切除可能な皮膚扁平上皮癌におけるプラムリンチドの生物学的転帰：パイロット研究

包含基準:

• 組織学的に証明された皮膚扁平上皮癌。 病理学のレビューで扁平上皮癌が大多数の構成要素として支持されている場合は、混合組織型 (バサロイド、紡錘体、肉腫など) が許可されます。 原発部位不明のがんは、病歴と部位が皮膚がんの原発性を強く示唆している場合に許可されます
• 腫瘍部位は、外科的切除に適しており、治療前の生検にアクセスできる必要があります
• -腫瘍部位は、キャリパー測定または固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）1.1イメージングによって測定可能でなければなりません - 病変は1cm以上でなければなりません
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）≤2であり、医学的に外科的切除を受けることができる
• -検査要件：ヘモグロビン≥8 g / dl、血小板数≥50,000 / dl、血清クレアチニン≤1.5 mg / dLまたは球状濾過率（GFR）≥40、血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニントランスアミナーゼ（ALT）<2.5x ULN ; -総ビリルビン<1.5x ULN（ギルバート症候群の病歴が記録されている患者の場合、総ビリルビンレベルは<3.0 X ULNである必要があります）
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
• -出産の可能性のある患者は、研究中およびプラムリンチドの最後の投与から最大30日後まで、妊娠を防ぐためにバリア保護を使用することをいとわない必要があります
• -出産の可能性のある女性被験者は、試験薬の初回投与を受ける前の72時間以内に尿または血清妊娠が陰性でなければなりません。 尿検査が陽性または陰性と確認できない場合は、血清妊娠検査が必要になります。
• -患者は、毎日の皮下（SQ）注射、生検、予定された訪問と検査、放射線研究、および外科的切除を含む治療期間中、プロトコルを喜んで遵守する必要があります

除外基準:

• I 型糖尿病: インスリンを使用している II 型糖尿病 (DM2) は許可されていますが、短時間作用型インスリンを使用している DM2 患者の場合、インスリンの投与量を 50% 減らし、定期的な血糖モニタリングを行う必要があります (セクション 6.2.1 を参照)。 . インスリンを使用していない II 型糖尿病患者は適格ではありません。
• -既知の胃不全麻痺の患者
• プラムリンチドまたはその成分に対する既知のアレルギー反応のある患者
• -妊娠中の女性および/または授乳中の患者は、胎児または授乳中の乳児に対する未知のリスクのため、この研究から除外されます
• -現在の研究を妨げる可能性のある深刻なまたは制御されていない医学的障害は、調査中の医師によって判断されました
• -このプロトコルで治療を開始してから21日以内に、治験薬を使用した他の臨床研究への参加
• -このプロトコルで治療を開始する前の21日以内に、以前の化学療法、放射線、または他の腫瘍向け治療はありません