Effet de la stimulation biophysique sur l'œdème osseux intraspongieux dans la reconstruction du ligament croisé antérieur

Le cartilage articulaire, comme le tissu osseux, a une grande sensibilité aux stimuli physiques et il a été démontré que ceux-ci sont capables de modifier de manière significative le métabolisme du cartilage. Il existe plusieurs méthodes pour appliquer un stimulus physique au cartilage articulaire : courant continu, champs électromagnétiques pulsés, champs électriques et ultrasons. In vitro, il a été démontré que toutes les techniques influencent le métabolisme des chondrocytes isolés. In vivo et en clinique, l'utilisation du stimulus biophysique pour le traitement de l'articulation doit répondre à la nécessité de traiter le cartilage articulaire dans son extension totale et son épaisseur, en plus d'impliquer les structures articulaires, par exemple le ménisque, les ligaments, membrane synoviale jusqu'à l'os sous-chondral.

À ce jour, ces problèmes ont été résolus exclusivement avec l'utilisation de champs électromagnétiques pulsés spécifiques I-ONE®, ainsi que l'a bien démontré l'étude CRES (Cartilage Repair and Electromagnetic Stimulation). In vitro, la thérapie I-ONE® produit une augmentation significative à la fois de la prolifération des chondrocytes en présence des facteurs de croissance de l'insuline-1 (IGF-1), et de la synthèse des protéoglycanes, également en présence de phénomènes inflammatoires dans l'élevage. sol, comme l'interleukine 1B (IL-1B).

Des études in vitro sur les neutrophiles, les synoviocytes et les chondrocytes ont montré que la thérapie I-ONE® augmente la disponibilité des récepteurs de l'adénosine A2A et, agissant comme des médicaments chondroprotecteurs, réduit les dommages tissulaires dus à la réponse inflammatoire. Ces résultats ont été démontrés dans des modèles animaux d'arthrose où la stimulation avec la thérapie I-ONE® a entraîné une réduction de la progression des lésions arthrosiques du genou. Chez les moutons subissant une transplantation ostéochondrale, la thérapie I-ONE® a pu favoriser la formation de nouveau tissu sous-chondral, en diminuant les zones de résorption et en évitant sa résorption complète. Une synthèse élevée de facteurs anabolisants, tels que le facteur de croissance transformant bêta (TGF-β), et une inhibition de la synthèse de cytokines pro-inflammatoires telles que le facteur de nécrose tumorale alfa (TNF-α) et l'interleukine 1 bêta (IL-1β ) ont été observés comme preuve d'un effet anabolique et trophique. Chez les lapins soumis à des lésions ostéochondrales, la thérapie I-ONE® s'est avérée efficace pour améliorer de manière significative la qualité des tissus régénérés osseux et cartilagineux dans les défauts ostéochondraux en présence d'échafaudages de collagène et de cellules souches mésenchymateuses (CSM). Les CSM ont le potentiel de se différencier en un phénotype chondrocytaire, mais la présence de cytokines pro-inflammatoires, en particulier l'IL-1β, est capable d'inhiber la chondrogenèse.

L'activité anti-inflammatoire de la thérapie I-ONE® a contrecarré efficacement l'effet dégénératif de l'IL-1β en améliorant significativement la régénération du cartilage par rapport aux lésions non stimulées. Ceci explique, même in vivo, l'effet anti-dégénératif, réparateur et anti-inflammatoire du traitement par I-ONE® therapy. En pratique clinique, la thérapie I-ONE® est capable de prévenir et/ou de ralentir les phénomènes dégénératifs qui suivent les interventions chirurgicales. Ce dernier résultat a été démontré à la fois chez les patients subissant une reconstruction du ligament croisé antérieur, et chez les patients présentant des lésions cartilagineuses traitées par microfractures arthroscopiques, chez les patients subissant la méthode ONE STEP avec concentré de moelle osseuse et échafaudage, et chez les patients subissant une prothèse totale du genou avec ou sans rotule resurfaçage. Toutes les études cliniques ont montré une réduction de la prise d'AINS et un temps de récupération fonctionnelle anticipé chez les patients traités avec la thérapie I-ONE® par rapport à ceux appartenant au groupe non traité. Également dans le traitement conservateur des pathologies articulaires, telles que l'ostéonécrose spontanée et l'arthrose du genou au stade initial, la thérapie I-ONE® s'est avérée efficace pour réduire l'œdème de la moelle osseuse et améliorer la récupération fonctionnelle de l'articulation. Tant en traitement conservateur qu'en post-chirurgical, les résultats se sont maintenus même à long terme (suivi 2 et 3 ans après le traitement).

Des résultats similaires ont été retrouvés après traitement par la thérapie I-ONE® chez des patients souffrant de douleur fémoro-patellaire, une pathologie fréquente dans le sport, notamment chez la femme, dont l'étiopathogénie est controversée et attribuable à plusieurs facteurs, dont un malalignement de l'articulation, une dysplasie de la rotule ou de la trochlée fémorale. La douleur antérieure du genou, qui accompagne cette pathologie, peut devenir chronique avec le temps et devenir très limitante pour le sport. La thérapie I-ONE® s'est avérée efficace pour favoriser la fonction articulaire, résoudre les symptômes douloureux et favoriser un retour rapide au sport, en maintenant le résultat sur un an. I-ONE® est une thérapie facile à utiliser qui élimine les éventuels effets secondaires qui caractérisent la pharmacothérapie et son utilisation est bien acceptée par les patients. La dégénérescence du cartilage étant un processus irréversible, il est essentiel d'intervenir précocement avec un traitement chondroprotecteur efficace, capable de maintenir un cartilage intact à long terme tout en préservant la qualité du tissu osseux sous-chondral (d'une importance fondamentale pour la survie de le cartilage articulaire).

En conclusion, le contrôle du microenvironnement articulaire, au moyen d'une méthode non invasive, telle que le stimulus biophysique, constitue une possibilité thérapeutique importante, qui revêt une grande importance en présence de douleurs ostéo-cartilagineuses du genou. Dans environ 70 % des lésions du ligament croisé antérieur (LCA), la présence de microfractures trabéculaires dues à l'impact de l'os sous-chondral, appelées contusions osseuses, est associée. Celles-ci se caractérisent par la présence d'hémorragie, d'œdème, de nécrose et de fibrose : elles sont le plus souvent localisées dans la loge externe du genou (le plus souvent dans le condyle fémoral latéral) et associées à des douleurs intenses (accentuées par la mise en charge). Ces lésions ont tendance à se résorber très lentement et provoquent des douleurs intenses surtout pendant la période post-opératoire en reconstruction du LCA, avec limitation et allongement des temps de récupération. Ceci est principalement dû à la difficulté d'appui durant le premier mois post-opératoire.

L'étude suivante a pour objectif principal d'évaluer si l'utilisation de la thérapie I-ONE® peut réduire la douleur post-opératoire grâce à la modulation de l'inflammation chez les patients présentant une ecchymose osseuse sur le genou après une lésion du ligament croisé antérieur (LCA) si elle est appliquée 15 jours avant et 60 jours après la chirurgie de reconstruction du LCA pendant 4 heures par jour par rapport à un groupe témoin (sans traitement). Les deux groupes pourront prendre des médicaments anti-inflammatoires pour contrôler la douleur conformément à la pratique clinique normale.

L'objectif secondaire de l'étude est de : quantifier la réduction de la taille de la zone de contusion osseuse, l'amélioration du niveau de fonction du genou et la quantité d'anti-inflammatoires utilisés chez les patients susmentionnés dans la période postopératoire par rapport à un groupe témoin.

La thérapie I-ONE® sera initiée dans les 15 jours précédant la chirurgie de reconstruction du LCA et dans les 60 premiers jours suivant la chirurgie, uniquement dans le groupe de traitement. Le groupe témoin ne sera pas traité avec les appareils I-ONE® (pas de traitement). Du paracétamol 1000 mg sera fourni aux deux groupes, à prendre pour le contrôle de la douleur conformément à la pratique clinique normale. Les médicaments et les appareils I-ONE® seront livrés au patient le jour de la visite de pré-hospitalisation qui a lieu systématiquement 15 jours avant la chirurgie. Des évaluations cliniques utilisant des échelles d'évaluation seront effectuées dans les deux groupes le jour de la visite pré-hospitalisation, immédiatement avant la reconstruction du LCA et lors de la visite ambulatoire à 1, 2, 4, 12 et 24 mois après la reconstruction du LCA. Une imagerie par résonance magnétique sera réalisée 2, 4 et 12 mois après la chirurgie pour mettre en évidence à la fois l'intégration de la greffe pro-LCA et la réduction de la zone de contusion osseuse. En particulier, pour quantifier la résolution de la zone de contusion osseuse attendue dans le groupe de traitement, la résonance magnétique réalisée 2 mois après la chirurgie sera utilisée.