婴儿吞咽障碍的肺部超声检查 (LUNCH)

动态使用 LUS 监测与喂养相关的误吸可有效检测神经受损婴儿与膳食相关的肺部异常，并且 LUS 管理将改善医疗/神经/行为状态，并减少护理人员的慢性疼痛/不适和压力。 LUS 的有效性有望减少对 X 射线、侵入性和更昂贵技术（VFSS 和 FEES）的需求。 通过减少侵入性、可能的 X 射线早期暴露风险、成本、医疗并发症，并通过评估基于神经影像学 MRI 标记的风险类别，使预防合理化，结果可以转化为非常脆弱人群吞咽障碍管理的临床实践和干预。

初步数据。 之前对 6 名神经功能障碍婴儿（平均年龄 15 ± 8 个月；粗大运动功能分类系统 (GMFCS) 范围 2-5，中位数 = 4）和 3 名健康婴儿（平均年龄 25 ± 3 个月）进行了 LUS 检查饭后。 根据以前的文献（0= 正常模式，1= 分离的 B 线，2= 融合的 B 线或伴有胸膜改变的 B 线，3= 实变；得分 0-然后在所有 6 个胸部扫描区域中计算 3 并求和）。 6例神经功能障碍患儿在配对样本t检验中，LUS评分在餐前餐后发生变化（餐前2.50±2.95 vs 餐后 5.17±3.25, p=0.01)，具有非常大的影响大小 (Cohen d=1.6)。 对照组没有检测到变化。 餐前和餐后 LUS 评分的变化与 GMFCS 相关（p=0.03， r=0.64) 和调整后的饮食能力分类系统 (EDACS) 分数 (p=0.04, r=0.59)，因为更严重的临床表现导致更差的 LUS 评分。 与对照组相比，有神经功能障碍的婴儿的餐前 LUS 评分更差（2.50±2.95 对比 0.67±0.58， p=0.14）。 结果使 LUS 非常有希望作为一种工具来监测患有神经功能障碍的婴儿的肺通气变化。 背侧和腹侧口部运动束重建的可行性已经在患有神经功能障碍的婴儿身上进行了测试。

具体目标 1：

• 确定 LUS 指导管理在检测脑瘫和其他发育障碍儿童吞咽障碍相关误吸方面的可行性和有效性，确定 LUS 指导管理优于医疗（呼吸系统疾病和生长速度）LUS 标准护理的优势结果本身和行为/神经结果
• 比较 LUS 与 X 射线 VFSS 和侵入性 FEES 的诊断准确性

具体目标 2：

- 确定具体参数以通过 LUS 估计吸入实体（例如临床显着无声或明显吸入的诊断临界值、LUS 监测对医疗、姿势或食物一致性适应的反应）及其与标准化临床喂养评估的关系和医学/行为/神经学措施，以确定吸入的风险人群

具体目标 3：

• 评估 LUS 在脑瘫和其他发育障碍儿童中的其他应用/潜力。
• 揭示脑部 MRI 检测到的脑部异常对 LUS 结果的影响，为早期成像标记物建立不安全吞咽障碍的风险类别，以及早期管理的潜在临床建议。

实验设计目标 1：

双盲随机平行设计对照试验（Consort checklist），块随机化（块大小为 4），在 2 组之一中：1）LUS 监测管理（LUS-m）； 2) 标准护理管理 (SC-m)。 两组都将接受为期 6 个月的实验性随访。 在前 3 个月内，参与者将每月至少接受 1 次住院评估，总共进行 3 次评估（T1、T2 和 T3），加上基线 (T0)。 在任何时间点，他们将接受至少一次 LUS 监测（之前和之后）的喂养试验（不同的稠度可能会根据临床评估在单独的重复试验中进行测试）。 将在下一顿饭前 3 小时进行进一步的 LUS 评估，以检查餐后异常的解决情况。 将执行 LUS 并为其评分的临床医生和患者家属将对随机分组不知情。 儿童神经学家和言语和语言病理学家 (SLP) 将仅被告知 LUS 的结果在 LUS-m 组中，并将包括该结果以影响喂养护理（姿势、增稠液或可用于 GERD 的药物）。 SC-m 组的 LUS 结果仅在数据分析时可用。 所有膳食都将通过脉搏血氧仪和视频记录进行监控。 将进行另外 6 个月的 LUS 监测和临床评估 (T4)，以收集两个治疗组的结果测量值。 在 T0、T3 和 T4 时间点，婴儿将进行标准化的医学/行为/神经、慢性疼痛/不适评估。 在 T0 和 T4 时，将采集血液样本以评估一般和营养状况，并将进行定量超声 (QUS) 以评估骨密度。 父母压力问卷（育儿压力指数（PSI））将被交付（T0、T3 和 T4）。 在 T0 和 T4 之间，将要求家长填写呼吸道感染日记以计算呼吸道疾病发生率。 将收集 VFSS 和 FEES 数据，比较各组之间的执行频率，并将其结果与 LUS 结果进行比较。 将在 T3（短期）和 T4（长期）收集主要和次要结果指标。

实验设计目标 2：

目标 2 基于与目标 1 相同的设计。 我们将探讨基础和喂养相关 LUS 参数的频率、严重性和分布及其与临床（喂养评估/医学/行为/神经/慢性疼痛）措施、干预措施（姿势、增稠液或可用于 GERD 的药物）的关系，组间和组内在任何时间点。

将收集 LUS 在登记人群中的其他可能应用（例如 肺炎检测和监测）。

实验设计目标 3：

脑部 MRI 是一种临床程序，用于诊断患有神经功能障碍的儿童。 将检查嘴唇、舌头、喉部运动和感觉控制的大脑异常和皮质球束完整性，以发现可能导致吞咽问题的神经回路，导致无声或明显误吸以及 LUS 估计的肺部风险。 将根据 Stella Maris 科学研究所 MRI 实验室使用的诊断程序，使用标准化的 MRI 采集协议评估脑损伤的地形图和严重程度。 弥散加权成像 (DWI) 将用于揭示吞咽相关白质束的结构完整性和连通性。

预期结果：

LUS-m 组具有更好的短期和长期结果，包括：肺部疾病发生率更低、生长曲线更好、VFSS/FEES 执行率降低。 此外，血液样本和骨代谢的结果更好，疼痛指数更低，神经学/行为临床测量得分更高，与护理人员的互动压力更小。