Biofyysisen stimulaation vaikutus intraspongiiseen luuturvotukseen eturistisiteen rekonstruktiossa

Nivelrusto, samoin kuin luukudos, on herkkä fyysisille ärsykkeille ja on osoitettu, että ne voivat merkittävästi muuttaa ruston aineenvaihduntaa. On olemassa useita menetelmiä fyysisen ärsykkeen kohdistamiseksi nivelrustoon: tasavirta, pulssi sähkömagneettiset kentät, sähkökentät ja ultraääni. In vitro kaikkien tekniikoiden on osoitettu vaikuttavan eristettyjen kondrosyyttien metaboliaan. In vivo ja klinikalla biofyysisen ärsykkeen käytön nivelen hoidossa tulee vastata tarpeeseen hoitaa nivelrustoa sen kokonaislaajentumisessa ja paksuudessa, nivelrakenteiden, esim. nivelkiven, nivelsiteiden, nivelkalvo subkondraaliseen luuhun asti.

Tähän mennessä nämä ongelmat on ratkaistu yksinomaan käyttämällä erityisiä pulssisia sähkömagneettisia kenttiä I-ONE®, mikä on myös osoitettu CRES-tutkimuksessa (Cartilage Repair and Electromagnetic Stimulation). In vitro I-ONE®-hoito lisää merkittävästi sekä kondrosyyttien lisääntymistä insuliinikasvutekijöiden 1:n (IGF-1) läsnä ollessa että proteoglykaanien synteesiä, myös lisääntymisvaiheessa esiintyvien tulehdusilmiöiden esiintyessä. jauhettu, kuten interleukiini 1B (IL-1B).

In vitro -tutkimukset neutrofiileillä, synoviosyyteillä ja kondrosyyteillä ovat osoittaneet, että I-ONE®-hoito lisää adenosiini A2A -reseptorien saatavuutta ja toimii kondroprotektiivisina lääkkeinä, ja se vähentää tulehdusvasteesta johtuvia kudosvaurioita. Nämä tulokset on osoitettu nivelrikon eläinmalleissa, joissa stimulaatio I-ONE®-hoidolla johti nivelrikon polvivaurioiden etenemisen vähenemiseen. Lampaissa, joille tehdään osteokondraalinen siirto, I-ONE®-hoito on kyennyt edistämään uuden subkondraalisen kudoksen muodostumista vähentäen resorptioalueita ja välttäen sen täydellisen resorption. Anabolisten tekijöiden, kuten transformoivan kasvutekijän beetan (TGF-β) korkea synteesi ja tulehdusta edistävien sytokiinien, kuten tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) ja interleukiini 1 beetan (IL-1β) synteesin esto ) on havaittu todisteena anabolisesta ja trofisesta vaikutuksesta. Kaneissa, jotka ovat altistuneet osteokondraalisille vaurioille, I-ONE®-hoito on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan merkittävästi sekä luun että ruston regeneroituneen kudoksen laatua osteokondraalisten vaurioiden yhteydessä kollageenirunkojen ja mesenkymaalisten kantasolujen (MSC) läsnä ollessa. MSC:illä on mahdollisuus erilaistua kondrosyyttifenotyypiksi, mutta tulehdusta edistävien sytokiinien, erityisesti IL-1β, läsnäolo pystyy estämään kondrogeneesiä.

I-ONE®-hoidon anti-inflammatorinen vaikutus torjui tehokkaasti IL-1β:n rappeuttavaa vaikutusta parantamalla merkittävästi ruston regeneraatiota stimuloimattomiin leesioihin verrattuna. Tämä selittää jopa in vivo I-ONE®-hoidon degeneratiivisen, korjaavan ja anti-inflammatorisen vaikutuksen. Kliinisessä käytännössä I-ONE®-terapialla pystytään ehkäisemään ja/tai hidastamaan leikkauksia seuraavia rappeuttavia ilmiöitä. Jälkimmäinen tulos on osoitettu sekä potilailla, joille tehdään etummaisen ristisiteen rekonstruktio, että potilailla, joilla on rustovaurioita, joita hoidettiin artroskopisilla mikromurtumilla, potilailla, joille tehdään ONE STEP -menetelmä luuydinkonsentraatilla ja tukirakenteella, sekä potilailla, joille tehdään täydellinen polviproteesi polvilumpion kanssa tai ilman. pinnoitus uudelleen. Kaikki kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet tulehduskipulääkkeiden saannin vähentyneen ja odotetun toiminnallisen toipumisajan I-ONE®-hoidolla hoidetuilla potilailla verrattuna ei-hoitoa saaneisiin potilaisiin. Myös nivelsairauksien, kuten spontaanin osteonekroosin ja polven nivelrikkon konservatiivisessa hoidossa alkuvaiheessa I-ONE®-hoito on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään luuytimen turvotusta ja parantamaan nivelen toiminnallista palautumista. Sekä konservatiivisessa että leikkauksen jälkeisessä hoidossa tulokset säilyivät myös pitkällä aikavälillä (seuranta 2 ja 3 vuotta hoidon jälkeen).

Samanlaisia ​​tuloksia on havaittu I-ONE®-hoidon jälkeen potilailla, joilla on polvi-femoraalinen kipu, joka on yleinen patologia urheilussa, erityisesti naisilla, joiden etiopatogeneesi on kiistanalainen ja johtuu useista tekijöistä, mukaan lukien nivelen epätasaisuus, dysplasia polvilumpion tai reisiluun troklean. Polven etuosan kipu, joka liittyy tähän patologiaan, voi muuttua krooniseksi ajan myötä ja rajoittaa urheilua erittäin paljon. I-ONE®-hoito on osoittautunut tehokkaaksi edistämään nivelten toimintaa, poistamaan kipeitä oireita ja edistämään nopeaa paluuta urheiluun säilyttäen tuloksen yli vuoden. I-ONE® on helppokäyttöinen hoitomuoto, joka eliminoi mahdolliset lääkehoidolle tyypilliset sivuvaikutukset ja sen käyttö on potilaiden hyväksymää. Koska ruston rappeutuminen on peruuttamaton prosessi, on tärkeää puuttua varhain tehokkaalla kondroprotektiivisella hoidolla, joka pystyy säilyttämään vahingoittumattoman ruston pitkällä aikavälillä ja samalla säilyttämään subkondraalisen luukudoksen laadun (perusarvoisen tärkeän nivelrusto).

Yhteenvetona voidaan todeta, että nivelen mikroympäristön hallinta ei-invasiivisella menetelmällä, kuten biofysikaalisella ärsykkeellä, muodostaa tärkeän terapeuttisen mahdollisuuden, jolla on suuri merkitys polven luu-rustokivun esiintyessä. Noin 70 %:ssa anterior cruciate ligament (ACL) -leesioista liittyy subkondraalisen luun vaikutuksesta johtuvia trabekulaarisia mikromurtumia, joita kutsutaan luun mustelmiksi. Näille on tunnusomaista verenvuoto, turvotus, nekroosi ja fibroosi: ne sijaitsevat useimmiten polven ulkoosassa (useimmiten lateraalisessa reisiluun nivelluussa) ja niihin liittyy voimakasta kipua (joita painottaa painon kantaminen). Näillä vaurioilla on taipumus imeytyä uudelleen hyvin hitaasti ja aiheuttaa voimakasta kipua erityisesti leikkauksen jälkeisenä aikana ACL-rekonstruktiossa, mikä rajoittaa ja pidentyy toipumisaikoja. Tämä johtuu pääasiassa painonsietovaikeuksista ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukauden aikana.

Seuraavan tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, voiko I-ONE®-hoidon käyttö vähentää leikkauksen jälkeistä kipua tulehduksen modulaation ansiosta potilailla, joilla on luun mustelma polvessa anterior cruciate ligament (ACL) -vaurion jälkeen, jos sitä käytetään 15 päivää ennen ACL-rekonstruktioleikkausta ja 60 päivää sen jälkeen 4 tuntia päivässä verrattuna kontrolliryhmään (ei hoitoa). Molemmat ryhmät voivat ottaa tulehduskipulääkkeitä kivunhallintaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti.

Tutkimuksen toissijainen tavoite on: kvantifioida luun mustelma-alueen koon pieneneminen, polven toiminnan tason parantaminen ja käytettyjen tulehduskipulääkkeiden määrä edellä mainituilla potilailla leikkauksen jälkeisenä aikana verrattuna kontrolliryhmään.

I-ONE®-hoito aloitetaan 15 päivän aikana ennen ACL-rekonstruktioleikkausta ja ensimmäisten 60 päivän aikana leikkauksen jälkeen, vain hoitoryhmässä. Kontrolliryhmää ei hoideta I-ONE®-laitteilla (ei hoitoa). Molemmille ryhmille toimitetaan parasetamolia 1000 mg kivunhallintaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti. Lääkkeet ja I-ONE®-laitteet toimitetaan potilaalle sairaalahoitoa edeltävän käynnin päivänä, joka kestää rutiininomaisesti 15 päivää. ennen leikkausta. Arviointiasteikkoja käyttävät kliiniset arvioinnit suoritetaan molemmissa ryhmissä sairaalahoitoa edeltävän käynnin päivänä, välittömästi ennen ACL-rekonstruktiota ja avohoitokäynnin aikana 1, 2, 4, 12 ja 24 kuukauden kuluttua ACL-rekonstruktiosta. Magneettikuvaus tehdään 2, 4 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, jotta voidaan korostaa sekä pro-ACL-siirteen integroitumista että luun mustelman pienenemistä. Erityisesti hoitoryhmässä odotettavissa olevan luun mustelman alueen erottelun kvantifioimiseksi käytetään magneettiresonanssia, joka suoritetaan 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.