Innledende utfall av robotisk bruk av eksoskeleton i nedre ekstremiteter av et ikke-ambulerende barn med CP

Design: Dette er en prospektiv case-studie for å forstå hvordan et ganghjelpemiddel (Trexo-Home) som har blitt leid av en familie, kan påvirke et barn med cerebral parese (CP) som ikke kan gå. Beslutningen om å bruke enheten var atskilt fra denne forskningen, og beslutningen om å forske på bruken var sekundær, noe som gjorde det til en observasjonsstudie. De foreslåtte prosedyrene nedenfor kan endres for å tilpasses barnets og familiens interesser og behov.

Bakgrunn og begrunnelse: Bevis tyder på at positive helseutfall er assosiert med å redusere stillesittende atferd og sittetid. For personer med betydelige motoriske svekkelser er det ofte en realitet å tilbringe mesteparten av dagene i rullestol, noe som potensielt kan føre til sekundære forebyggbare kroniske sykdommer som diabetes type 2, hjerte- og karsykdommer og enkelte kreftformer. Mange barn med CP har bevegelighetsbegrensninger, og omtrent 30 % er ikke-ambulerende eller trenger hjelpemidler. For tiden er det svært få behandlinger tilgjengelig for ikke-ambulerende barn med CP, og behandlinger kan være invasive eller ha uønskede bivirkninger. Tréxō Robotics (Trexo) har som mål å bygge bro over gapet i behandlinger tilgjengelig for ikke-ambulerende barn. Trexo tilbyr et roboteksoskjelett som gjør det mulig for barn å gå med en gangtrener med ekstern strømkilde med sikkerheten til en rullator. Denne revolusjonerende teknologien er ny i verden av pediatrisk rehabilitering, og Trexo Home gir fordelen med allsidighet for å bruke enheten hjemme eller i samfunnet på daglig basis. Dette betyr at barn som ellers ville tilbrakt mesteparten av dagen i rullestol, nå kan stå og gå på daglig basis ved å bruke denne enheten i en kjent setting. For tiden er virkningen av bruken ukjent, men lignende eksoskjeletter brukt med voksne med ryggmargsskade (SCI) viser lovende helsemessige fordeler utover nytelse av å gå igjen, for eksempel forbedringer i spastisitet og regelmessig avføring.

Denne casestudien vil involvere ett 7 år gammelt barn med CP som er funksjonelt ikke-ambulerende. Dette barnets familie har en avtale om å leie Trexo Home for en periode på 6 måneder. Gjennom den utforskende karakteren og den prospektive utformingen av denne casestudien, vil etterforskerne samle kritiske data for å informere fremtidige kontrollerte studier i større skala. Med begrensede pediatriske data relatert til bruk av robotassistert bevegelse, kan denne informasjonen potensielt legge til eller endre gjeldende intervensjoner anbefalt for barn med betydelige motoriske svekkelser.

Mål: Målet med denne casestudien er å grundig vurdere virkningen av Trexo hjemmebruk hos ett 7 år gammelt barn med CP (Gross Motor Function Classification System nivå IV).

i) Oppfyller bruk av et roboteksoskjelett familiens primære mål – å legge til rette for barnets opplevelse av glede? ii) Hva er familiens erfaring rundt gjennomførbarhet og barnets toleranse av å bruke Trexo hjemme eller i samfunnet? iii) Hva er de første fysiologiske resultatene etter tolv ukers bruk av Trexo?

Metoder: Gjennomføringen av dette prosjektet vil skje over 16 uker, med en basisperiode på 4 uker, en intervensjonsperiode på 12 uker. Gjennom hele prosjektet vil etterforskerne ha ukentlig kontakt med deltakerens familie. Denne frekvensen ble valgt i diskusjon med familien.

Glede vil bli evaluert ved hjelp av en Smiley Face Likert-skala, utfylt separat av barnet og foreldrene på en ukentlig basis.

Gjennomførbarhet og tolerabilitet vil bli kvantifisert ved antall minutter med Trexo Home-bruk og antall skritt tatt per dag. Årsaker til å hoppe over eller forkorte en terapeutisk økt vil bli registrert.

Fysiologiske utfall evaluerer nøkkelsymptomer på cerebral parese og sekundære komplikasjoner.

Spastisitet vil bli vurdert annenhver uke ved bruk av kliniske mål (modifisert Tardieu og modifisert Ashworth-skala) og kvantitative mål (Portable Spasticity Assessment Device som skiller refleksiv og indre stivhet).

Bevegelsesområde (ROM) i hofte- og kneleddet bilateralt vil bli målt via standardisert goniometri, og vil bli utført annenhver uke, vekselvis fra spastisitetsvurderingen.

Barnets sittebalanse vil bli vurdert månedlig ved å bruke Early Clinical Assessment of Balance versjon 2.

Tarmbevegelsesfrekvens og all relatert medisinbruk vil bli sporet med daglige dagbøker. Dette området har et betydelig potensial for å forbedre livskvaliteten til et individ, og voksne med en ryggmargsskade som bruker eksoskeleton har notert fordeler.

Videoer av balansevurderingen og av fri bevegelse vil forekomme i fase 1 og hver måned i fase 2, intervensjonsperioden. Video av barnet som bruker Trexo-enheten vil bli tatt annenhver uke i fase 2.