Keuhkojen ultraääni imeväisten nielemishäiriöiden varalta (LUNCH)

LUS:n dynaaminen käyttö ruokitukseen liittyvän aspiraation seurantaan voi olla tehokas aterioihin liittyvien keuhkojen poikkeavuuksien havaitsemisessa neurologisesti heikentävillä imeväisillä ja että LUS:n hallinta parantaa lääketieteellistä/neurologista/käyttäytymistilaa ja vähentää hoitajien kroonista kipua/epämukavuutta ja stressiä. LUS:n tehokkuuden odotetaan vähentävän röntgen-, invasiivisten ja kalliimpien tekniikoiden (VFSS ja FEES) tarvetta. Tuloksia voidaan soveltaa kliiniseen käytäntöön nielemishäiriöiden hoidossa erittäin haavoittuvaisessa väestössä vähentämällä invasiivisuutta, mahdollisia röntgensäteilyn varhaisen altistumisen riskejä, kustannuksia, lääketieteellisiä komplikaatioita ja arvioimalla riskiluokkia neuroimaging-MRI-markkereiden perusteella ennaltaehkäisyn järkeistämiseksi. ja interventio.

Alustavia tietoja. LUS-tutkimukset on tehty 6 vauvalle, joilla on neurologinen vajaatoiminta (keski-ikä 15 ± 8 kuukautta; bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) alue 2-5, mediaani = 4) ja 3 terveelle lapselle (keski-ikä 25 ± 3 kuukautta) ennen ja heti ruokailun jälkeen. LUS-pisteet, jotka vaihtelevat välillä 0-18, määritettiin aikaisemman kirjallisuuden mukaan (0 = normaali kuvio, 1 = erotetut B-linjat, 2 = konfluentit B-linjat tai B-linjat, joissa on keuhkopussin muutoksia, 3 = konsolidaatiot; pisteet 0- 3 laskettiin sitten kaikilla 6 rintakehän skannausalueella ja laskettiin yhteen). Kuudessa lapsessa, joilla oli neurologinen vajaatoiminta, parinäytteen t-testissä LUS-pisteet muuttuivat ennen ateriaa ja sen jälkeen (ennen ateriaa 2,50±2,95 vs aterian jälkeen 5,17±3,25, p = 0,01), erittäin suurella tehostekoolla (Cohen d = 1,6). Kontrolliryhmässä ei havaittu muutosta. Muutokset LUS-pisteissä ennen ateriaa ja sen jälkeen korreloivat GMFCS:n kanssa (p=0,03, r=0,64) ja mukautetuilla syömis- ja juomakykyluokitusjärjestelmän (EDACS) pisteillä (p=0,04, r = 0,59), koska vakavammat kliiniset kuvat johtivat huonompiin LUS-pisteisiin. LUS-pistemäärä ennen ateriaa oli huonompi vauvoilla, joilla oli neurologinen vajaatoiminta verrattuna kontrolleihin (2,50±2,95 vs 0,67±0,58, p = 0,14). Tulokset tekevät LUS:sta erittäin lupaavan työkaluna keuhkojen ilmastusmuutosten seuraamiseen imeväisillä, joilla on neurologisia vammoja. Selän ja vatsan suun motoristen teiden rekonstruktion toteutettavuutta on testattu pikkulapsella, jolla on neurologinen vajaatoiminta.

Erityinen tavoite 1:

• Selvittää LUS-ohjatun hoidon toteutettavuus ja tehokkuus nielemishäiriöihin liittyvien aspiraatioiden havaitsemisessa lapsilla, joilla on aivohalvaus ja muut kehitysvammaiset, määrittämällä LUS-ohjatun hoidon edut lääketieteellisen (hengitysteiden sairauden ja kasvunopeuden) LUS:n tavanomaiseen hoitoon verrattuna. itse löydökset ja käyttäytymis-/neurologiset tulokset
• LUS:n diagnostisen tarkkuuden vertaaminen röntgen-VFSS:ään ja invasiivisiin FEES-maksuihin

Erityinen tavoite 2:

- Määrittää erityiset parametrit aspiraatiokokonaisuuden arvioimiseksi LUS:n avulla (esim. raja-arvot kliinisesti merkittävän hiljaisen tai avoimen aspiraation diagnosoimiseksi, LUS-seurannan herkkyys lääketieteellisen, asennon tai ruoan koostumuksen mukauttamiseen) ja niiden suhde standardoituun kliiniseen ruokinnan arviointiin ja lääketieteelliset/käyttäytymis-/neurologiset toimenpiteet pyrkimysten riskiryhmien määrittelemiseksi

Erityinen tavoite 3:

• Arvioida muita LUS:n sovelluksia/potentiaalia lapsilla, joilla on aivohalvaus ja muita kehitysvammaisia.
• Selvittää aivojen MRI-tutkimuksella havaittujen aivopoikkeavuuksien vaikutus LUS-löydöksiin, määrittää vaarallisten nielemishäiriöiden riskiluokkia varhaisten kuvantamismarkkereiden perusteella ja antaa mahdollisia kliinisiä suosituksia varhaiseen hoitoon.

Kokeellinen suunnittelu Tavoite 1:

Kaksoissokkoutettu satunnaistettu, rinnakkain suunniteltu kontrolloitu koe (Consort checklist), lohkosatunnaistuksella (lohkot kooltaan 4), yhdessä kahdesta ryhmästä: 1) LUS-valvottu hallinta (LUS-m); 2) Normaali hoidon hallinta (SC-m). Molemmat ryhmät käyvät läpi kokeellisen 6 kuukauden seurannan. Ensimmäisen 3 kuukauden aikana osallistujat arvioidaan vähintään kerran kuukaudessa sairaalassa, yhteensä 3 arviointia (T1, T2 ja T3) plus lähtötaso (T0). Heille tehdään milloin tahansa vähintään yksi LUS-valvottu (ennen ja jälkeen) ruokintakoe (eri konsistenssit voidaan testata erillisissä toistetuissa kokeissa kliinisen arvioinnin mukaan). Toinen LUS-arviointi suoritetaan 3 tunnin välein ennen seuraavaa ateriaa aterian jälkeisten poikkeavuuksien selvittämiseksi. Sekä LUS:n suorittavat ja pisteyttävät lääkärit että potilaiden perhe sokeutuvat satunnaistukselle. Lasten neurologille ja puhe- ja kielipatologille (SLP) tiedotetaan LUS:n tuloksesta vain LUS-m-ryhmässä, ja se huomioidaan ruokinnan hoitoon vaikuttavissa tuloksissa (asento, sakeuttamisnesteet tai GERD-lääkkeet). LUS-tulokset SC-m-ryhmässä ovat saatavilla vain data-analyysien aikana. Kaikki ateriat seurataan pulssioksimetrialla ja videokuvauksella. Toinen 6 kuukauden LUS-monitoroitu ja kliininen arviointi (T4) toimitetaan tulosmittausten keräämiseksi molemmissa hoitoryhmissä. Ajanpisteissä T0, T3 ja T4 vauvat tekevät standardoidut lääketieteelliset/käyttäytymis-/neurologiset, kroonisen kivun/epämukavuuden arvioinnit. T0:ssa ja T4:ssä otetaan verinäyte yleisen ja ravitsemustilan arvioimiseksi, ja kvantitatiivinen ultraääni (QUS) suoritetaan luun tiheyden arvioimiseksi. Vanhemman stressikyselylomake (Parenting Stress Index (PSI)) toimitetaan (T0, T3 ja T4). Välillä T0-T4 vanhempia pyydetään täyttämään hengitystieinfektiopäiväkirja hengityselinsairauksien määrän laskemista varten. VFSS- ja FEES-tietoja kerätään, verrataan suoritustiheyteen ryhmien välillä ja niiden tuloksia verrataan LUS-löydöksiin. Ensisijaiset ja toissijaiset tulosmittaukset kerätään sekä T3:ssa (lyhytaikainen) että T4:ssä (pitkäaikainen).

Kokeellinen suunnittelu Tavoite 2:

Tavoite 2 perustuu samaan malliin kuin tavoite 1. Tutkimme perus- ja ruokitukseen liittyvien LUS-parametrien esiintymistiheyttä, vakavuutta ja jakautumista sekä niiden suhdetta kliinisiin (ruokinnan arviointi/lääketieteellinen/käyttäytymiseen/neurologinen/krooninen kipu) toimenpiteisiin, interventioihin (asento, sakeuttamisnesteet tai GERD-lääkkeisiin), ryhmän sisällä ja sisällä milloin tahansa.

Muut mahdolliset LUS-sovellukset rekisteröidyssä väestössä kerätään (esim. keuhkokuumeen havaitseminen ja seuranta).

Kokeellinen suunnittelu Tavoite 3:

Aivojen MRI on kliininen toimenpide diagnostisessa lähestymistavassa lapsille, joilla on neurologinen toimintahäiriö. Huulten, kielen, kurkunpään moottorin ja sensorisen ohjauksen aivopoikkeavuuksia ja aivokortikobulbaarisen alueen eheyttä tarkistetaan hermopiirien paljastamiseksi, jotka voivat olla taustalla nielemisongelmia, jotka johtavat hiljaiseen tai avoimeen aspiraatioon ja LUS:n arvioimaan keuhkoriskiin. Aivovaurioiden topografia ja vakavuus arvioidaan käyttämällä standardoitua MRI-hankintaprotokollaa Stella Maris Scientific Instituten MRI-laboratoriossa käytössä olevan diagnostisen menettelyn mukaisesti. Diffuusiopainotettua kuvantamista (DWI) käytetään tarkoituksena paljastaa rakenteellinen eheys ja liitettävyys nielemiseen osallistuvien valkoisen aineen reiteillä.

Odotetut tulokset:

LUS-m-ryhmällä on parempia tuloksia lyhyellä ja pitkällä aikavälillä, mukaan lukien: alhaisempi keuhkosairaus, parempi kasvukäyrä, VFSS/FEES-maksujen toteutusasteen aleneminen. Myös paremmat tulokset verinäytteissä ja luun aineenvaihdunnassa, pienemmät kipuindeksit, paremmat pisteet neurologisissa/käyttäytymiskliinisissä mittauksissa ja vähemmän stressaava vuorovaikutus hoitajien kanssa.