유아의 삼킴 장애에 대한 폐 초음파 (LUNCH)

섭식 관련 흡인을 모니터링하기 위한 LUS의 동적 사용은 신경 장애 영아의 식사 관련 폐 이상을 감지하는 데 효과적일 수 있으며 LUS 관리는 의료/신경/행동 상태를 개선하고 간병인의 만성 통증/불쾌감 및 스트레스를 줄일 것입니다. LUS 효과는 x-Ray, 침습적이고 더 비싼 기술(VFSS 및 FEES)에 대한 필요성을 감소시킬 것으로 예상됩니다. 결과는 침습성, 가능한 X-레이 조기 노출 위험, 비용, 의학적 합병증을 줄이고 신경 영상 MRI 마커를 기반으로 위험 범주를 평가하여 예방을 합리화함으로써 매우 취약한 인구의 삼킴 장애 관리에서 임상 실습으로 변환될 수 있습니다. 그리고 개입.

예비 데이터. LUS 검사는 신경 장애가 있는 영아 6명(평균 연령 15 ± 8개월; GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 범위 2-5, 중앙값=4)과 3명의 건강한 영아(평균 연령 25 ± 3개월)에 대해 수행되었습니다. 그리고 식사 직후. 이전 문헌에 따르면 0에서 18까지의 LUS 점수가 설정되었습니다(0= 정상 패턴, 1= 분리된 B선, 2= 합류 B선 또는 흉막 변경이 있는 B선, 3= 통합; 점수 0- 3은 6개의 모든 흉부 스캐닝 영역에서 계산되어 합산되었습니다). 신경장애 영유아 6명에서 paired sample t test에서 식전후 LUS 점수 변화(식전 2.50±2.95) vs 식후 5.17±3.25, p=0.01), 매우 큰 효과 크기(Cohen d=1.6). 대조군에서는 변화가 감지되지 않았습니다. 식전 및 식후 LUS 점수의 변화는 GMFCS와 상관관계가 있었습니다(p=0.03, r=0.64) 및 EDACS(식음료 능력 분류 시스템) 점수 적용 시(p=0.04, r=0.59), 임상 사진이 심할수록 LUS 점수가 더 나빴습니다. 식사 전 LUS 점수는 대조군(2.50±2.95 vs 0.67±0.58, p=0.14). 그 결과 LUS는 신경 장애가 있는 유아의 폐 통기 변화를 모니터링하는 도구로 매우 유망합니다. 지느러미 및 복부 구로 운동로 재건의 타당성은 신경 장애가 있는 유아에서 테스트되었습니다.

특정 목표 1:

• 뇌성마비 및 기타 발달 장애가 있는 아동의 삼킴 장애와 관련된 흡인 감지에서 LUS 안내 관리의 타당성 및 효과를 확립하고 의료(호흡기 질환 및 성장률) LUS에 대한 표준 치료에 비해 LUS 안내 관리의 이점을 결정합니다. 발견 자체 및 행동/신경학적 결과
• LUS 대 X-ray VFSS 및 침습적 FEES의 진단 정확도 비교

특정 목표 2:

- LUS에 의한 흡인 개체를 추정하기 위한 특정 매개변수 결정(예: 임상적으로 유의미한 무음 또는 명백한 흡인의 진단을 위한 컷오프 값, 의학적, 자세 또는 음식 일관성 적응에 대한 LUS 모니터링의 반응성) 및 표준화된 임상 섭식 평가와의 관계 및 흡인 위험군을 정의하기 위한 의학적/행동적/신경학적 측정

구체적인 목표 3:

• 뇌성마비 및 기타 발달 장애가 있는 아동의 LUS의 다른 적용/잠재성을 평가합니다.
• 뇌 MRI로 감지된 뇌 이상이 LUS 소견에 미치는 영향을 밝히고, 초기 영상 마커에서 안전하지 않은 삼킴 장애에 대한 위험 범주를 설정하고, 조기 관리를 위한 잠재적 임상 권장 사항을 설정합니다.

실험 설계 목표 1:

2개 그룹 중 하나에서 블록 무작위화(크기 4의 블록)를 사용하는 이중 맹검 무작위 병렬 설계 제어 시험(Consort 체크리스트): 1) LUS 모니터링 관리(LUS-m); 2) 표준 치료 관리(SC-m). 두 그룹 모두 실험적인 6개월 후속 조치를 받게 됩니다. 처음 3개월 동안 참가자는 병원에서 한 달에 최소 1회, 총 3회의 평가(T1, T2 및 T3)와 기준선(T0)을 평가합니다. 어느 시점에서든 최소 1회의 LUS 모니터링(전후) 급식 시험(임상 평가에 따라 별도의 반복 시험에서 다른 일관성이 시험될 수 있음)을 겪게 됩니다. 식사 후 이상이 해결되었는지 확인하기 위해 다음 식사 전에 추가 LUS 평가가 3시간 거리에서 수행됩니다. LUS를 수행하고 점수를 매길 임상의와 환자의 가족 모두 무작위 배정에 대해 눈이 멀게 됩니다. 소아 신경과 전문의와 언어 및 언어 병리학자(SLP)는 LUS-m 그룹에서만 LUS 결과를 통보받게 되며 수유 관리에 영향을 미치는 결과를 포함할 것입니다(체위, 농후 체액 또는 GERD에 사용 가능한 약물 사용). SC-m 그룹의 LUS 결과는 데이터 분석 시점에만 사용할 수 있습니다. 모든 식사는 산소 포화도 측정 및 비디오 녹화로 모니터링됩니다. 추가 6개월 LUS 모니터링 및 임상 평가(T4)는 두 치료 그룹 모두에서 결과 측정을 수집하기 위해 제공됩니다. T0, T3 및 T4 시점에서 영아는 표준화된 의료/행동/신경학적, 만성 통증/불편감 평가를 수행합니다. T0 및 T4에서 일반 및 영양 상태를 평가하기 위해 혈액 샘플을 수집하고 골밀도를 평가하기 위해 정량적 초음파(QUS)를 수행합니다. 부모 스트레스 설문지(Parenting Stress Index(PSI))가 전달됩니다(T0, T3 및 T4). T0에서 T4 사이에 부모는 호흡기 질환 비율 계산을 위해 호흡기 감염 일지를 작성해야 합니다. VFSS 및 FEES 데이터를 수집하여 그룹 간 실행 빈도를 비교하고 그 결과를 LUS 결과와 비교합니다. 1차 및 2차 결과 측정은 T3(단기) 및 T4(장기) 모두에서 수집됩니다.

실험 설계 목표 2:

Aim 2는 Aim 1과 동일한 디자인을 기반으로 합니다. 기초 및 수유 관련 LUS 매개변수의 빈도, 심각도 및 분포와 임상적(수유 평가/의학적/행동적/신경학적/만성 통증) 조치, 개입(자세, 농후 체액 또는 GERD에 사용 가능한 약물), 모든 시점에서 그룹 간 및 그룹 내.

등록된 모집단에서 LUS의 다른 가능한 적용이 수집됩니다(예: 폐렴 감지 및 모니터링).

실험 설계 목표 3:

뇌 MRI는 신경 장애가 있는 어린이에 대한 진단적 접근 방식의 임상 절차입니다. 입술, 혀, 후두 운동 및 감각 제어에 대한 뇌 이상 및 피질연수관 무결성을 검사하여 LUS에 의해 추정되는 무음 또는 명백한 흡인 및 폐 위험으로 이어지는 삼키는 문제의 기저가 될 수 있는 신경 회로를 밝힐 것입니다. Stella Maris Scientific Institute MRI Lab에서 사용 중인 진단 절차에 따라 표준화된 MRI 획득 프로토콜을 사용하여 뇌 병변의 지형 및 중증도를 평가합니다. 확산강조영상(DWI)은 연하와 관련된 백질관을 따라 구조적 무결성과 연결성을 밝히기 위해 사용됩니다.

예상 결과:

LUS-m 그룹은 단기 및 장기적으로 더 나은 결과를 나타냅니다. 여기에는 폐 질환 발생률 감소, 성장 곡선 개선, VFSS/FEES 실행률 감소 등이 포함됩니다. 또한 혈액 샘플 및 뼈 대사에서 더 나은 결과, 통증 지수 감소, 신경학적/행동 임상 측정에서 더 나은 점수, 간병인과의 스트레스가 적은 상호 작용.