УЗИ легких при нарушениях глотания у младенцев (LUNCH)

Динамическое использование LUS для мониторинга аспирации, связанной с кормлением, может быть эффективным для выявления связанных с приемом пищи легочных аномалий у младенцев с неврологическими нарушениями, а лечение LUS улучшит медицинский/неврологический/поведенческий статус и уменьшит хроническую боль/дискомфорт и стресс у лиц, осуществляющих уход. Ожидается, что эффективность LUS уменьшит потребность в рентгеновских, инвазивных и более дорогих методах (VFSS и FEES). Результаты могут быть применены в клинической практике при лечении нарушений глотания у очень уязвимой популяции за счет снижения инвазивности, возможных рисков раннего рентгеновского облучения, затрат, медицинских осложнений, а также путем оценки категорий риска на основе нейровизуализационных МРТ-маркеров для рационализации профилактики. и вмешательство.

Предварительные данные. Обследования LUS были выполнены у 6 детей с неврологическими нарушениями (средний возраст 15 ± 8 месяцев; классификация общей двигательной функции (GMFCS) в диапазоне 2–5, медиана = 4) и у 3 здоровых детей (средний возраст 25 ± 3 месяца) до и сразу после еды. В соответствии с предыдущей литературой была установлена ​​оценка LUS от 0 до 18 (0 = нормальная картина, 1 = разделенные B-линии, 2 = сливающиеся B-линии или B-линии с плевральными изменениями, 3 = уплотнение; оценка 0- 3 затем рассчитывали во всех 6 областях сканирования грудной клетки и суммировали). У 6 детей с неврологическими нарушениями при t-тесте парной выборки показатель LUS менялся до и после еды (до еды 2,50±2,95). против после еды 5,17±3,25, p=0,01) с очень большим размером эффекта (Коэн d=1,6). В контрольной группе изменений не обнаружено. Изменения в баллах LUS до и после еды коррелировали с GMFCS (p = 0,03, r=0,64) и с помощью адаптированной системы классификации способностей к еде и питью (EDACS) (p=0,04, r=0,59), так как более тяжелая клиническая картина приводила к худшим показателям LUS. Показатель LUS перед едой был хуже у младенцев с неврологическими нарушениями по сравнению с контрольной группой (2,50±2,95). против 0,67±0,58, р=0,14). Результаты делают LUS чрезвычайно многообещающим инструментом для мониторинга изменений легочной аэрации у младенцев с неврологическими нарушениями. Осуществимость реконструкции дорсального и вентрального оромоторного тракта была проверена на младенце с неврологическими нарушениями.

Конкретная цель 1:

• Установить целесообразность и эффективность ведения под контролем УЗИ при выявлении аспирации, связанной с нарушением глотания у детей с церебральным параличом и другими нарушениями развития, определить преимущества ведения под контролем УЗИ по сравнению со стандартным лечением при медикаментозном (респираторные заболевания и темпы роста) УЗИ. сами результаты и поведенческие/неврологические результаты
• Сравнить диагностическую точность LUS с рентгеновской VFSS и инвазивной FEES.

Конкретная цель 2:

- Определить конкретные параметры для оценки объекта аспирации с помощью LUS (например, пороговые значения для диагностики клинически значимой бессимптомной или явной аспирации, реакцию мониторинга LUS на медицинскую адаптацию, постуральную адаптацию или консистенцию пищи) и их взаимосвязь со стандартизированной клинической оценкой кормления и медицинские/поведенческие/неврологические меры для определения групп риска аспирации

Конкретная цель 3:

• Оценить другие применения/потенциальные возможности LUS у детей с церебральным параличом и другими отклонениями в развитии.
• Выявить влияние аномалий головного мозга, обнаруженных с помощью МРТ головного мозга, на данные LUS, установить категории риска небезопасных нарушений глотания на маркеры ранней визуализации и потенциальные клинические рекомендации по раннему лечению.

Экспериментальный дизайн Цель 1:

Двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с параллельным дизайном (контрольный список Consort) с рандомизацией блоков (блоки размером 4) в одной из 2 групп: 1) ведение под контролем УЗИ (LUS-m); 2) Стандартное лечение (SC-m). Обе группы пройдут экспериментальное 6-месячное наблюдение. В первые 3 месяца участники будут оцениваться как минимум 1 раз в месяц в больнице, всего 3 оценки (T1, T2 и T3) плюс базовый уровень (T0). В любой момент времени они будут проходить по крайней мере одно испытание с кормлением под контролем УЗИ (до и после) (различные консистенции могут быть проверены в отдельных повторных испытаниях в соответствии с клинической оценкой). Дальнейшая оценка LUS будет проводиться на расстоянии 3 часов перед следующим приемом пищи, чтобы проверить разрешение аномалий после еды. И клиницисты, которые будут выполнять и оценивать LUS, и семьи пациентов не будут осведомлены о рандомизации. Детский невролог и речевой и языковой патолог (SLP) будут проинформированы о результатах LUS только в группе LUS-m и включат этот результат, чтобы повлиять на кормление (постуральный, сгущающие жидкости или с лекарствами, доступными для ГЭРБ). Результаты LUS в группе SC-m будут доступны только во время анализа данных. Все приемы пищи будут контролироваться пульсоксиметрией и видеозаписью. Дальнейшее 6-месячное мониторирование LUS и клиническая оценка (T4) будут проведены для сбора показателей результатов в обеих группах лечения. В моменты времени T0, T3 и T4 младенцы будут проводить стандартизированные медицинские/поведенческие/неврологические оценки, оценки хронической боли/дискомфорта. В T0 и T4 будет взят образец крови для оценки общего состояния и состояния питания, а также будет выполнено количественное ультразвуковое исследование (QUS) для оценки плотности костей. Опросник стресса для родителей (индекс родительского стресса (PSI)) будет предоставлен (T0, T3 и T4). Между T0 и T4 родителей попросят заполнить дневник респираторных инфекций для расчета частоты респираторных заболеваний. Будут собраны данные VFSS и FEES, сравнены по частоте выполнения между группами, и их результаты будут сопоставлены с выводами LUS. Первичные и вторичные показатели результатов будут собираться как на Т3 (краткосрочные), так и на Т4 (долгосрочные).

Цель экспериментального проекта 2:

Цель 2 основана на том же дизайне, что и Цель 1. Мы изучим частоту, тяжесть и распределение основных и связанных с кормлением параметров LUS и их взаимосвязь с клиническими (оценка питания/медицинская/поведенческая/неврологическая/хроническая боль) мерами, вмешательствами (постуральные, сгущающие жидкости или с лекарствами, доступными для ГЭРБ), меж- и внутригрупповые в любой момент времени.

Будут собраны сведения о других возможных применениях LUS среди зарегистрированного населения (например, выявление и мониторинг пневмонии).

Экспериментальный дизайн Цель 3:

МРТ головного мозга является клинической процедурой в диагностическом подходе к детям с неврологическими нарушениями. Аномалии головного мозга и целостность корково-бульбарного тракта для губ, языка, двигательного и сенсорного контроля гортани будут проверены, чтобы выявить нейронные цепи, которые могут лежать в основе проблем с глотанием, приводящих к тихой или явной аспирации и легочному риску, оцениваемому с помощью LUS. Топография и тяжесть поражений головного мозга будут оцениваться с использованием стандартизированного протокола получения МРТ в соответствии с диагностической процедурой, используемой в лаборатории МРТ Научного института Stella Maris. Диффузионно-взвешенная визуализация (DWI) будет использоваться с целью выявления структурной целостности и связности трактов белого вещества, участвующих в глотании.

Ожидаемые результаты:

группа LUS-m имеет лучшие результаты в краткосрочной и долгосрочной перспективе, в том числе: более низкий уровень легочных заболеваний, лучшую кривую роста, снижение частоты выполнения VFSS/FEES. Кроме того, лучшие результаты анализа крови и костного метаболизма, более низкие показатели боли, лучшие показатели неврологических/поведенческих клинических показателей и менее стрессовое взаимодействие с лицами, осуществляющими уход.