Resultados iniciales del uso del exoesqueleto robótico de las extremidades inferiores por parte de un niño no ambulatorio con parálisis cerebral

Diseño: este es un estudio de caso prospectivo para comprender cómo un dispositivo de ayuda para caminar (Trexo-Home) que ha sido alquilado por una familia puede afectar a un niño con parálisis cerebral (PC) que no puede caminar. La decisión de utilizar el dispositivo fue independiente de esta investigación, y la decisión de realizar una investigación sobre su uso fue secundaria, por lo que se trata de un estudio observacional. Los procedimientos propuestos a continuación pueden modificarse para adaptarse a los intereses y necesidades del niño y la familia.

Antecedentes y justificación: la evidencia sugiere que los resultados positivos para la salud están asociados con la reducción del comportamiento sedentario y el tiempo que pasan sentados. Para las personas con deficiencias motoras significativas, pasar la mayor parte del día sentados en una silla de ruedas suele ser una realidad, lo que puede conducir a enfermedades crónicas prevenibles secundarias, como diabetes tipo 2, enfermedades cardiovasculares y algunos tipos de cáncer. Muchos niños con parálisis cerebral tienen limitaciones de movilidad y aproximadamente el 30 % no pueden caminar o requieren dispositivos de asistencia. Actualmente, hay muy pocos tratamientos disponibles para niños no ambulatorios con parálisis cerebral y los tratamientos pueden ser invasivos o tener efectos secundarios indeseables. Tréxō Robotics (Trexo) tiene como objetivo cerrar la brecha en los tratamientos disponibles para niños no ambulatorios. Trexo ofrece un exoesqueleto robótico que permite a los niños caminar con un andador con una fuente de alimentación externa con la seguridad de un andador. Esta tecnología revolucionaria es nueva en el mundo de la rehabilitación pediátrica, y Trexo Home brinda la ventaja de la versatilidad para usar el dispositivo en el hogar o en la comunidad a diario. Esto significa que los niños que de otro modo pasarían la mayor parte del día sentados en una silla de ruedas ahora pueden ponerse de pie y caminar todos los días utilizando este dispositivo en un entorno familiar. Actualmente, se desconocen los impactos de su uso, sin embargo, exoesqueletos similares utilizados con adultos con lesión de la médula espinal (LME) muestran beneficios prometedores para la salud más allá del disfrute de caminar nuevamente, como mejoras en la espasticidad y la regularidad de las deposiciones.

Este estudio de caso involucrará a un niño de 7 años con parálisis cerebral que no es funcionalmente ambulatorio. La familia de este niño tiene un contrato de arrendamiento de Trexo Home por un período de 6 meses. A través de la naturaleza exploratoria y el diseño prospectivo de este estudio de caso, los investigadores recopilarán datos críticos para informar futuros estudios controlados a mayor escala. Con datos pediátricos limitados relacionados con el uso de movimiento asistido por robot, esta información podría potencialmente agregar o alterar las intervenciones actuales recomendadas para niños con deficiencias motoras significativas.

Objetivo: El objetivo de este estudio de caso es evaluar minuciosamente el impacto del uso de Trexo Home en un niño de 7 años con parálisis cerebral (Gross Motor Function Classification System level IV).

i) ¿El uso de un exoesqueleto robótico cumple con el objetivo principal de la familia: facilitar la experiencia de alegría de su hijo? ii) ¿Cuál es la experiencia de la familia en cuanto a la viabilidad y la tolerabilidad del niño de usar el Trexo en el hogar o en la comunidad? iii) ¿Cuáles son los resultados fisiológicos iniciales después de doce semanas de uso de Trexo?

Métodos: La implementación de este proyecto ocurrirá durante 16 semanas, con un período de referencia de 4 semanas, un período de intervención de 12 semanas. A lo largo del proyecto los investigadores tendrán contacto semanal con la familia del participante. Esta frecuencia fue seleccionada en discusión con la familia.

La alegría se evaluará mediante una escala de Likert de cara sonriente, que el niño y los padres completarán por separado semanalmente.

La factibilidad y la tolerabilidad se cuantificarán por la cantidad de minutos de uso de Trexo Home y la cantidad de pasos realizados por día. Se registrarán las razones para saltarse o abreviar una sesión terapéutica.

Los resultados fisiológicos evalúan los síntomas clave de la parálisis cerebral y las complicaciones secundarias.

La espasticidad se evaluará cada dos semanas utilizando medidas clínicas (Tarddieu modificada y escala de Ashworth modificada) y medidas cuantitativas (el dispositivo portátil de evaluación de la espasticidad que diferencia la rigidez refleja de la intrínseca).

El rango de movimiento (ROM) en la articulación de la cadera y la rodilla bilateralmente se medirá a través de una goniometría estandarizada y se realizará cada dos semanas, en semanas alternas desde la evaluación de la espasticidad.

El equilibrio del niño sentado se evaluará mensualmente utilizando la Evaluación Clínica Temprana del Equilibrio Versión 2.

La frecuencia de las deposiciones y el uso de cualquier medicamento relacionado se registrarán con diarios. Esta área tiene un potencial significativo para mejorar la calidad de vida de un individuo, y los adultos con una lesión de la médula espinal que usan exoesqueleto han notado beneficios.

Los videos de la evaluación del equilibrio y de la libre circulación se producirán en la fase 1 y todos los meses durante la fase 2, el período de intervención. El video del niño usando el dispositivo Trexo se tomará cada dos semanas en la fase 2.