Первоначальные результаты использования роботизированного экзоскелета нижних конечностей неходячим ребенком с ДЦП

Дизайн: это перспективное тематическое исследование для понимания того, как устройство помощи при ходьбе (Trexo-Home), взятое напрокат семьей, может повлиять на ребенка с церебральным параличом (ДЦП), который не может ходить. Решение использовать устройство было отдельным от этого исследования, а решение провести исследование его использования было второстепенным, что делало его обсервационным исследованием. Предлагаемые ниже процедуры могут быть изменены в соответствии с интересами и потребностями ребенка и семьи.

Предыстория и обоснование. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что положительные результаты для здоровья связаны с уменьшением сидячего образа жизни и времени, проводимого в сидячем положении. Для людей со значительными двигательными нарушениями часто бывает, что большую часть дня они проводят в инвалидной коляске, что может привести к вторичным предотвратимым хроническим заболеваниям, таким как диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания и некоторые виды рака. Многие дети с ДЦП имеют ограничения подвижности, и примерно 30% не передвигаются или нуждаются во вспомогательных устройствах. В настоящее время существует очень мало методов лечения неамбулаторных детей с ДЦП, и лечение может быть инвазивным или иметь нежелательные побочные эффекты. Tréxō Robotics (Trexo) стремится восполнить пробел в методах лечения, доступных для неамбулаторных детей. Trexo предлагает роботизированный экзоскелет, который позволяет детям ходить с помощью тренажера ходьбы с внешним источником питания с безопасностью ходунков. Эта революционная технология является новой для мира педиатрической реабилитации, и Trexo Home предоставляет преимущество универсальности для ежедневного использования устройства дома или в обществе. Это означает, что дети, которые в противном случае проводили бы большую часть своего дня, сидя в инвалидной коляске, теперь могут ежедневно стоять и ходить, используя это устройство в знакомой обстановке. В настоящее время последствия его использования неизвестны, однако аналогичные экзоскелеты, используемые для взрослых с травмой спинного мозга (SCI), демонстрируют многообещающие преимущества для здоровья, помимо удовольствия от ходьбы, такие как улучшение спастичности и регулярность дефекации.

В этом тематическом исследовании будет участвовать один 7-летний ребенок с ДЦП, который функционально не может передвигаться. Семья этого ребенка заключила соглашение об аренде дома Trexo Home сроком на 6 месяцев. Благодаря исследовательскому характеру и предполагаемому дизайну этого тематического исследования исследователи соберут важные данные для информирования будущих более масштабных контролируемых исследований. С учетом ограниченных педиатрических данных, связанных с использованием движений с помощью роботов, эта информация потенциально может дополнить или изменить текущие вмешательства, рекомендуемые для детей со значительными двигательными нарушениями.

Цель: Целью данного тематического исследования является тщательная оценка влияния использования Trexo Home на одного 7-летнего ребенка с ДЦП (система классификации функций крупной моторики, уровень IV).

i) Соответствует ли использование роботизированного экзоскелета основной цели семьи — способствовать получению ребенком радости? ii) Каков опыт семьи в отношении осуществимости и переносимости ребенком использования Trexo дома или в обществе? iii) Каковы исходные физиологические результаты после двенадцати недель использования Trexo?

Методы: Реализация этого проекта будет происходить в течение 16 недель, с базовым периодом 4 недели, периодом вмешательства 12 недель. На протяжении всего проекта исследователи будут еженедельно контактировать с семьей участника. Эта частота была выбрана в ходе обсуждения с семьей.

Радость будет оцениваться с использованием шкалы Лайкерта со смайликом, которую ребенок и родители заполняют отдельно еженедельно.

Осуществимость и допустимость будут количественно определяться количеством минут использования Trexo Home и количеством шагов, пройденных в день. Причины пропуска или сокращения терапевтического сеанса будут записаны.

Физиологические исходы оценивают ключевые симптомы церебрального паралича и вторичные осложнения.

Спастичность будет оцениваться каждую вторую неделю с использованием клинических показателей (модифицированная шкала Тардье и модифицированная шкала Эшворта) и количественных показателей (портативное устройство для оценки спастичности, которое различает рефлекторную и внутреннюю скованность).

Диапазон движения (ДД) в тазобедренном и коленном суставах на двусторонней основе будет измеряться с помощью стандартизированной гониометрии и будет проводиться каждую вторую неделю через неделю после оценки спастичности.

Равновесие ребенка в сидячем положении будет оцениваться ежемесячно с использованием Ранней клинической оценки баланса, версия 2.

Частота дефекации и любое связанное с этим использование лекарств будут отслеживаться с помощью ежедневных дневников. Эта область имеет значительный потенциал для повышения качества жизни человека, и взрослые с травмой спинного мозга, использующие экзоскелет, отмечают преимущества.

Видео с оценкой равновесия и свободным движением будут появляться на первом этапе и каждый месяц на втором этапе, в период вмешательства. Видео ребенка, использующего устройство Trexo, будет сниматься каждые две недели на этапе 2.