente com as concentrações de hipoclorito de sódio 1% e 5,25% na dor pós-tratamento para retratamento do canal radicular de molar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo do retratamento do canal radicular é aliviar a dor e desinfetar o canal radicular. No entanto, alguns pacientes podem sentir dor leve a intensa após o tratamento, o que leva à ingestão de analgésicos por via oral para controle da dor pós-operatória.
Assim, este estudo avalia a eficiência da dexametasona usada como irrigante intracanal na dor pós-tratamento para retratamento do canal radicular de molar hipoclorito de sódio (1% e 5,25%) é usado para desinfecção dos canais. retratamento e irrigantes serão usados em várias combinações conforme mencionado abaixo
- Hipoclorito de sódio 1% sozinho 2,5ml em cada canal junto com ativação ultrassônica
- hipoclorito de sódio 1% e dexametasona 4mg, 2,5ml em cada canal junto com ativação ultrassônica
- Hipoclorito de sódio 5,25% sozinho 2,5ml em cada canal junto com ativação ultrassônica
- Hipoclorito de sódio a 5,25% e dexametasona 4 mg, 2,5 ml em cada canal, juntamente com ativação ultrassônica, o hidróxido de cálcio é comumente usado como medicamento intracanal em todos os pacientes, os sintomas pós-operatórios são avaliados em 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas e 1 semana seguidos por obturação é completado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tamil Nadu
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Madurai, Tamil Nadu, Índia, 625001
- Recrutamento
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Contato:
- Anand Sherwood
- Número de telefone: 9791443950
- E-mail: anand.sherwood@gmail.com
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Investigador principal:
- Valliappan C.T, post graduate
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dentes previamente tratados ou com tentativa de tratamento endodôntico,
- dentes com ou sem sintomas,
- radiografia periapical mostrando evidências de tratamento inadequado do canal radicular anterior ou alterações periapicais,
- apenas dentes ou pelo menos um canal onde a remoção completa do material obturador do canal radicular foi possível e atingir o comprimento de trabalho na primeira consulta.
Critério de exclusão:
- paciente que não quer acompanhamento,
- dentes com extensa reabsorção cervical ou apical que restringia o uso de irrigação com hipoclorito de sódio,
- dentes com mau estado periodontal, dentes não adequados para restauração pós-endodôntica,
- pacientes com abscesso periapical agudo,
- pacientes com condições sistêmicas que impedem a exposição à radiografia ou tratamento em várias visitas,
- pacientes grávidas,
- pacientes com alergia a qualquer material dentário conhecido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hipoclorito de sódio a 1% e dexametasona 4 mg como irrigantes
o hipoclorito de sódio é eficaz em qualquer concentração como irrigante antimicrobiano e a dexametasona é um antiinflamatório
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O hipoclorito de sódio é usado como irrigante intracanal para minimizar a dor pós-operatória
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Comparador Ativo: Hipoclorito de sódio a 1% como irrigante e solução salina normal como placebo
hipoclorito de sódio é eficaz em qualquer concentração como irrigante
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O hipoclorito de sódio é usado como irrigante intracanal para minimizar a dor pós-operatória
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Experimental: Hipoclorito de sódio 5,25% e dexametasona 4mg como irrigantes
o hipoclorito de sódio é eficaz em qualquer concentração como irrigante antimicrobiano e a dexametasona é um antiinflamatório
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O hipoclorito de sódio é usado como irrigante intracanal para minimizar a dor pós-operatória
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Comparador Ativo: Hipoclorito de sódio a 5,25% e solução salina normal como placebo
hipoclorito de sódio é eficaz em qualquer concentração como irrigante
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O hipoclorito de sódio é usado como irrigante intracanal para minimizar a dor pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da dor pós-operatória usando várias combinações de irrigantes: pontuação VAS
Prazo: Às 6 horas
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a escala de dor é avaliada usando a pontuação VISUAL ANALOG SCALE (VAS) (1-10) 1 é a quantidade mínima de dor sentida e 10 é a quantidade máxima de dor experimentada [1-3] dor leve, [4-7] dor moderada, [8 -10] dor intensa .
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Às 6 horas
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avaliação da dor pós-operatória usando várias combinações de irrigantes: pontuação VAS
Prazo: Às 12 horas
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a escala de dor é avaliada usando a pontuação VISUAL ANALOG SCALE (VAS) (1-10) 1 é a quantidade mínima de dor sentida e 10 é a quantidade máxima de dor experimentada [1-3] dor leve, [4-7] dor moderada, [8 -10] dor intensa .
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Às 12 horas
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avaliação da dor pós-operatória usando várias combinações de irrigantes: pontuação VAS
Prazo: Às 24 horas
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a escala de dor é avaliada usando a pontuação VISUAL ANALOG SCALE (VAS) (1-10) 1 é a quantidade mínima de dor sentida e 10 é a quantidade máxima de dor experimentada [1-3] dor leve, [4-7] dor moderada, [8 -10] dor intensa .
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Às 24 horas
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avaliação da dor pós-operatória usando várias combinações de irrigantes: pontuação VAS
Prazo: Às 48 horas
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a escala de dor é avaliada usando a pontuação VISUAL ANALOG SCALE (VAS) (1-10) 1 é a quantidade mínima de dor sentida e 10 é a quantidade máxima de dor experimentada [1-3] dor leve, [4-7] dor moderada, [8 -10] dor intensa .
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Às 48 horas
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avaliação da dor pós-operatória usando várias combinações de irrigantes: pontuação VAS
Prazo: Às 72 horas
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a escala de dor é avaliada usando a pontuação VISUAL ANALOG SCALE (VAS) (1-10) 1 é a quantidade mínima de dor sentida e 10 é a quantidade máxima de dor experimentada [1-3] dor leve, [4-7] dor moderada, [8 -10] dor intensa .
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Às 72 horas
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avaliação da dor pós-operatória usando várias combinações de irrigantes: pontuação VAS
Prazo: Após 7 dias
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a escala de dor é avaliada usando a pontuação VISUAL ANALOG SCALE (VAS) (1-10) 1 é a quantidade mínima de dor sentida e 10 é a quantidade máxima de dor experimentada [1-3] dor leve, [4-7] dor moderada, [8 -10] dor intensa .
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Após 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação de outras variáveis na escala de dor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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comparando a escala de dor experimentada entre homens e mulheres no escore VAS
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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avaliação de outras variáveis na escala de dor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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comparando a escala de dor experimentada entre o molar inferior e o molar superior a partir do escore VAS
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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avaliação de outras variáveis na escala de dor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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comparar a escala de dor com base no sintoma pré-operatório do paciente ex; o paciente é sintomático ou assintomático antes do procedimento de tratamento
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TamilNaduMU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
a partir de maio de 2021 e disponível até maio de 2025
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .