Eerste resultaten van het gebruik van een robotachtig exoskelet van de onderste ledematen door een niet-ambulant kind met CP

Ontwerp: dit is een prospectieve casestudy om te begrijpen hoe een loophulpmiddel (Trexo-Home) dat door een gezin is gehuurd, invloed kan hebben op een kind met hersenverlamming (CP) dat niet kan lopen. De beslissing om het apparaat te gebruiken stond los van dit onderzoek, en de beslissing om onderzoek te doen naar het gebruik ervan was secundair, waardoor het een observatieonderzoek werd. De voorgestelde procedures hieronder kunnen worden gewijzigd om ze aan te passen aan de interesses en behoeften van het kind en het gezin.

Achtergrond en grondgedachte: Er zijn aanwijzingen dat positieve gezondheidsresultaten verband houden met het verminderen van sedentair gedrag en zitten. Voor personen met aanzienlijke motorische beperkingen is het vaak een realiteit om het grootste deel van hun dagen in een rolstoel door te brengen, wat mogelijk kan leiden tot secundair te voorkomen chronische ziekten zoals diabetes type 2, hart- en vaatziekten en sommige vormen van kanker. Veel kinderen met CP hebben mobiliteitsbeperkingen en ongeveer 30% kan niet lopen of heeft hulpmiddelen nodig. Momenteel zijn er zeer weinig behandelingen beschikbaar voor niet-ambulante kinderen met CP, en behandelingen kunnen invasief zijn of ongewenste bijwerkingen hebben. Tréxō Robotics (Trexo) heeft tot doel de kloof te overbruggen in beschikbare behandelingen voor niet-ambulante kinderen. Trexo biedt een gerobotiseerd exoskelet waarmee kinderen kunnen lopen met behulp van een looptrainer met een externe stroombron met de veiligheid van een rollator. Deze revolutionaire technologie is nieuw in de wereld van kinderrevalidatie en Trexo Home biedt het voordeel van veelzijdigheid om het apparaat dagelijks thuis of in de gemeenschap te gebruiken. Dit betekent dat kinderen die anders het grootste deel van de dag in een rolstoel zouden zitten, nu dagelijks kunnen staan ​​en lopen met dit apparaat in een vertrouwde omgeving. Momenteel zijn de effecten van het gebruik ervan onbekend, maar vergelijkbare exoskeletten die worden gebruikt bij volwassenen met een dwarslaesie (SCI) laten veelbelovende gezondheidsvoordelen zien die verder gaan dan het plezier van weer lopen, zoals verbeteringen in spasticiteit en regelmaat van stoelgang.

Bij deze casestudy is een 7-jarig kind met CP betrokken dat functioneel niet-ambulant is. Het gezin van dit kind heeft een overeenkomst om de Trexo Home te huren voor een periode van 6 maanden. Door het verkennende karakter en de prospectieve opzet van deze casestudy zullen de onderzoekers kritische gegevens verzamelen voor het informeren van toekomstige, grootschalige, gecontroleerde studies. Met beperkte pediatrische gegevens met betrekking tot het gebruik van robotgeassisteerde beweging, zou deze informatie mogelijk kunnen bijdragen aan of wijzigen van de huidige interventies die worden aanbevolen voor kinderen met significante motorische beperkingen.

Doel: Het doel van deze casestudy is om de impact van Trexo Home-gebruik grondig te beoordelen bij een 7-jarig kind met CP (Gross Motor Function Classification System level IV).

i) Voldoet het gebruik van een robotachtig exoskelet aan het primaire doel van het gezin - de ervaring van vreugde van hun kind vergemakkelijken? ii) Wat is de ervaring van het gezin met betrekking tot de haalbaarheid en de tolerantie van het kind om de Trexo thuis of in de gemeenschap te gebruiken? iii) Wat zijn de eerste fysiologische resultaten na twaalf weken gebruik van Trexo?

Methoden: De implementatie van dit project duurt 16 weken, met een basisperiode van 4 weken en een interventieperiode van 12 weken. Gedurende het project hebben de onderzoekers wekelijks contact met de familie van de deelnemer. Deze frequentie is in overleg met de familie gekozen.

Vreugde wordt geëvalueerd met behulp van een Smiley Face Likert-schaal, die wekelijks afzonderlijk door het kind en de ouders wordt ingevuld.

Haalbaarheid en tolerantie worden gekwantificeerd aan de hand van het aantal minuten Trexo Home-gebruik en het aantal stappen per dag. Redenen voor het overslaan of afbreken van een therapeutische sessie worden geregistreerd.

Fysiologische uitkomsten evalueren de belangrijkste symptomen van hersenverlamming en secundaire complicaties.

De spasticiteit wordt om de twee weken beoordeeld met behulp van klinische metingen (gemodificeerde Tardieu- en gemodificeerde Ashworth-schaal) en kwantitatieve metingen (het draagbare spasticiteitsbeoordelingsapparaat dat onderscheid maakt tussen reflexieve en intrinsieke stijfheid).

Het bewegingsbereik (ROM) van het heup- en kniegewricht zal bilateraal worden gemeten via gestandaardiseerde goniometrie en zal om de twee weken worden uitgevoerd, om de week vanaf de spasticiteitsbeoordeling.

De zitbalans van het kind wordt maandelijks beoordeeld met behulp van de Early Clinical Assessment of Balance versie 2.

De stoelgangfrequentie en eventueel gerelateerd medicatiegebruik worden bijgehouden met dagelijkse dagboeken. Dit gebied heeft een aanzienlijk potentieel om de kwaliteit van leven van een individu te verbeteren, en volwassenen met een dwarslaesie die exoskelet gebruiken, hebben voordelen opgemerkt.

Video's van het evenwichtsonderzoek en van het vrij bewegen zullen in fase 1 plaatsvinden en maandelijks in fase 2, de interventieperiode. In fase 2 wordt elke twee weken een video gemaakt van het kind dat het Trexo-apparaat gebruikt.