Risultati iniziali dell'uso dell'esoscheletro robotico degli arti inferiori da parte di un bambino non deambulante con PC

Design: questo è un caso di studio prospettico per capire in che modo un dispositivo per l'ausilio alla deambulazione (Trexo-Home) che è stato affittato da una famiglia, può avere un impatto su un bambino con paralisi cerebrale (PC) che non può camminare. La decisione di utilizzare il dispositivo era separata da questa ricerca e la decisione di fare ricerche sul suo utilizzo era secondaria, rendendolo uno studio osservazionale. Le procedure proposte di seguito possono essere modificate per adattarsi agli interessi e alle esigenze del minore e della famiglia.

Contesto e motivazione: le prove suggeriscono che i risultati positivi sulla salute sono associati alla riduzione del comportamento sedentario e del tempo di seduta. Per le persone con disabilità motorie significative, trascorrere la maggior parte delle loro giornate seduti su una sedia a rotelle è spesso una realtà, portando potenzialmente a malattie croniche secondarie prevenibili come il diabete di tipo 2, le malattie cardiovascolari e alcuni tipi di cancro. Molti bambini con PC hanno limitazioni di mobilità e circa il 30% non è in grado di deambulare o richiede dispositivi di assistenza. Attualmente, sono disponibili pochissimi trattamenti per i bambini non deambulanti con PC e i trattamenti possono essere invasivi o avere effetti collaterali indesiderati. Tréxō Robotics (Trexo) mira a colmare il divario nei trattamenti disponibili per i bambini non deambulanti. Trexo offre un esoscheletro robotico che consente ai bambini di camminare utilizzando un deambulatore con una fonte di alimentazione esterna con la sicurezza di un deambulatore. Questa tecnologia rivoluzionaria è una novità nel mondo della riabilitazione pediatrica e Trexo Home offre il vantaggio della versatilità per utilizzare quotidianamente il dispositivo a casa o in comunità. Ciò significa che i bambini che altrimenti trascorrerebbero la maggior parte della giornata seduti su una sedia a rotelle ora possono stare in piedi e camminare quotidianamente utilizzando questo dispositivo in un ambiente familiare. Attualmente, gli impatti del suo utilizzo sono sconosciuti, tuttavia esoscheletri simili utilizzati con adulti con lesioni del midollo spinale (SCI) mostrano promettenti benefici per la salute oltre al piacere di camminare di nuovo, come miglioramenti nella spasticità e regolarità dei movimenti intestinali.

Questo caso di studio coinvolgerà un bambino di 7 anni con PC che è funzionalmente non deambulante. La famiglia di questo bambino ha un accordo per affittare la Trexo Home per un periodo di 6 mesi. Attraverso la natura esplorativa e la progettazione prospettica di questo caso di studio, i ricercatori raccoglieranno dati critici per informare futuri studi controllati su larga scala. Con dati pediatrici limitati relativi all'uso del movimento assistito da robot, queste informazioni potrebbero potenzialmente aggiungere o modificare gli attuali interventi raccomandati per i bambini con disabilità motorie significative.

Obiettivo: L'obiettivo di questo caso di studio è valutare a fondo l'impatto dell'uso domestico di Trexo in un bambino di 7 anni con CP (livello IV del sistema di classificazione delle funzioni motorie grossolane).

i) L'uso di un esoscheletro robotico soddisfa l'obiettivo primario della famiglia: facilitare l'esperienza di gioia del bambino? ii) Qual è l'esperienza della famiglia in merito alla fattibilità e alla tollerabilità da parte del bambino dell'uso del Trexo a casa o nella comunità? iii) Quali sono i risultati fisiologici iniziali dopo dodici settimane di utilizzo di Trexo?

Metodi: L'attuazione di questo progetto avverrà nell'arco di 16 settimane, con un periodo di riferimento di 4 settimane, un periodo di intervento di 12 settimane. Durante tutto il progetto i ricercatori avranno contatti settimanali con la famiglia del partecipante. Questa frequenza è stata scelta discutendo con la famiglia.

La gioia sarà valutata utilizzando una scala Likert Smiley Face, completata separatamente dal bambino e dai genitori su base settimanale.

La fattibilità e la tollerabilità saranno quantificate in base al numero di minuti di utilizzo di Trexo Home e al numero di passi effettuati al giorno. Verranno registrati i motivi per saltare o abbreviare una sessione terapeutica.

Gli esiti fisiologici valutano i sintomi chiave della paralisi cerebrale e delle complicanze secondarie.

La spasticità sarà valutata ogni due settimane utilizzando misure cliniche (Tardieu modificata e scala di Ashworth modificata) e misure quantitative (il dispositivo portatile di valutazione della spasticità che differenzia la rigidità riflessa e intrinseca).

La gamma di movimento (ROM) all'articolazione dell'anca e del ginocchio sarà misurata bilateralmente tramite goniometria standardizzata e sarà eseguita ogni due settimane, a settimane alterne dalla valutazione della spasticità.

L'equilibrio da seduto del bambino verrà valutato mensilmente utilizzando la valutazione clinica precoce dell'equilibrio versione 2.

La frequenza dei movimenti intestinali e l'eventuale uso di farmaci correlati verranno monitorati con diari giornalieri. Quest'area ha un potenziale significativo per migliorare la qualità della vita di un individuo e gli adulti con una lesione del midollo spinale che utilizzano l'esoscheletro hanno notato benefici.

I video della valutazione dell'equilibrio e della libera circolazione avverranno nella fase 1 e ogni mese durante la fase 2, il periodo di intervento. Il video del bambino che utilizza il dispositivo Trexo verrà ripreso ogni due settimane nella fase 2.