乳幼児の嚥下障害に対する肺超音波検査 (LUNCH)

摂食関連の誤嚥を監視するための LUS の動的な使用は、神経障害のある乳児の食事関連の肺異常を検出するのに効果的であり、LUS 管理は医学的/神経学的/行動状態を改善し、介護者の慢性的な痛み/不快感とストレスを軽減します。 LUS の有効性は、X 線、侵襲的でより高価な技術 (VFSS および FEES) の必要性を減らすことが期待されます。 結果は、侵襲性、可能性のあるX線早期暴露リスク、コスト、医学的合併症を減らし、予防を合理化するために、神経画像MRIマーカーに基づいてリスクカテゴリを評価することにより、非常に脆弱な集団における嚥下障害の管理における臨床実践に変換される可能性があります。そして介入。

予備データ。 LUS 検査は、神経学的障害のある 6 人の乳児 (平均年齢 15 ± 8 か月、粗大運動機能分類システム (GMFCS) の範囲 2 ～ 5、中央値 = 4) および 3 人の健康な乳児 (平均年齢 25 ± 3 か月) に対して実施されています。そして食後すぐ。 以前の文献によると、0 から 18 までの LU スコアが確立されました (0 = 正常なパターン、1 = 分離された B ライン、2 = コンフルエントな B ラインまたは胸膜の変化を伴う B ライン、3 = 統合; スコア 0- 3 は、6 つの胸部スキャン領域すべてで計算され、合計されます)。 神経障害のある 6 人の乳児では、対応のあるサンプル t 検定で、LUS スコアが食事の前後で変化しました (食事前 2.50±2.95 vs食後5.17±3.25、 p=0.01)、非常に大きな効果サイズ (Cohen d=1.6)。 対照群では変化は検出されませんでした。 食前および食後のLUSスコアの変化はGMFCSと相関していた(p=0.03、 r=0.64) および適合した飲食能力分類システム (EDACS) スコア (p=0.04、 r=0.59)、臨床像がより深刻なほど、LUS スコアが悪化したためです。 食事前のLUSスコアは、対照と比較して神経障害のある乳児で悪かった(2.50±2.95) 対 0.67±0.58、 p=0.14)。 結果は、神経学的障害を持つ乳児の肺通気の変化を監視するためのツールとして、LUS を非常に有望なものにします。 背側および腹側の口腔運動路再建の実現可能性は、神経学的障害のある乳児でテストされています。

特定の目的 1:

• 脳性麻痺やその他の発達障害のある子供の嚥下障害に関連する誤嚥の検出におけるLUSに基づく管理の実現可能性と有効性を確立し、医療（呼吸器疾患と成長率）に関する標準的なケアに対するLUSに基づく管理の利点を決定する所見自体と行動/神経学的転帰
• LUS と X 線 VFSS および侵襲的 FEES の診断精度を比較するには

特定の目的 2:

- LUS によって誤嚥の実体を推定するための特定のパラメータを決定する (例えば、臨床的に重要なサイレントまたは明白な誤嚥の診断のためのカットオフ値、医学的、姿勢または食物の一貫性の適応に対する LUS モニタリングの応答性) および標準化された臨床的摂食評価との関係および誤嚥のリスクグループを定義するための医学的/行動的/神経学的対策

特定の目的 3:

• 脳性麻痺やその他の発達障害を持つ子供たちのLUSの他のアプリケーション/可能性を評価する.
• 脳 MRI によって検出された脳の異常が LUS 所見に与える影響を明らかにし、危険な嚥下障害のリスク カテゴリを初期画像マーカーで確立し、早期管理のための潜在的な臨床的推奨事項を明らかにする。

実験計画の目的 1:

2 つのグループのいずれかで、ブロックのランダム化 (サイズ 4 のブロック) を使用した、二重盲検無作為化並列設計対照試験 (コンソート チェックリスト): 1) LUS 監視管理 (LUS-m)。 2) 標準ケア管理 (SC-m)。 両方のグループは、実験的な6か月のフォローアップを受けます。 最初の 3 か月間、参加者は月に 1 回以上、院内で評価され、合計 3 回の評価 (T1、T2、T3) とベースライン (T0) が行われます。 任意の時点で、少なくとも 1 つの LUS 監視 (前後) 摂食試験を受けます (異なる一貫性は、臨床評価に応じて別々の反復試験でテストされる場合があります)。 次の食事の前に、食後の異常の解消を確認するために、3時間の距離でさらにLUS評価を行います。 LUS を実行して採点する臨床医と患者の家族の両方が、無作為化について盲検化されます。 小児神経科医と言語病理学者 (SLP) は、LUS-m グループでのみ LUS の結果を通知され、その結果を摂食ケア (姿勢、肥厚液、または GERD に利用可能な薬) に影響を与えるために含めます。 SC-m グループの LUS の結果は、データ分析時にのみ利用できます。 すべての食事は、パルスオキシメトリーとビデオ録画によって監視されます。 さらに 6 か月の LUS 監視および臨床評価 (T4) は、両方の治療グループで結果の測定値を収集するために配信されます。 T0、T3、および T4 の時点で、乳児は標準化された医学的/行動的/神経学的、慢性的な痛み/不快感の評価を行います。 T0 と T4 で、血液サンプルを採取して全身状態と栄養状態を評価し、定量的超音波検査 (QUS) を行って骨密度を評価します。 親のストレス アンケート (Parenting Stress Index (PSI)) が配信されます (T0、T3、および T4)。 T0 と T4 の間で、保護者は呼吸器感染率を計算するために呼吸器感染日記を記入するよう求められます。 VFSS および FEES データが収集され、グループ間の実行頻度が比較され、その結果が LUS の調査結果と比較されます。 一次および二次結果の測定値は、T3 (短期) と T4 (長期) の両方で収集されます。

実験計画の目的 2:

Aim 2 は Aim 1 と同じデザインに基づいています。 基礎および摂食に関連するLUSパラメーターの頻度、重症度、分布、および臨床的（摂食評価/医療/行動/神経学的/慢性疼痛）対策、介入（姿勢、肥厚液、またはGERDに利用可能な薬物）との関係を調査します。任意の時点でのグループ間およびグループ内。

登録された人口におけるLUSの他の可能なアプリケーションが収集されます（例： 肺炎の検出と監視）。

実験計画の目的 3:

脳 MRI は、神経学的障害を持つ子供への診断アプローチにおける臨床手順です。 脳の異常と、唇、舌、喉頭の運動および感覚制御の皮質球路の完全性をチェックして、LUS によって推定されるサイレントまたは明白な誤嚥および肺リスクにつながる嚥下障害の根底にある可能性のある神経回路を明らかにします。 Stella Maris Scientific Institute MRI Labで使用されている診断手順に従って、標準化されたMRI取得プロトコルを使用して、脳病変のトポグラフィーと重症度を評価します。 拡散強調画像 (DWI) は、嚥下に関与する白質路に沿った構造的完全性と接続性を明らかにする目的で使用されます。

期待される成果：

LUS-m グループは、肺疾患の発生率の低下、成長曲線の改善、VFSS/FEES の実行率の低下など、短期的および長期的により良い結果をもたらしました。 また、血液サンプルと骨代謝でより良い結果が得られ、疼痛指数が低くなり、神経学的/行動的臨床測定でより良いスコアが得られ、介護者とのストレスの少ないやり取りが行われます.