Počáteční výsledky robotického použití exoskeletonu dolních končetin nechodícím dítětem s CP

Design: Toto je prospektivní případová studie, která má porozumět tomu, jak může zařízení na podporu chůze (Trexo-Home), které si pronajala rodina, ovlivnit dítě s dětskou mozkovou obrnou (CP), které nemůže chodit. Rozhodnutí použít zařízení bylo oddělené od tohoto výzkumu a rozhodnutí provést výzkum jeho použití bylo druhotné, takže šlo o pozorovací studii. Níže navržené postupy mohou být upraveny tak, aby se přizpůsobily zájmu a potřebám dítěte a rodiny.

Pozadí a zdůvodnění: Důkazy naznačují, že pozitivní zdravotní výsledky jsou spojeny se snížením sedavého chování a doby sezení. Pro jedince s významnými motorickými poruchami je trávit většinu dní sezením na invalidním vozíku často realitou, což potenciálně vede k sekundárním chronickým onemocněním, kterým lze předcházet, jako je diabetes 2. typu, kardiovaskulární onemocnění a některé druhy rakoviny. Mnoho dětí s CP má omezenou pohyblivost a přibližně 30 % dětí nechodí nebo vyžaduje pomocná zařízení. V současné době je pro nechodící děti s CP k dispozici velmi málo léčebných postupů a léčba může být invazivní nebo mít nežádoucí vedlejší účinky. Tréxō Robotics (Trexo) si klade za cíl překlenout mezeru v léčebných postupech dostupných pro nechodící děti. Trexo nabízí robotický exoskeleton, který umožňuje dětem chodit pomocí trenažéru chůze s externím zdrojem energie s bezpečností chodítka. Tato revoluční technologie je novinkou ve světě dětské rehabilitace a Trexo Home poskytuje výhodu všestrannosti pro každodenní používání zařízení doma nebo v komunitě. To znamená, že děti, které by jinak strávily většinu svého dne sezením na invalidním vozíku, mohou nyní denně stát a chodit pomocí tohoto zařízení ve známém prostředí. V současné době nejsou dopady jeho použití známy, nicméně podobné exoskeletony používané u dospělých s poraněním míchy (SCI) vykazují slibné zdravotní přínosy nad rámec opětovného potěšení z chůze, jako je zlepšení spasticity a pravidelnosti stolice.

Tato případová studie bude zahrnovat jedno 7leté dítě s CP, které je funkčně nechodící. Rodina tohoto dítěte má smlouvu o pronájmu domova Trexo na dobu 6 měsíců. Prostřednictvím průzkumné povahy a prospektivního designu této případové studie shromáždí vyšetřovatelé kritická data pro budoucí rozsáhlejší kontrolované studie. S omezenými pediatrickými údaji souvisejícími s používáním roboticky asistovaného pohybu by tyto informace mohly potenciálně přidat nebo změnit současné intervence doporučené pro děti s významnými motorickými poruchami.

Cíl: Cílem této případové studie je důkladně zhodnotit dopad používání Trexo Home u jednoho 7letého dítěte s CP (systém klasifikace hrubých motorických funkcí úrovně IV).

i) Splňuje používání robotického exoskeletu primární cíl rodiny – usnadnit dítěti prožitek radosti? ii) Jaké jsou zkušenosti rodiny s proveditelností a snášenlivostí dítěte používání Trexo doma nebo v komunitě? iii) Jaké jsou počáteční fyziologické výsledky po dvanácti týdnech užívání Trexo?

Metody: Realizace tohoto projektu bude probíhat po dobu 16 týdnů, se základním obdobím 4 týdny, obdobím intervence 12 týdnů. V průběhu projektu budou mít vyšetřovatelé týdenní kontakt s rodinou účastníka. Tato frekvence byla vybrána po diskuzi s rodinou.

Radost bude hodnocena pomocí Smiley Face Likertovy škály, kterou každý týden samostatně vyplňuje dítě a rodiče.

Proveditelnost a snášenlivost budou kvantifikovány počtem minut používání Trexo Home a počtem kroků provedených za den. Důvody vynechání nebo zkrácení terapeutického sezení budou zaznamenány.

Fyziologické výsledky hodnotí klíčové příznaky dětské mozkové obrny a sekundární komplikace.

Spasticita bude hodnocena každý druhý týden pomocí klinických měření (upravená Tardieuova a modifikovaná Ashworthova škála) a kvantitativních měření (přenosné zařízení pro hodnocení spasticity, které rozlišuje reflexní a vnitřní ztuhlost).

Rozsah pohybu (ROM) v kyčelním a kolenním kloubu bilaterálně bude měřen pomocí standardizované goniometrie a bude prováděn každý druhý týden, každý druhý týden od hodnocení spasticity.

Rovnováha dítěte v sedě bude hodnocena měsíčně pomocí Early Clinical Assessment of Balance verze 2.

Frekvence stolice a jakékoli související užívání léků budou sledovány pomocí denních deníků. Tato oblast má významný potenciál zvýšit kvalitu života jednotlivce a dospělí s poraněním míchy pomocí exoskeletonu zaznamenali výhody.

Videozáznamy hodnocení rovnováhy a volného pohybu se budou objevovat ve fázi 1 a každý měsíc během fáze 2, období intervence. Video, na kterém dítě používá zařízení Trexo, bude pořízeno každé dva týdny ve fázi 2.