前十字靭帯再建における海綿骨浮腫に対する生物物理学的刺激の効果

関節軟骨は、骨組織と同様に、物理的刺激に対して高い感受性があり、これらが軟骨代謝を大幅に変更できることが示されています。 関節軟骨に物理的刺激を加える方法には、直流、パルス電磁場、電場、超音波など、いくつかの方法があります。 インビトロでは、すべての技術が単離された軟骨細胞の代謝に影響を与えることが示されています。 インビボおよび臨床において、関節の治療のための生物物理学的刺激の使用は、例えば半月板、靭帯などの関節構造を含むことに加えて、関節軟骨全体の伸張および厚さを治療する必要性に対応しなければなりません。軟骨下骨までの滑膜。

今日まで、これらの問題は、CRES 研究 (軟骨修復と電磁刺激) で実証されているように、特定のパルス電磁場 I-ONE® の使用によってのみ解決されてきました。 In vitro では、I-ONE® 療法は、インシュリン成長因子-1 (IGF-1) の存在下での軟骨細胞の増殖とプロテオグリカンの合成の両方を大幅に増加させ、繁殖における炎症現象の存在下でもインターロイキン 1B (IL-1B) などのグラウンド。

好中球、滑膜細胞、および軟骨細胞に関する in vitro 研究では、I-ONE® 療法がアデノシン A2A 受容体の利用可能性を高め、軟骨保護薬として作用し、炎症反応による組織損傷を軽減することが示されています。 これらの結果は変形性関節症の動物モデルで実証されており、I-ONE® 療法による刺激が変形性関節症による膝の損傷の進行を減少させました。 骨軟骨移植を受けたヒツジでは、I-ONE®療法は新しい軟骨下組織の形成を促進し、吸収領域を減少させ、完全な吸収を回避することができました。 トランスフォーミング増殖因子ベータ (TGF-β) などの同化因子の高度な合成、および腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α) やインターロイキン 1 ベータ (IL-1β) などの炎症誘発性サイトカインの合成の阻害）同化および栄養効果の証拠として観察されています。 骨軟骨損傷を受けたウサギでは、I-ONE®療法は、コラーゲン足場と間葉系幹細胞（MSC）の存在下で、骨軟骨欠損の骨と軟骨の両方の再生組織の質を大幅に改善するのに有効であることが証明されています。 MSC は軟骨細胞の表現型に分化する可能性がありますが、炎症誘発性サイトカイン、特に IL-1β の存在は軟骨形成を阻害する可能性があります。

I-ONE®療法の抗炎症活性は、刺激されていない病変と比較して軟骨再生を大幅に改善することにより、IL-1βの変性効果を効果的に打ち消しました. これは、生体内であっても、I-ONE® 療法による治療の抗変性、修復、および抗炎症効果を説明しています。 臨床現場では、I-ONE® 療法は、外科手術後の変性現象を予防および/または遅らせることができます。 後者の結果は、前十字靭帯再建術を受けている患者、関節鏡検査による微小骨折で治療された軟骨病変のある患者、骨髄濃縮液と足場を使用した ONE STEP 法を受けている患者、膝蓋骨の有無にかかわらず人工膝関節全置換術を受けている患者の両方で実証されています。再浮上。 すべての臨床研究で、非治療群に属する患者と比較して、I-ONE® 治療を受けた患者では NSAID の摂取量が減少し、予想される機能回復時間が短縮されることが示されています。 また、自然発生した骨壊死や初期段階の変形性膝関節症などの関節病状の保存的治療においても、I-ONE® 療法は骨髄浮腫の軽減と関節の機能回復の改善に有効であることが証明されています。 保存療法、術後療法ともに長期（治療後2年、3年経過）でも効果が持続しました。

I-ONE® 療法による治療後に同様の結果が見出されました。膝蓋大腿痛は、スポーツでよく見られる病状であり、特に女性によくみられます。その病因は議論の余地があり、関節の位置異常、異形成などのいくつかの要因に起因します。膝蓋骨または大腿滑車の。 この病状に伴う前膝の痛みは、時間の経過とともに慢性化し、スポーツを非常に制限するようになる可能性があります. I-ONE® 療法は、関節機能の促進、つらい症状の解消、スポーツへの迅速な復帰の促進に効果的であることが証明されており、その結果は 1 年以上維持されています。 I-ONE® は、薬物療法の特徴である副作用の可能性を排除した使いやすい治療法であり、その使用は患者に広く受け入れられています。 軟骨変性は不可逆的なプロセスであるため、効果的な軟骨保護治療を早期に介入することが不可欠です。これにより、長期的に無傷の軟骨を維持しながら、軟骨下骨組織の質を維持することができます (軟骨の生存にとって基本的に重要です)。関節軟骨）。

結論として、生物物理学的刺激などの非侵襲的な方法による関節の微小環境の制御は、膝の骨軟骨痛の存在下で非常に重要となる重要な治療の可能性を構成します。 前十字靭帯 (ACL) の病変の約 70% では、骨挫傷と呼ばれる軟骨下骨の影響による小柱微小骨折の存在が関連しています。 これらは、出血、浮腫、壊死、および線維症の存在によって特徴付けられます。それらは、膝の外部コンパートメントに最も頻繁に位置し（ほとんどの場合、外側大腿顆に）、激しい痛みを伴います（体重負荷によって強調されます）. これらの病変は非常にゆっくりと再吸収される傾向があり、特に ACL 再建の術後期間中に激しい痛みを引き起こす傾向があり、回復時間の制限と延長を伴います。 これは主に、術後 1 か月間の体重負荷の難しさによるものです。

次の研究は、前十字靭帯 (ACL) 損傷後の膝の骨挫傷患者に I-ONE® 療法を 15 日間適用した場合、炎症の調節により術後の痛みを軽減できるかどうかを評価することを主な目的としています。対照群（無治療）と比較して、1日4時間のACL再建手術の前と60日後。 両方のグループは、通常の臨床診療に従って、疼痛管理のために抗炎症薬を服用できます。

この研究の二次的な目的は、骨挫傷領域のサイズの縮小を定量化し、膝機能のレベルを改善し、対照群と比較して術後に前述の患者に使用される抗炎症薬の量を改善することです。

I-ONE® 療法は、ACL 再建手術の 15 日前と手術後の最初の 60 日間に、治療群のみで開始されます。 対照群は I-ONE® デバイスで治療されません (無治療)。 パラセタモール 1000 mg が両方のグループに提供され、通常の臨床診療に従って疼痛管理のために摂取されます。薬と I-ONE® デバイスは、定期的に 15 日間行われる入院前の訪問の日に患者に届けられます。手術前。 評価スケールを使用した臨床評価は、入院前の訪問の日、ACL再建の直前、およびACL再建の1、2、4、12、および24か月後の外来訪問中に両方のグループで実行されます。 手術後 2、4、12 か月後に磁気共鳴画像法を実施し、pro-ACL 移植片の統合と骨挫傷領域の縮小の両方を強調します。 特に、治療群で期待される骨挫傷領域の解像度を定量化するために、手術の 2 か月後に行われる磁気共鳴が使用されます。