Resultados iniciais do uso do exoesqueleto robótico de membros inferiores por uma criança não ambulatória com PC

Projeto: Este é um estudo de caso prospectivo para entender como um dispositivo de auxílio à marcha (Trexo-Home) alugado por uma família pode impactar uma criança com paralisia cerebral (PC) que não pode andar. A decisão de usar o dispositivo foi separada desta pesquisa, e a decisão de fazer pesquisas sobre seu uso foi secundária, tornando-o um estudo observacional. Os procedimentos propostos abaixo podem ser modificados para se adequarem aos interesses e necessidades da criança e da família.

Antecedentes e Justificativa: As evidências sugerem que os resultados positivos para a saúde estão associados à redução do comportamento sedentário e do tempo sentado. Para indivíduos com deficiências motoras significativas, passar a maior parte de seus dias sentados em uma cadeira de rodas costuma ser uma realidade, levando potencialmente a doenças crônicas evitáveis ​​secundárias, como diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares e alguns tipos de câncer. Muitas crianças com PC têm limitações de mobilidade e aproximadamente 30% não conseguem andar ou precisam de dispositivos auxiliares. Atualmente, existem poucos tratamentos disponíveis para crianças com PC que não conseguem andar, e os tratamentos podem ser invasivos ou ter efeitos colaterais indesejáveis. A Tréxō Robotics (Trexo) visa preencher a lacuna nos tratamentos disponíveis para crianças não ambulatórias. A Trexo oferece um exoesqueleto robótico que permite que as crianças caminhem usando um treinador de marcha com uma fonte de energia externa com a segurança de um andador. Essa tecnologia revolucionária é nova no mundo da reabilitação pediátrica, e o Trexo Home oferece a vantagem da versatilidade para usar o dispositivo em casa ou na comunidade diariamente. Isso significa que as crianças que de outra forma passariam a maior parte do dia sentadas em uma cadeira de rodas agora podem ficar de pé e andar diariamente usando este dispositivo em um ambiente familiar. Atualmente, os impactos de seu uso são desconhecidos, no entanto, exoesqueletos semelhantes usados ​​em adultos com lesão medular (LM) mostram benefícios de saúde promissores além do prazer de caminhar novamente, como melhorias na espasticidade e regularidade dos movimentos intestinais.

Este estudo de caso envolverá uma criança de 7 anos com PC que é funcionalmente incapaz de andar. A família desta criança tem um contrato de aluguel da Trexo Home por um período de 6 meses. Por meio da natureza exploratória e do design prospectivo deste estudo de caso, os investigadores reunirão dados críticos para informar futuros estudos controlados em maior escala. Com dados pediátricos limitados relacionados ao uso de movimento assistido por robótica, essas informações podem adicionar ou alterar as intervenções atuais recomendadas para crianças com deficiências motoras significativas.

Objetivo: O objetivo deste estudo de caso é avaliar minuciosamente o impacto do uso do Trexo Home em uma criança de 7 anos com PC (Sistema de Classificação da Função Motora Grossa nível IV).

i) O uso de um exoesqueleto robótico atende ao objetivo principal da família - facilitar a experiência de alegria de seus filhos? ii) Qual é a experiência da família em relação à viabilidade e tolerabilidade da criança de usar o Trexo em casa ou na comunidade? iii) Quais são os resultados fisiológicos iniciais após doze semanas de uso de Trexo?

Métodos: A implementação deste projeto decorrerá ao longo de 16 semanas, com um período de linha de base de 4 semanas, um período de intervenção de 12 semanas. Ao longo do projeto os investigadores terão contacto semanal com a família do participante. Essa frequência foi selecionada em discussão com a família.

A alegria será avaliada por meio de uma Escala de Smiley Face Likert, preenchida separadamente pela criança e pelos pais semanalmente.

A viabilidade e a tolerabilidade serão quantificadas pelo número de minutos de uso do Trexo Home e pelo número de etapas realizadas por dia. As razões para pular ou abreviar uma sessão terapêutica serão registradas.

Os resultados fisiológicos avaliam os principais sintomas da paralisia cerebral e complicações secundárias.

A espasticidade será avaliada a cada duas semanas usando medidas clínicas (Tardieu modificado e Escala de Ashworth modificada) e medidas quantitativas (o Dispositivo Portátil de Avaliação de Espasticidade que diferencia rigidez reflexiva e intrínseca).

A amplitude de movimento (ADM) na articulação do quadril e joelho bilateralmente será medida por meio de goniometria padronizada e será feita a cada duas semanas, em semanas alternadas a partir da avaliação da espasticidade.

O equilíbrio sentado da criança será avaliado mensalmente usando a Avaliação Clínica Precoce do Equilíbrio Versão 2.

A frequência dos movimentos intestinais e qualquer uso de medicamentos relacionados serão rastreados com diários. Esta área tem um potencial significativo para melhorar a qualidade de vida de um indivíduo, e adultos com lesão medular usando exoesqueleto notaram benefícios.

Vídeos da avaliação do equilíbrio e da livre movimentação ocorrerão na fase 1 e mensalmente na fase 2, período de intervenção. O vídeo da criança usando o dispositivo Trexo será feito a cada duas semanas na fase 2.