Evaluación del dolor postoperatorio en el retratamiento de molares con diferentes irrigantes
6 de mayo de 2020 actualizado por: Dr. CT. VALLIAPPAN, Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical University
Evaluación del dolor posoperatorio después del retratamiento del conducto radicular en molares usando cuatro combinaciones diferentes de irrigantes: un estudio clínico prospectivo
Este estudio evalúa la eficacia de la dexametasona como irrigante intracanal junto con el hipoclorito de sodio al 1% y al 5,25% en el dolor posterior al tratamiento del conducto radicular molar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del retratamiento del conducto radicular es aliviar el dolor y desinfectar el conducto radicular. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar un dolor de leve a intenso después del tratamiento, lo que lleva a la ingesta de analgésicos por vía oral para el control del dolor posoperatorio.
Por lo tanto, este estudio evalúa la eficacia de la dexametasona utilizada como irrigante intracanal en el dolor posterior al tratamiento del conducto radicular molar. El hipoclorito de sodio (1% y 5,25%) se utiliza para desinfectar los conductos. Los pacientes se agruparán en pacientes sintomáticos y asintomáticos que requieren tratamiento de conducto radicular. el retratamiento y los irrigantes se utilizarán en varias combinaciones como se menciona a continuación
- Hipoclorito de sodio al 1% solo 2,5 ml en cada canal junto con activación ultrasónica
- Hipoclorito de sodio al 1% y dexametasona 4 mg, 2,5 ml en cada canal junto con activación ultrasónica
- Hipoclorito de sodio al 5,25% solo 2,5 ml en cada canal junto con activación ultrasónica
- Hipoclorito de sodio al 5,25% y dexametasona 4 mg, 2,5 ml en cada canal junto con activación ultrasónica El hidróxido de calcio se usa comúnmente como medicamento intracanal en todos los pacientes Los síntomas posoperatorios se evalúan a las 12 horas, 24 horas, 48 horas, 72 horas y 1 semana seguida por obturación se completa
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tamil Nadu
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Madurai, Tamil Nadu, India, 625001
- Reclutamiento
- CSI College of Dental Sciences and Research
-
Contacto:
- Anand Sherwood
- Número de teléfono: 9791443950
- Correo electrónico: anand.sherwood@gmail.com
-
Investigador principal:
- Valliappan C.T, post graduate
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dientes previamente tratados o que intentaron un tratamiento de conducto,
- dientes con o sin síntomas,
- radiografía periapical que muestra evidencia de tratamiento de conducto anterior inadecuado o cambios periapicales,
- solo los dientes o al menos un conducto donde fue posible la eliminación completa del material de obturación del conducto radicular y alcanzar la longitud de trabajo en la primera cita.
Criterio de exclusión:
- el paciente no desea el seguimiento,
- dientes con reabsorción cervical o apical extensa que restringió el uso de irrigación con hipoclorito de sodio,
- dientes con mal estado periodontal, dientes no aptos para restauración post endodóntica,
- pacientes con absceso periapical agudo,
- pacientes con condiciones sistémicas que impiden la exposición a la radiografía o el tratamiento de múltiples visitas,
- pacientes embarazadas,
- pacientes con alergia a cualquier material dental conocido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hipoclorito de sodio al 1% y dexametasona 4 mg como irrigantes
el hipoclorito de sodio es eficaz en cualquier concentración como irrigante antimicrobiano y la dexametasona es un fármaco antiinflamatorio
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El hipoclorito de sodio se utiliza como irrigante intracanal para minimizar el dolor postoperatorio
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Comparador activo: Hipoclorito de sodio al 1% como irrigante y solución salina normal como placebo
el hipoclorito de sodio es efectivo en cualquier concentración como irrigante
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El hipoclorito de sodio se utiliza como irrigante intracanal para minimizar el dolor postoperatorio
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Experimental: Hipoclorito de sodio al 5,25% y dexametasona 4mg como irrigantes
el hipoclorito de sodio es eficaz en cualquier concentración como irrigante antimicrobiano y la dexametasona es un fármaco antiinflamatorio
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El hipoclorito de sodio se utiliza como irrigante intracanal para minimizar el dolor postoperatorio
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Comparador activo: Hipoclorito de sodio al 5,25 % y solución salina normal como placebo
el hipoclorito de sodio es efectivo en cualquier concentración como irrigante
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El hipoclorito de sodio se utiliza como irrigante intracanal para minimizar el dolor postoperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación del dolor posoperatorio utilizando varias combinaciones de irrigantes: puntuación VAS
Periodo de tiempo: A las 6 horas
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La escala de dolor se evalúa utilizando la puntuación de la ESCALA VISUAL ANALÓGICA (EVA) (1-10) 1 es la cantidad mínima de dolor experimentado y 10 es la cantidad máxima de dolor experimentado [1-3] dolor leve, [4-7] dolor moderado, [8 -10] dolor intenso.
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A las 6 horas
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evaluación del dolor posoperatorio utilizando varias combinaciones de irrigantes: puntuación VAS
Periodo de tiempo: A las 12 horas
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La escala de dolor se evalúa utilizando la puntuación de la ESCALA VISUAL ANALÓGICA (EVA) (1-10) 1 es la cantidad mínima de dolor experimentado y 10 es la cantidad máxima de dolor experimentado [1-3] dolor leve, [4-7] dolor moderado, [8 -10] dolor intenso.
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A las 12 horas
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evaluación del dolor posoperatorio utilizando varias combinaciones de irrigantes: puntuación VAS
Periodo de tiempo: A las 24 horas
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La escala de dolor se evalúa utilizando la puntuación de la ESCALA VISUAL ANALÓGICA (EVA) (1-10) 1 es la cantidad mínima de dolor experimentado y 10 es la cantidad máxima de dolor experimentado [1-3] dolor leve, [4-7] dolor moderado, [8 -10] dolor intenso.
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A las 24 horas
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evaluación del dolor posoperatorio utilizando varias combinaciones de irrigantes: puntuación VAS
Periodo de tiempo: A las 48 horas
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La escala de dolor se evalúa utilizando la puntuación de la ESCALA VISUAL ANALÓGICA (EVA) (1-10) 1 es la cantidad mínima de dolor experimentado y 10 es la cantidad máxima de dolor experimentado [1-3] dolor leve, [4-7] dolor moderado, [8 -10] dolor intenso.
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A las 48 horas
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evaluación del dolor posoperatorio utilizando varias combinaciones de irrigantes: puntuación VAS
Periodo de tiempo: A las 72 horas
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La escala de dolor se evalúa utilizando la puntuación de la ESCALA VISUAL ANALÓGICA (EVA) (1-10) 1 es la cantidad mínima de dolor experimentado y 10 es la cantidad máxima de dolor experimentado [1-3] dolor leve, [4-7] dolor moderado, [8 -10] dolor intenso.
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A las 72 horas
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evaluación del dolor posoperatorio utilizando varias combinaciones de irrigantes: puntuación VAS
Periodo de tiempo: Después de 7 días
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La escala de dolor se evalúa utilizando la puntuación de la ESCALA VISUAL ANALÓGICA (EVA) (1-10) 1 es la cantidad mínima de dolor experimentado y 10 es la cantidad máxima de dolor experimentado [1-3] dolor leve, [4-7] dolor moderado, [8 -10] dolor intenso.
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Después de 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de otras variables en escala de dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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comparar la escala de dolor experimentado entre hombres y mujeres en la puntuación VAS
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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evaluación de otras variables en escala de dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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comparación de la escala de dolor experimentada entre el molar mandibular y el molar maxilar a partir de la puntuación VAS
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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evaluación de otras variables en escala de dolor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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comparar la escala de dolor basada en los síntomas preoperatorios de los pacientes ex; el paciente es sintomático o asintomático antes del procedimiento de tratamiento
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
15 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TamilNaduMU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
desde mayo de 2021 y disponible hasta mayo de 2025
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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