Alkuperäiset tulokset robotin alaraajojen eksoskeleton käytöstä CP:tä sairastavan ei-abulatorisen lapsen toimesta

Suunnittelu: Tämä on tulevaisuuden tapaustutkimus, jonka tarkoituksena on ymmärtää, kuinka perheen vuokraama kävelyapulaite (Trexo-Home) voi vaikuttaa lapseen, jolla on aivohalvaus (CP), joka ei voi kävellä. Päätös käyttää laitetta oli erillinen tästä tutkimuksesta, ja päätös tehdä tutkimusta sen käytöstä oli toissijainen, joten se oli havainnointitutkimus. Alla ehdotettuja menettelytapoja voidaan muuttaa lapsen ja perheen etujen ja tarpeiden mukaisiksi.

Tausta ja perustelut: Todisteet viittaavat siihen, että positiiviset terveysvaikutukset liittyvät istumiskäyttäytymisen ja istumisajan vähentämiseen. Henkilöille, joilla on merkittäviä motorisia vajaatoimintaa, suurin osa päivistään pyörätuolissa istuminen on usein todellisuutta, mikä voi johtaa toissijaisiin ehkäistävissä oleviin kroonisiin sairauksiin, kuten tyypin 2 diabetekseen, sydän- ja verisuonitauteihin ja joihinkin syöpiin. Monilla CP:tä sairastavilla lapsilla on liikkumisrajoituksia, ja noin 30 % heistä ei ole liikkuvia tai tarvitsevat apuvälineitä. Tällä hetkellä on hyvin vähän hoitoja saatavilla ei-ambulatorisille lapsille, joilla on CP, ja hoidot voivat olla invasiivisia tai niillä voi olla ei-toivottuja sivuvaikutuksia. Tréxō Robotics (Trexo) pyrkii kuromaan umpeen ei-ambulatoristen lasten hoitojen aukot. Trexo tarjoaa robotin eksoskeleton, jonka avulla lapset voivat kävellä ulkoisella virtalähteellä varustetulla kävelyharjoittelijalla kävelijän turvallisuudessa. Tämä vallankumouksellinen tekniikka on uutta lasten kuntoutuksen maailmassa, ja Trexo Home tarjoaa monipuolisuuden etuna laitteen päivittäiseen käyttöön kotona tai yhteisössä. Tämä tarkoittaa, että lapset, jotka muuten viettäisivät suurimman osan päivästä pyörätuolissa istuen, voivat nyt seisoa ja kävellä päivittäin käyttämällä tätä laitetta tutussa ympäristössä. Tällä hetkellä sen käytön vaikutuksia ei tunneta, mutta samankaltaiset eksoskeletonit, joita käytetään aikuisilla, joilla on selkäydinvamma (SCI), osoittavat lupaavia terveyshyötyjä kävelemisen uudelleen nauttimisen lisäksi, kuten spastisuuden ja suolen liikkeiden säännöllisyyden paranemisen.

Tässä tapaustutkimuksessa on mukana yksi 7-vuotias CP-potilas, joka ei ole toiminnallisesti liikkuva. Tämän lapsen perheellä on sopimus Trexo Homen vuokrauksesta 6 kuukauden ajaksi. Tämän tapaustutkimuksen tutkivan luonteen ja tulevaisuuden suunnittelun ansiosta tutkijat keräävät kriittistä tietoa tulevien laajempien, kontrolloitujen tutkimusten pohjalta. Robottiavusteisen liikkeen käyttöön liittyvien rajoitettujen pediatristen tietojen vuoksi nämä tiedot voivat mahdollisesti lisätä tai muuttaa nykyisiä toimenpiteitä, joita suositellaan lapsille, joilla on merkittäviä motorisia vammoja.

Tavoite: Tämän tapaustutkimuksen tavoitteena on arvioida perusteellisesti Trexo Home -käytön vaikutusta yhdelle 7-vuotiaalle lapselle, jolla on CP (Gross Motor Function Classification System, taso IV).

i) Täyttääkö robotti-exoskeleton käyttö perheen ensisijaisen tavoitteen - helpottaa lapsen ilon kokemista? ii) Mikä on perheen kokemus Trexon käytön toteutettavuudesta ja lapsen siedettävyydestä kotona tai yhteisössä? iii) Mitkä ovat ensimmäiset fysiologiset tulokset 12 viikon Trexon käytön jälkeen?

Menetelmät: Tämän projektin toteuttaminen kestää 16 viikkoa, perusjakso 4 viikkoa ja interventiojakso 12 viikkoa. Koko projektin ajan tutkijat pitävät viikoittain yhteyttä osallistujan perheeseen. Tämä taajuus valittiin keskusteluissa perheen kanssa.

Iloa arvioidaan Smiley Face Likert -asteikolla, jonka lapsi ja vanhemmat täyttävät erikseen viikoittain.

Toteutettavuus ja siedettävyys mitataan Trexo Home -käyttöminuuttien ja päivässä suoritettujen askelten lukumäärän perusteella. Terapeuttisen istunnon väliin jättämisen tai lyhentämisen syyt kirjataan.

Fysiologiset tulokset arvioivat aivohalvauksen ja sekundaaristen komplikaatioiden keskeisiä oireita.

Spastisuus arvioidaan joka toinen viikko käyttämällä kliinisiä mittareita (muokattu Tardieu- ja modifioitu Ashworth-asteikko) ja kvantitatiivisia mittareita (kannettava spastisuuden arviointilaite, joka erottaa refleksiivisen ja sisäisen jäykkyyden).

Lonkka- ja polvinivelen liikerata (ROM) mitataan kahdenvälisesti standardoidulla goniometrialla, ja se tehdään joka toinen viikko, joka toinen viikko spastisuusarvioinnin jälkeen.

Lapsen istuntatasapainoa arvioidaan kuukausittain Early Clinical Assessment of Balance -arvioinnin versiolla 2.

Suolen liiketiheyttä ja siihen liittyvää lääkkeiden käyttöä seurataan päivittäisillä päiväkirjoilla. Tällä alueella on merkittävää potentiaalia parantaa yksilön elämänlaatua, ja eksoskeletonia käyttävillä aikuisilla, joilla on selkäydinvamma, on havaittu etuja.

Videoita tasapainoarvioinnista ja vapaasta liikkuvuudesta esitetään vaiheessa 1 ja joka kuukausi vaiheessa 2, interventiojaksolla. Trexo-laitetta käyttävästä lapsesta otetaan video kahden viikon välein vaiheessa 2.