CPを持つ歩行不能な子供によるロボット下肢外骨格使用の初期結果

設計: これは、家族がレンタルした歩行補助具 (Trexo-Home) が、歩けない脳性麻痺 (CP) の子供にどのように影響するかを理解するための前向きなケーススタディです。 デバイスを使用するという決定は、この研究とは別のものであり、その使用に関する研究を行うという決定は二次的なものであり、観察研究になっています. 以下に提案されている手順は、子供と家族の関心とニーズに合わせて変更することができます。

背景と理論的根拠: 証拠は、肯定的な健康上の結果が、座りっぱなしの行動と座っている時間の減少に関連していることを示唆しています。 重度の運動障害を持つ個人にとって、一日の大半を車椅子に座って過ごすことはしばしば現実であり、2型糖尿病、心血管疾患、および一部の癌などの二次的な予防可能な慢性疾患につながる可能性があります. CP の子供の多くは移動に制限があり、約 30% は歩行不能であるか、補助器具が必要です。 現在、CP の非歩行の子供に利用できる治療法はほとんどなく、治療法は侵襲的であったり、望ましくない副作用を伴う場合があります。 Tréx​​ō Robotics (Trexo) は、歩けない子供に利用できる治療のギャップを埋めることを目指しています。 Trexo は、歩行器の安全性を備えた外部電源を備えた歩行トレーナーを使用して子供が歩くことを可能にするロボット外骨格を提供しています。 この革新的な技術は、小児リハビリテーションの世界では新しいものであり、Trexo Home は、家庭や地域社会で日常的にデバイスを使用できる汎用性の利点を提供します。 これは、車椅子に座って一日の大半を過ごす子供たちが、慣れ親しんだ環境でこのデバイスを使用して、日常的に立ったり歩いたりできるようになったことを意味します。 現在、その使用の影響は不明ですが、脊髄損傷 (SCI) の成人に使用される同様の外骨格は、痙縮の改善や排便の規則性など、再び歩く楽しみを超えた有望な健康上の利点を示しています。

このケース スタディには、機能的に歩行不能な CP の 7 歳の子供が 1 人含まれます。 この子供の家族は、Trexo Home を 6 か月間リースする契約を結んでいます。 このケース スタディの探索的性質と前向きな設計を通じて、研究者は、将来の大規模な対照研究に情報を提供するための重要なデータを収集します。 ロボット支援運動の使用に関する小児科のデータは限られているため、この情報は、重度の運動障害を持つ子供に推奨されている現在の介入を追加または変更する可能性があります。

目的: このケース スタディの目的は、CP (粗大運動機能分類システム レベル IV) の 7 歳の子供 1 人における Trexo Home の使用の影響を徹底的に評価することです。

i) ロボット外骨格を使用することは、子供の喜びの経験を促進するという家族の主要な目標を満たしていますか? ii) 家庭または地域で Trexo を使用することの実現可能性と子供の許容性に関する家族の経験は何ですか? iii) Trexo を 12 週間使用した後の最初の生理学的結果は?

方法: このプロジェクトの実施は 16 週間にわたって行われ、ベースライン期間は 4 週間、介入期間は 12 週間です。 プロジェクト全体を通して、調査員は参加者の家族と毎週連絡を取ります。 この頻度は、家族と話し合って選択しました。

喜びは、スマイリー フェイス リッカート スケールを使用して評価されます。

実現可能性と許容性は、Trexo Home の使用分数と 1 日あたりの歩数によって定量化されます。 治療セッションをスキップまたは短縮する理由が記録されます。

生理学的転帰は、脳性麻痺および二次合併症の主要な症状を評価します。

痙性は、臨床測定（修正タルデューおよび修正アッシュワーススケール）および定量的測定（反射性および固有の剛性を区別するポータブル痙性評価デバイス）を使用して隔週で評価されます。

両側の股関節および膝関節の可動域 (ROM) は、標準化されたゴニオメトリーを介して測定され、痙性評価から隔週で隔週で行われます。

子供の座位バランスは、バランスの初期臨床評価バージョン 2 を使用して毎月評価されます。

排便の頻度と関連する薬の使用は、毎日の日記で追跡されます。 この領域は、個人の生活の質を向上させる大きな可能性を秘めており、外骨格を使用して脊髄損傷を負った成人は利点を指摘しています。

バランス評価と自由運動のビデオは、第 1 段階と、介入期間である第 2 段階で毎月行われます。 フェーズ 2 では、Trexo デバイスを使用している子供のビデオが 2 週間ごとに撮影されます。