Lungenultraschall bei Schluckstörungen bei Säuglingen (LUNCH)

Die dynamische Verwendung von LUS zur Überwachung der fütterungsbedingten Aspiration kann bei der Erkennung von mahlzeitbedingten Lungenanomalien bei neurologisch beeinträchtigten Säuglingen wirksam sein, und das LUS-Management wird den medizinischen/neurologischen/Verhaltenszustand verbessern und chronische Schmerzen/Beschwerden und Stress für Pflegekräfte reduzieren. Die Wirksamkeit von LUS soll den Bedarf an Röntgenaufnahmen, invasiven und teureren Techniken (VFSS und GEBÜHREN) reduzieren. Die Ergebnisse können in die klinische Praxis bei der Behandlung von Schluckstörungen in einer sehr anfälligen Bevölkerungsgruppe übertragen werden, indem die Invasivität, mögliche Risiken einer frühen Röntgenexposition, Kosten und medizinische Komplikationen reduziert und Risikokategorien basierend auf bildgebenden MRT-Markern bewertet werden, um die Prävention zu rationalisieren und Eingriff.

Vorläufige Daten. LUS-Untersuchungen wurden an 6 Säuglingen mit neurologischer Beeinträchtigung (Durchschnittsalter 15 ± 8 Monate; Grobmotorisches Funktionsklassifizierungssystem (GMFCS) Bereich 2-5, Median = 4) und an 3 gesunden Säuglingen (Durchschnittsalter 25 ± 3 Monate) zuvor durchgeführt und direkt nach dem Essen. Gemäß früherer Literatur wurde ein LUS-Score von 0 bis 18 festgelegt (0 = normales Muster, 1 = getrennte B-Linien, 2 = konfluente B-Linien oder B-Linien mit pleuralen Veränderungen, 3 = Konsolidierungen; der Score 0- 3 wurde dann in allen 6 thorakalen Scanbereichen berechnet und aufsummiert). Bei den 6 Säuglingen mit neurologischer Beeinträchtigung veränderte sich der LUS-Score beim gepaarten Stichproben-t-Test vor und nach der Mahlzeit (vor der Mahlzeit 2,50 ± 2,95 vs. nach dem Essen 5,17 ± 3,25, p=0,01), mit sehr großer Effektgröße (Cohen d=1,6). In der Kontrollgruppe wurde keine Veränderung festgestellt. Veränderungen des LUS-Scores vor und nach der Mahlzeit korrelierten mit GMFCS (p = 0,03, r = 0,64) und mit angepassten Werten des Eating and Drinking Ability Classification System (EDACS) (p = 0,04, r=0,59), da schwerere Krankheitsbilder zu schlechteren LUS-Werten führten. Der LUS-Score vor der Mahlzeit war bei Säuglingen mit neurologischen Beeinträchtigungen schlechter als bei Kontrollen (2,50 ± 2,95 gegenüber 0,67 ± 0,58, p = 0,14). Die Ergebnisse machen LUS als ein äußerst vielversprechendes Instrument zur Überwachung von Lungenbelüftungsänderungen bei Säuglingen mit neurologischen Beeinträchtigungen. Die Durchführbarkeit einer Rekonstruktion des dorsalen und ventralen oromotorischen Trakts wurde bei einem Säugling mit neurologischer Beeinträchtigung getestet.

Spezifisches Ziel 1:

• Feststellung der Durchführbarkeit und Wirksamkeit des LUS-geführten Managements bei der Erkennung von Aspiration im Zusammenhang mit Schluckstörungen bei Kindern mit Zerebralparese und anderen Entwicklungsstörungen, Ermittlung der Vorteile des LUS-geführten Managements gegenüber der Standardbehandlung bei medizinischem (Atemwegserkrankungen und Wachstumsrate) LUS Befunde selbst und verhaltensbezogene/neurologische Ergebnisse
• Vergleich der diagnostischen Genauigkeit von LUS mit Röntgen-VFSS und invasiven GEBÜHREN

Spezifisches Ziel 2:

- Bestimmung spezifischer Parameter zur Schätzung der Aspirationsentität durch LUS (z. B. Cut-off-Werte für die Diagnose von klinisch signifikanter stiller oder offener Aspiration, Reaktionsfähigkeit der LUS-Überwachung auf medizinische, Haltungs- oder Nahrungsanpassungen) und ihre Beziehung zur standardisierten klinischen Fütterungsbewertung und medizinische/verhaltensbezogene/neurologische Maßnahmen zur Bestimmung von Aspirationsrisikogruppen

Spezifisches Ziel 3:

• Bewertung anderer Anwendungen/Möglichkeiten von LUS bei Kindern mit Zerebralparese und anderen Entwicklungsstörungen.
• Aufdeckung der Auswirkungen von Hirnanomalien, die durch MRT des Gehirns auf LUS-Befunde erkannt wurden, um Risikokategorien für unsichere Schluckstörungen auf frühe Bildgebungsmarker festzulegen und potenzielle klinische Empfehlungen für ein frühzeitiges Management.

Experimentelles Design Ziel 1:

Doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie mit parallelem Design (Consort-Checkliste) mit Block-Randomisierung (Blöcke der Größe 4) in einer von 2 Gruppen: 1) LUS-überwachtes Management (LUS-m); 2) Standardversorgungsmanagement (SC-m). Beide Gruppen werden einem experimentellen 6-monatigen Follow-up unterzogen. In den ersten 3 Monaten werden die Teilnehmer mindestens 1 Mal pro Monat im Krankenhaus für insgesamt 3 Bewertungen (T1, T2 und T3) plus Baseline (T0) bewertet. Sie werden zu jedem Zeitpunkt mindestens einem LUS-überwachten (vorher und nachher) Fütterungsversuch unterzogen (je nach klinischer Bewertung können unterschiedliche Konsistenzen in separaten Wiederholungsversuchen getestet werden). Eine weitere LUS-Bewertung wird in einem Abstand von 3 Stunden vor der nächsten Mahlzeit durchgeführt, um zu überprüfen, ob sich die Anomalien nach der Mahlzeit aufgelöst haben. Sowohl die Kliniker, die LUS durchführen und bewerten, als auch die Familie der Patienten werden gegenüber der Randomisierung verblindet. Der Kinderneurologe und der Sprach- und Sprachpathologe (SLP) werden über das Ergebnis von LUS nur in der LUS-m-Gruppe informiert und werden dieses Ergebnis in die Ernährungspflege einbeziehen (Haltung, verdickende Flüssigkeiten oder mit für GERD verfügbaren Medikamenten). LUS-Ergebnisse in der SC-m-Gruppe sind nur zum Zeitpunkt der Datenanalyse verfügbar. Alle Mahlzeiten werden durch Pulsoximetrie und Videoaufzeichnung überwacht. Eine weitere 6-monatige LUS-überwachte und klinische Bewertung (T4) wird zur Erhebung von Ergebnismessungen in beiden Behandlungsgruppen durchgeführt. Zu den Zeitpunkten T0, T3 und T4 werden Säuglinge standardisierte medizinische/verhaltensbezogene/neurologische, chronische Schmerz-/Beschwerdenbeurteilungen durchführen. Bei T0 und T4 wird eine Blutprobe entnommen, um den Allgemein- und Ernährungszustand zu beurteilen, und ein quantitativer Ultraschall (QUS) wird durchgeführt, um die Knochendichte zu beurteilen. Ein Stressfragebogen für Eltern (Parenting Stress Index (PSI)) wird geliefert (T0, T3 und T4). Zwischen T0 und T4 werden die Eltern gebeten, ein Atemwegsinfektionstagebuch zur Berechnung der Atemwegserkrankungsrate zu führen. VFSS- und GEBÜHREN-Daten werden gesammelt, die Ausführungshäufigkeit zwischen den Gruppen verglichen und ihre Ergebnisse werden mit den LUS-Ergebnissen verglichen. Primäre und sekundäre Ergebnismessungen werden sowohl zu T3 (kurzfristig) als auch zu T4 (langfristig) erhoben.

Experimentelles Design Ziel 2:

Ziel 2 basiert auf dem gleichen Design wie Ziel 1. Wir werden die Häufigkeit, den Schweregrad und die Verteilung von basalen und ernährungsbezogenen LUS-Parametern und ihre Beziehung zu klinischen (Ernährungsbeurteilung/medizinische/verhaltensbezogene/neurologische/chronische Schmerzen) Maßnahmen, Interventionen (Haltung, verdickende Flüssigkeiten oder mit für GERD verfügbaren Medikamenten) untersuchen. zwischen und innerhalb der Gruppe zu jedem Zeitpunkt.

Andere mögliche Anwendungen von LUS in der eingeschriebenen Bevölkerung werden gesammelt (z. Pneumonie-Erkennung und -Überwachung).

Experimentelles Design Ziel 3:

Die Gehirn-MRT ist ein klinisches Verfahren in der diagnostischen Herangehensweise an Kinder mit neurologischen Beeinträchtigungen. Gehirnanomalien und Integrität des kortikobulbären Trakts für Lippen, Zunge, Kehlkopfmotorik und sensorische Kontrolle werden überprüft, um die neuralen Schaltkreise aufzudecken, die Schluckproblemen zugrunde liegen können, die zu stiller oder offener Aspiration und Lungenrisiko führen, das von LUS geschätzt wird. Die Topographie und der Schweregrad der Gehirnläsionen werden anhand eines standardisierten MRT-Erfassungsprotokolls gemäß dem diagnostischen Verfahren bewertet, das im MRI-Labor des Stella Maris Scientific Institute verwendet wird. Diffusionsgewichtete Bildgebung (DWI) wird mit dem Ziel verwendet, die strukturelle Integrität und Konnektivität entlang der am Schlucken beteiligten Bahnen der weißen Substanz aufzudecken.

Erwartete Ergebnisse:

die LUS-m-Gruppe mit besseren kurz- und langfristigen Ergebnissen, einschließlich: niedrigere Rate an Lungenerkrankungen, bessere Wachstumskurve, Verringerung der Ausführungsrate von VFSS/GEBÜHREN. Außerdem bessere Ergebnisse bei der Blutprobe und beim Knochenstoffwechsel, niedrigere Schmerzindizes, bessere Ergebnisse bei neurologischen/verhaltenstherapeutischen klinischen Messungen und weniger belastende Interaktion mit Pflegekräften.