Résultats initiaux de l'utilisation de l'exosquelette robotique des membres inférieurs par un enfant non ambulatoire atteint de PC

Conception : Il s'agit d'une étude de cas prospective pour comprendre comment un appareil d'aide à la marche (Trexo-Home) qui a été loué par une famille, peut avoir un impact sur un enfant atteint de paralysie cérébrale (PC) qui ne peut pas marcher. La décision d'utiliser l'appareil était distincte de cette recherche, et la décision de faire des recherches sur son utilisation était secondaire, ce qui en faisait une étude d'observation. Les procédures proposées ci-dessous peuvent être modifiées pour s'adapter aux intérêts et aux besoins de l'enfant et de la famille.

Contexte et justification : Les preuves suggèrent que des résultats positifs pour la santé sont associés à la réduction des comportements sédentaires et du temps passé assis. Pour les personnes atteintes de déficiences motrices importantes, passer la majorité de leurs journées assis dans un fauteuil roulant est souvent une réalité, ce qui peut entraîner des maladies chroniques secondaires évitables telles que le diabète de type 2, les maladies cardiovasculaires et certains cancers. De nombreux enfants atteints de PC ont des limitations de mobilité et environ 30 % ne sont pas ambulatoires ou ont besoin d'appareils fonctionnels. Actuellement, il existe très peu de traitements disponibles pour les enfants non ambulatoires atteints de PC, et les traitements peuvent être invasifs ou avoir des effets secondaires indésirables. Tréxō Robotics (Trexo) vise à combler le fossé des traitements disponibles pour les enfants non ambulatoires. Trexo propose un exosquelette robotique qui permet aux enfants de marcher à l'aide d'un entraîneur de marche avec une source d'alimentation externe avec la sécurité d'un déambulateur. Cette technologie révolutionnaire est nouvelle dans le monde de la rééducation pédiatrique, et Trexo Home offre l'avantage de la polyvalence pour utiliser l'appareil à la maison ou dans la communauté au quotidien. Cela signifie que les enfants qui passeraient autrement la majeure partie de leur journée assis dans un fauteuil roulant peuvent désormais se tenir debout et marcher quotidiennement en utilisant cet appareil dans un environnement familier. À l'heure actuelle, les impacts de son utilisation sont inconnus, mais des exosquelettes similaires utilisés avec des adultes atteints de lésions de la moelle épinière (SCI) présentent des avantages prometteurs pour la santé au-delà du plaisir de marcher à nouveau, tels que des améliorations de la spasticité et de la régularité des selles.

Cette étude de cas concernera un enfant de 7 ans atteint de PC qui est fonctionnellement non ambulatoire. La famille de cet enfant détient un contrat de location du Trexo Home pour une période de 6 mois. Grâce à la nature exploratoire et à la conception prospective de cette étude de cas, les chercheurs recueilleront des données essentielles pour éclairer de futures études contrôlées à plus grande échelle. Avec des données pédiatriques limitées liées à l'utilisation de mouvements assistés par robot, ces informations pourraient potentiellement ajouter ou modifier les interventions actuelles recommandées pour les enfants ayant des déficiences motrices importantes.

Objectif : L'objectif de cette étude de cas est d'évaluer en profondeur l'impact de l'utilisation de Trexo Home chez un enfant de 7 ans atteint de PC (Gross Motor Function Classification System niveau IV).

i) L'utilisation d'un exosquelette robotique répond-elle à l'objectif principal de la famille - faciliter l'expérience de joie de leur enfant ? ii) Quelle est l'expérience de la famille concernant la faisabilité et la tolérabilité de l'enfant d'utiliser le Trexo à la maison ou dans la communauté ? iii) Quels sont les résultats physiologiques initiaux après douze semaines d'utilisation de Trexo ?

Méthodes : La mise en œuvre de ce projet se déroulera sur 16 semaines, avec une période de référence de 4 semaines, une période d'intervention de 12 semaines. Tout au long du projet, les enquêteurs auront des contacts hebdomadaires avec la famille du participant. Cette fréquence a été choisie en concertation avec la famille.

La joie sera évaluée à l'aide d'une échelle Smiley Face Likert, complétée séparément par l'enfant et les parents sur une base hebdomadaire.

La faisabilité et la tolérance seront quantifiées par le nombre de minutes d'utilisation de Trexo Home et le nombre de pas effectués par jour. Les raisons de sauter ou d'abréger une séance thérapeutique seront enregistrées.

Les résultats physiologiques évaluent les principaux symptômes de la paralysie cérébrale et les complications secondaires.

La spasticité sera évaluée toutes les deux semaines à l'aide de mesures cliniques (échelle de Tardieu modifiée et échelle d'Ashworth modifiée) et de mesures quantitatives (l'appareil portable d'évaluation de la spasticité qui différencie la raideur réflexive de la raideur intrinsèque).

L'amplitude de mouvement (ROM) au niveau de l'articulation de la hanche et du genou sera mesurée bilatéralement par goniométrie standardisée et sera effectuée toutes les deux semaines, une semaine sur deux à partir de l'évaluation de la spasticité.

L'équilibre assis de l'enfant sera évalué mensuellement à l'aide de la version 2 de l'évaluation clinique précoce de l'équilibre.

La fréquence des selles et toute utilisation de médicaments connexes seront suivies avec des journaux quotidiens. Ce domaine a un potentiel important pour améliorer la qualité de vie d'un individu, et les adultes atteints d'une lésion de la moelle épinière utilisant un exosquelette ont noté des avantages.

Des vidéos de l'évaluation de l'équilibre et de la libre circulation auront lieu en phase 1 et tous les mois pendant la phase 2, la période d'intervention. La vidéo de l'enfant utilisant l'appareil Trexo sera prise toutes les deux semaines dans la phase 2.