Ultrassom pulmonar para distúrbios de deglutição em bebês (LUNCH)

O uso dinâmico do LUS para monitorar a aspiração relacionada à alimentação pode ser eficaz na detecção de anormalidades pulmonares relacionadas à refeição em bebês com comprometimento neurológico e o manejo do LUS melhorará o estado médico/neurológico/comportamental e reduzirá a dor/desconforto crônico e o estresse dos cuidadores. Espera-se que a eficácia do LUS reduza a necessidade de radiografias, técnicas invasivas e mais caras (VFSS e FEES). Os resultados podem ser traduzidos para a prática clínica no manejo de distúrbios da deglutição em uma população muito vulnerável, reduzindo a invasividade, possíveis riscos de exposição precoce aos raios X, custos, complicações médicas e avaliando categorias de risco com base em marcadores de neuroimagem MRI, para racionalizar a prevenção e intervenção.

Dados preliminares. Os exames LUS foram realizados em 6 bebês com comprometimento neurológico (idade média de 15 ± 8 meses; Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) intervalo 2-5, mediana = 4) e em 3 bebês saudáveis ​​(idade média de 25 ± 3 meses) antes e logo após uma refeição. Uma pontuação LUS variando de 0 a 18 foi estabelecida, de acordo com a literatura anterior (0 = padrão normal, 1 = linhas B separadas, 2 = linhas B confluentes ou linhas B com alterações pleurais, 3 = consolidações; a pontuação 0- 3 foi então calculado em todas as 6 áreas de varredura torácica e somado). Nos 6 lactentes com comprometimento neurológico, no teste t de amostra pareada, o escore LUS mudou antes e depois da refeição (pré-refeição 2,50±2,95 vs pós-refeição 5,17±3,25, p=0,01), com tamanho de efeito muito grande (Cohen d=1,6). Nenhuma alteração foi detectada no grupo controle. Alterações na pontuação LUS pré e pós-refeição correlacionadas com GMFCS (p = 0,03, r=0,64) e com pontuações adaptadas do Sistema de Classificação de Capacidade de Comer e Beber (EDACS) (p=0,04, r=0,59), pois quadros clínicos mais graves resultaram em piores escores de LUS. O escore LUS pré-refeição foi pior em lactentes com comprometimento neurológico em comparação aos controles (2,50±2,95 vs 0,67±0,58, p=0,14). Os resultados tornam o LUS extremamente promissor como ferramenta para monitorar alterações da aeração pulmonar em lactentes com comprometimento neurológico. A viabilidade da reconstrução do trato oromotor dorsal e ventral foi testada em uma criança com comprometimento neurológico.

Objetivo Específico 1:

• Estabelecer a viabilidade e eficácia do manejo guiado por LUS na detecção de aspiração relacionada a distúrbios da deglutição em crianças com paralisia cerebral e outras deficiências de desenvolvimento, determinando as vantagens do manejo guiado por LUS em relação ao tratamento padrão em LUS médico (doenças respiratórias e taxa de crescimento). descobertas e resultados comportamentais/neurológicos
• Para comparar a precisão diagnóstica de LUS versus VFSS de raios-X e FEES invasivos

Objetivo Específico 2:

- Determinar parâmetros específicos para estimar a entidade de aspiração por LUS (por exemplo, valores de corte para o diagnóstico de aspiração silenciosa ou evidente clinicamente significativa, capacidade de resposta do monitoramento LUS à adaptação médica, postural ou de consistências alimentares) e sua relação com a avaliação clínica padronizada da alimentação e medidas médicas/comportamentais/neurológicas para definir grupos de risco para aspiração

Objetivo Específico 3:

• Avaliar outras aplicações/potencialidades do LUS em crianças com paralisia cerebral e outras deficiências do desenvolvimento.
• Desvendar o impacto das anormalidades cerebrais detectadas pela ressonância magnética cerebral nos achados de LUS, para estabelecer categorias de risco para distúrbios de deglutição inseguros em marcadores de imagem precoces e possíveis recomendações clínicas para o tratamento precoce.

Projeto Experimental Objetivo 1:

Ensaio controlado randomizado, duplo-cego, com design paralelo (lista de verificação Consort), com randomização em bloco (blocos de tamanho 4), em um dos 2 grupos: 1) gerenciamento monitorado por LUS (LUS-m); 2) Gerenciamento de cuidados padrão (SC-m). Ambos os grupos passarão por um acompanhamento experimental de 6 meses. Nos primeiros 3 meses, os participantes serão avaliados no mínimo 1 vez por mês, intra-hospitalar, totalizando 3 avaliações (T1, T2 e T3), mais a linha de base (T0). A qualquer momento, eles serão submetidos a pelo menos um teste de alimentação monitorado por LUS (antes e depois) (diferentes consistências podem ser testadas em testes repetidos separados de acordo com a avaliação clínica). Uma nova avaliação do LUS será realizada a uma distância de 3 horas, antes da próxima refeição para verificar a resolução das anormalidades pós-refeição. Tanto os médicos que realizarão e pontuarão o LUS quanto os familiares dos pacientes não terão acesso à randomização. O neurologista infantil e o fonoaudiólogo serão informados do resultado do USP apenas no grupo USP-m e incluirão esse resultado para impactar nos cuidados com a alimentação (postural, fluidos espessantes ou com medicamentos disponíveis para DRGE). Os resultados do LUS no grupo SC-m estarão disponíveis apenas no momento da análise dos dados. Todas as refeições serão monitoradas por oximetria de pulso e gravação em vídeo. Uma avaliação clínica e monitorada por LUS de 6 meses (T4) será fornecida para coletar medidas de resultados em ambos os grupos de tratamento. Nos pontos de tempo T0, T3 e T4, os bebês realizarão avaliações médicas/comportamentais/neurológicas padronizadas de dor/desconforto crônico. Em T0 e T4 será coletada amostra de sangue, para avaliação do estado geral e nutricional, e ultrassonografia quantitativa (QUS) para avaliação da densidade óssea. Um questionário de estresse dos pais (Parenting Stress Index (PSI)) será entregue (T0, T3 e T4). Entre T0 e T4, os pais serão solicitados a preencher um diário de infecções respiratórias para cálculo da taxa de doenças respiratórias. Os dados VFSS e FEES serão coletados, comparados em frequência de execução entre os grupos, e seus resultados serão comparados com os achados do LUS. As medidas de resultados primários e secundários serão coletadas em T3 (curto prazo) e T4 (longo prazo).

Projeto Experimental Objetivo 2:

O objetivo 2 é baseado no mesmo design do objetivo 1. Exploraremos a frequência, gravidade e distribuição dos parâmetros LUS basais e relacionados à alimentação e sua relação com medidas clínicas (avaliação alimentar/médica/comportamental/neurológica/dor crônica), intervenções (postural, fluidos espessantes ou com medicamentos disponíveis para DRGE), inter e intragrupo a qualquer momento.

Outras possíveis aplicações de LUS na população inscrita serão coletadas (por exemplo, detecção e monitoramento de pneumonia).

Projeto Experimental Objetivo 3:

A RM cerebral é um procedimento clínico na abordagem diagnóstica de crianças com comprometimento neurológico. Anormalidades cerebrais e integridade do trato corticobulbar para lábios, língua, motor da laringe e controle sensorial serão verificados para descobrir os circuitos neurais que podem estar subjacentes a problemas de deglutição levando a aspiração silenciosa ou evidente e risco pulmonar estimado por LUS. A topografia e a gravidade das lesões cerebrais serão avaliadas usando um protocolo de aquisição de ressonância magnética padronizado de acordo com o procedimento de diagnóstico em uso no Stella Maris Scientific Institute MRI Lab. A imagem ponderada por difusão (DWI) será usada com o objetivo de revelar a integridade estrutural e a conectividade ao longo dos tratos de substância branca envolvidos na deglutição.

Resultados esperados:

o grupo LUS-m tendo melhores resultados, a curto e longo prazo, incluindo: menor taxa de doença pulmonar, melhor curva de crescimento, redução da taxa de execução de VFSS/FEES. Além disso, melhores resultados na amostra de sangue e metabolismo ósseo, menores índices de dor, melhores pontuações em medidas clínicas neurológicas/comportamentais e interação menos estressante com os cuidadores.