Ultrasonido pulmonar para los trastornos de deglución de los bebés (LUNCH)

El uso dinámico de LUS para monitorear la aspiración relacionada con la alimentación puede ser eficaz para detectar anomalías pulmonares relacionadas con la comida en bebés con deterioro neurológico y el manejo de LUS mejorará el estado médico/neurológico/conductual y reducirá el dolor/malestar crónico y el estrés de los cuidadores. Se espera que la eficacia de LUS reduzca la necesidad de rayos X, técnicas invasivas y más costosas (VFSS y FEES). Los resultados pueden trasladarse a la práctica clínica en el manejo de los trastornos de la deglución en una población muy vulnerable, al reducir la invasividad, los posibles riesgos de exposición temprana a los rayos X, los costos, las complicaciones médicas y al evaluar categorías de riesgo basadas en marcadores de neuroimagen de resonancia magnética, para racionalizar la prevención. e intervención.

Datos preliminares. Se realizaron exámenes LUS en 6 bebés con deterioro neurológico (edad promedio 15 ± 8 meses; Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) rango 2-5, mediana = 4) y en 3 bebés sanos (edad promedio 25 ± 3 meses) antes y justo después de una comida. Se estableció una puntuación LUS que va de 0 a 18, según la literatura previa (0= patrón normal, 1= líneas B separadas, 2= líneas B confluentes o con alteraciones pleurales, 3= consolidaciones; la puntuación 0- 3 luego se calculó en las 6 áreas de escaneo torácico y se resumió). En los 6 bebés con deterioro neurológico, en la prueba t de muestra pareada, la puntuación LUS cambió antes y después de la comida (antes de la comida 2,50 ± 2,95 vs posprandial 5,17±3,25, p=0,01), con un tamaño del efecto muy grande (Cohen d=1,6). No se detectó ningún cambio en el grupo de control. Los cambios en la puntuación LUS antes y después de las comidas se correlacionaron con GMFCS (p = 0.03, r = 0,64) y con puntajes adaptados del Sistema de clasificación de capacidad para comer y beber (EDACS) (p = 0,04, r=0,59), ya que los cuadros clínicos más graves resultaron en peores puntajes LUS. La puntuación LUS antes de la comida fue peor en los lactantes con deterioro neurológico en comparación con los controles (2,50 ± 2,95 frente a 0,67±0,58, p=0,14). Los resultados hacen que la LUS sea extremadamente prometedora como herramienta para monitorear los cambios en la aireación pulmonar en bebés con deterioro neurológico. Se ha probado la viabilidad de la reconstrucción del tracto oromotor dorsal y ventral en un bebé con deterioro neurológico.

Objetivo específico 1:

• Establecer la viabilidad y eficacia del manejo guiado por LUS en la detección de aspiración relacionada con trastornos de la deglución en niños con parálisis cerebral y otras discapacidades del desarrollo, determinando las ventajas del manejo guiado por LUS sobre el cuidado estándar en LUS médicas (enfermedad respiratoria y tasa de crecimiento) hallazgos en sí mismos y resultados conductuales/neurológicos
• Comparar la precisión diagnóstica de LUS versus VFSS de rayos X y tarifas invasivas

Objetivo Específico 2:

- Determinar parámetros específicos para estimar la entidad de aspiración por LUS (por ejemplo, valores de corte para el diagnóstico de aspiración silenciosa o manifiesta clínicamente significativa, capacidad de respuesta del monitoreo de LUS a la adaptación médica, postural o de consistencia alimentaria) y su relación con la evaluación clínica estandarizada de alimentación y medidas médicas/conductuales/neurológicas para definir grupos de riesgo para la aspiración

Objetivo Específico 3:

• Evaluar otras aplicaciones/potencialidades de LUS en niños con parálisis cerebral y otras discapacidades del desarrollo.
• Para descubrir el impacto de las anomalías cerebrales detectadas por resonancia magnética cerebral en los hallazgos de LUS, para establecer categorías de riesgo para trastornos de deglución insegura en marcadores de imágenes tempranos y posibles recomendaciones clínicas para el manejo temprano.

Objetivo de diseño experimental 1:

Ensayo controlado, aleatorizado, doble ciego, de diseño paralelo (lista de verificación de Consort), con aleatorización en bloques (bloques de tamaño 4), en uno de 2 grupos: 1) manejo supervisado por LUS (LUS-m); 2) Gestión de atención estándar (SC-m). Ambos grupos se someterán a un seguimiento experimental de 6 meses. En los primeros 3 meses, los participantes serán evaluados un mínimo de 1 vez por mes, en el hospital, para un total de 3 evaluaciones (T1, T2 y T3), más la línea de base (T0). En cualquier momento, se someterán al menos a una prueba de alimentación supervisada por LUS (antes y después) (se pueden probar diferentes consistencias en pruebas separadas repetidas según la evaluación clínica). Se realizará una evaluación LUS adicional a una distancia de 3 horas, antes de la próxima comida para verificar la resolución de las anomalías posteriores a la comida. Tanto los médicos que realizarán y calificarán la LUS como la familia de los pacientes estarán cegados a la aleatorización. El neurólogo infantil y el patólogo del habla y lenguaje (SLP) serán informados del resultado de LUS solo en el grupo LUS-m e incluirán ese resultado para impactar en el cuidado de la alimentación (postural, fluidos espesantes o con medicamentos disponibles para ERGE). Los resultados de LUS en el grupo SC-m estarán disponibles solo en el momento de los análisis de datos. Todas las comidas serán monitoreadas por oximetría de pulso y grabación de video. Se entregará una evaluación clínica y monitoreada por LUS (T4) adicional de 6 meses para recopilar medidas de resultado en ambos grupos de tratamiento. En los puntos de tiempo T0, T3 y T4, los bebés realizarán evaluaciones estandarizadas médicas/conductuales/neurológicas, de dolor crónico/malestar. En T0 y T4 se tomará una muestra de sangre, para evaluar el estado general y nutricional, y se realizará una ecografía cuantitativa (QUS) para evaluar la densidad ósea. Se entregará un cuestionario de estrés de los padres (Índice de Estrés de los Padres (PSI)) (T0, T3 y T4). Entre T0 y T4, se les pedirá a los padres que llenen un diario de infecciones respiratorias para el cálculo de la tasa de enfermedades respiratorias. Se recopilarán datos de VFSS y FEES, se compararán en frecuencia de ejecución entre grupos, y sus resultados se compararán con los hallazgos de LUS. Las medidas de resultado primarias y secundarias se recopilarán tanto en T3 (corto plazo) como en T4 (largo plazo).

Objetivo de diseño experimental 2:

El objetivo 2 se basa en el mismo diseño que el objetivo 1. Exploraremos la frecuencia, la gravedad y la distribución de los parámetros LUS basales y relacionados con la alimentación y su relación con medidas clínicas (evaluación de la alimentación/dolor médico/comportamental/neurológico/crónico), intervenciones (posturales, fluidos espesantes o con medicamentos disponibles para la ERGE), inter e intragrupo en cualquier momento.

Se recogerán otras posibles aplicaciones de LUS en la población inscrita (p. detección y seguimiento de neumonía).

Diseño Experimental Objetivo 3:

La RM cerebral es un procedimiento clínico en el abordaje diagnóstico de niños con deterioro neurológico. Se evaluarán las anomalías cerebrales y la integridad del tracto corticobulbar de los labios, la lengua, la laringe motora y el control sensorial para descubrir los circuitos neuronales que pueden subyacer a los problemas de deglución que conducen a la aspiración silenciosa o manifiesta y al riesgo pulmonar estimado por LUS. La topografía y la gravedad de las lesiones cerebrales se evaluarán mediante el uso de un protocolo de adquisición de resonancia magnética estandarizado de acuerdo con el procedimiento de diagnóstico en uso en el laboratorio de resonancia magnética del Instituto Científico Stella Maris. Se utilizarán imágenes ponderadas por difusión (DWI) con el objetivo de revelar la integridad estructural y la conectividad a lo largo de los tractos de materia blanca involucrados en la deglución.

Resultados esperados:

el grupo LUS-m tuvo mejores resultados, a corto y largo plazo, que incluyen: menor tasa de enfermedad pulmonar, mejor curva de crecimiento, reducción de la tasa de ejecución de VFSS/FEES. Además, mejores resultados en la muestra de sangre y el metabolismo óseo, menores índices de dolor, mejores puntajes en las medidas clínicas neurológicas/conductuales y una interacción menos estresante con los cuidadores.