Ultrazvuk plic pro poruchy polykání kojenců (LUNCH)

Dynamické použití LUS pro monitorování aspirace související s krmením může být účinné při detekci plicních abnormalit souvisejících s jídlem u dětí s neurologickým postižením a že řízení LUS zlepší zdravotní/neurologický/behaviorální stav a sníží chronickou bolest/nepohodlí a stres pro pečovatele. Očekává se, že účinnost LUS sníží potřebu rentgenového záření, invazivních a dražších technik (VFSS a FEES). Výsledky mohou být převedeny do klinické praxe při léčbě poruch polykání u velmi zranitelné populace snížením invazivity, možných rizik časné expozice rentgenovým zářením, nákladů, zdravotních komplikací a hodnocením kategorií rizik na základě neurozobrazovacích MRI markerů, aby se racionalizovala prevence. a intervence.

Předběžná data. Vyšetření LUS bylo provedeno u 6 kojenců s neurologickým postižením (průměrný věk 15 ± 8 měsíců; rozsah klasifikačního systému hrubé motoriky (GMFCS) 2-5, medián=4) a u 3 zdravých kojenců (průměrný věk 25 ± 3 měsíce) před a hned po jídle. Podle předchozí literatury bylo stanoveno skóre LUS v rozmezí od 0 do 18 (0 = normální vzor, ​​1 = oddělené B-čáry, 2= splývající B-čáry nebo B-čáry s pleurálními změnami, 3= konsolidace; skóre 0- 3 pak byla vypočtena ve všech 6 hrudních skenovacích oblastech a sečtena). U 6 kojenců s neurologickým postižením se při t testu párového vzorku změnilo skóre LUS před a po jídle (před jídlem 2,50±2,95 vs. po jídle 5,17±3,25, p=0,01), s velmi velkou velikostí účinku (Cohen d=1,6). V kontrolní skupině nebyla zjištěna žádná změna. Změny ve skóre LUS před jídlem a po jídle korelovaly s GMFCS (p=0,03, r=0,64) a s přizpůsobeným skóre klasifikačního systému schopnosti jíst a pít (EDACS) (p=0,04, r=0,59), protože závažnější klinické obrazy měly za následek horší skóre LUS. Skóre LUS před jídlem bylo horší u kojenců s neurologickým postižením ve srovnání s kontrolami (2,50±2,95 oproti 0,67±0,58, p=0,14). Výsledky činí LUS mimořádně slibným jako nástroj pro sledování změn plicní aerace u kojenců s neurologickým postižením. U kojence s neurologickým postižením byla testována proveditelnost rekonstrukce dorzálního a ventrálního oromotorického traktu.

Konkrétní cíl 1:

• Prokázat proveditelnost a efektivitu řízení řízeného LUS při detekci aspirace související s poruchami polykání u dětí s dětskou mozkovou obrnou a jinými vývojovými poruchami, stanovení výhod řízení řízeného LUS oproti standardní péči o lékařské (respirační onemocnění a rychlost růstu) LUS samotné nálezy a behaviorální/neurologické výsledky
• Porovnat diagnostickou přesnost LUS oproti RTG VFSS a invazivním FEES

Konkrétní cíl 2:

- Stanovit specifické parametry pro odhad aspirační entity pomocí LUS (např. hraniční hodnoty pro diagnózu klinicky významné tiché nebo zjevné aspirace, citlivost monitorování LUS na adaptaci lékařské, posturální nebo potravinové konzistence) a jejich vztah ke standardizovanému klinickému hodnocení krmení a lékařská/behaviorální/neurologická opatření s cílem definovat rizikové skupiny pro aspiraci

Konkrétní cíl 3:

• Zhodnotit další aplikace/potenciality LUS u dětí s dětskou mozkovou obrnou a jinými vývojovými vadami.
• Odhalit dopad mozkových abnormalit detekovaných MRI mozku na nálezy LUS, pro stanovení rizikových kategorií pro nebezpečné poruchy polykání na časných zobrazovacích markerech a potenciální klinická doporučení pro včasnou léčbu.

Experimentální design Cíl 1:

Dvojitě zaslepená randomizovaná paralelně navržená kontrolovaná studie (Consort checklist), s blokovou randomizací (bloky velikosti 4), v jedné ze 2 skupin: 1) management monitorovaný LUS (LUS-m); 2) Standardní management péče (SC-m). Obě skupiny podstoupí experimentální 6měsíční sledování. V prvních 3 měsících budou účastníci hodnoceni minimálně 1krát za měsíc, v nemocnici, celkem 3 hodnocení (T1, T2 a T3) plus základní (T0). V kterémkoli časovém bodě podstoupí alespoň jeden test krmení (před a po) monitorovaný LUS (různé konzistence mohou být testovány v samostatných opakovaných testech podle klinického hodnocení). Další hodnocení LUS bude provedeno ve vzdálenosti 3 hodin před dalším jídlem, aby se zkontrolovalo vyřešení abnormalit po jídle. Jak lékaři, kteří budou LUS provádět a skórovat, tak rodina pacientů budou zaslepeni vůči randomizaci. Dětský neurolog a řečový a jazykový patolog (SLP) budou informováni o výsledku LUS pouze ve skupině LUS-m a zahrnou tento výsledek s dopadem na péči o výživu (posturální, zahušťující tekutiny nebo s léky dostupnými pro GERD). Výsledky LUS ve skupině SC-m budou dostupné pouze v době analýzy dat. Všechna jídla budou monitorována pulzní oxymetrií a videozáznamem. Bude poskytnuto dalších 6 měsíců monitorované LUS a klinické hodnocení (T4) pro sběr výsledných hodnot v obou léčebných skupinách. V časových bodech T0, T3 a T4 budou kojenci provádět standardizovaná lékařská/behaviorální/neurologická hodnocení chronické bolesti/nepohodlí. V T0 a T4 bude odebrán vzorek krve pro zhodnocení celkového a nutričního stavu a bude proveden kvantitativní ultrazvuk (QUS) pro zhodnocení kostní denzity. Rodičovský stresový dotazník (Parenting Stress Index (PSI)) bude doručen (T0, T3 a T4). Mezi T0 a T4 budou rodiče požádáni, aby vyplnili deník respiračních infekcí pro výpočet míry respiračních onemocnění. Budou shromážděna data VFSS a FEES, porovnána frekvence provádění mezi skupinami a jejich výsledky budou porovnány se zjištěními LUS. Primární a sekundární výsledky měření budou shromažďovány v T3 (krátkodobé) i T4 (dlouhodobé).

Experimentální design Cíl 2:

Aim 2 je založen na stejném designu jako Aim 1. Prozkoumáme frekvenci, závažnost a distribuci bazálních a s krmením souvisejících LUS parametrů a jejich vztah ke klinickým (hodnocení krmení/lékařská/behaviorální/neurologická/chronická bolest) opatřením, intervencím (posturální, zahušťování tekutin nebo s léky dostupnými pro GERD), v rámci skupiny a uvnitř skupiny kdykoli.

Budou shromažďovány další možné aplikace LUS v zapsané populaci (např. detekce a monitorování pneumonie).

Experimentální design Cíl 3:

MRI mozku je klinický postup v diagnostickém přístupu k dětem s neurologickým postižením. Abnormality mozku a integrita kortikobulbárního traktu pro rty, jazyk, motoriku hrtanu a senzorickou kontrolu budou zkontrolovány, aby se odhalily nervové okruhy, které mohou zakrývat problémy s polykáním vedoucí k tiché nebo zjevné aspiraci a plicnímu riziku odhadnutému pomocí LUS. Topografie a závažnost mozkových lézí bude hodnocena pomocí standardizovaného protokolu získávání MRI podle diagnostického postupu používaného ve vědeckém institutu Stella Maris MRI Lab. Difúzně vážené zobrazování (DWI) bude použito s cílem odhalit strukturální integritu a konektivitu podél cest bílé hmoty zapojených do polykání.

Očekávané výsledky:

skupina LUS-m má lepší výsledky v krátkodobém i dlouhodobém horizontu, včetně: nižší míry plicních onemocnění, lepší křivky růstu, snížení míry provádění VFSS/POPLATKŮ. Také lepší výsledky při odběru krve a metabolismu kostí, nižší indexy bolesti, lepší skóre v neurologických/behaviorálních klinických měřeních a méně stresující interakce s pečovateli.