Efecto de la estimulación biofísica sobre el edema óseo intraesponjoso en la reconstrucción del ligamento cruzado anterior

El cartílago articular, al igual que el tejido óseo, tiene una alta sensibilidad a los estímulos físicos y se ha demostrado que estos son capaces de modificar significativamente el metabolismo del cartílago. Existen varios métodos para aplicar un estímulo físico al cartílago articular: corriente continua, campos electromagnéticos pulsados, campos eléctricos y ultrasonidos. In vitro, se ha demostrado que todas las técnicas influyen en el metabolismo de los condrocitos aislados. In vivo y en la clínica, el uso del estímulo biofísico para el tratamiento de la articulación debe responder a la necesidad de tratar el cartílago articular en su total extensión y espesor, además de involucrar las estructuras articulares, por ejemplo meniscos, ligamentos, membrana sinovial hasta el hueso subcondral.

Hasta la fecha, estos problemas se han resuelto exclusivamente con el uso de campos electromagnéticos pulsados ​​específicos I-ONE®, como también se demostró en el estudio CRES (Cartílago Reparación y Estimulación Electromagnética). In vitro, la terapia I-ONE® produce un aumento significativo tanto en la proliferación de condrocitos en presencia de factores de crecimiento insulínico-1 (IGF-1), como en la síntesis de proteoglicanos, también en presencia de fenómenos inflamatorios en la cría. molido, como la interleucina 1B (IL-1B).

Estudios in vitro sobre neutrófilos, sinoviocitos y condrocitos han demostrado que la terapia I-ONE® aumenta la disponibilidad de los receptores de adenosina A2A y, actuando como fármacos condroprotectores, reduce el daño tisular debido a la respuesta inflamatoria. Estos resultados se han demostrado en modelos animales de osteoartritis donde la estimulación con la terapia I-ONE® condujo a una reducción en la progresión de las lesiones osteoartríticas de rodilla. En ovinos sometidos a trasplante osteocondral, la terapia I-ONE® ha conseguido favorecer la formación de nuevo tejido subcondral, disminuyendo las áreas de reabsorción y evitando su completa reabsorción. Una elevada síntesis de factores anabólicos, como el factor de crecimiento transformante beta (TGF-β), y una inhibición de la síntesis de citoquinas proinflamatorias como el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) y la interleucina 1 beta (IL-1β ) se han observado como evidencia de un efecto anabólico y trófico. En conejos sometidos a lesiones osteocondrales, la terapia I-ONE® ha demostrado ser eficaz para mejorar significativamente la calidad del tejido regenerado tanto del hueso como del cartílago en defectos osteocondrales en presencia de estructuras de colágeno y células madre mesenquimales (MSC). Las MSC tienen el potencial de diferenciarse en un fenotipo de condrocitos; sin embargo, la presencia de citocinas proinflamatorias, en particular IL-1β, puede inhibir la condrogénesis.

La actividad antiinflamatoria de la terapia I-ONE® contrarrestó eficazmente el efecto degenerativo de la IL-1β al mejorar significativamente la regeneración del cartílago en comparación con las lesiones no estimuladas. Esto explica, incluso in vivo, el efecto antidegenerativo, reparador y antiinflamatorio del tratamiento con la terapia I-ONE®. En la práctica clínica, la terapia I-ONE® es capaz de prevenir y/o ralentizar los fenómenos degenerativos que siguen a las operaciones quirúrgicas. Este último resultado se ha demostrado tanto en pacientes sometidos a reconstrucción del ligamento cruzado anterior, como en pacientes con lesiones de cartílago tratados con microfracturas artroscópicas, en pacientes sometidos al método ONE STEP con concentrado de médula ósea y andamiaje, y en pacientes sometidos a prótesis total de rodilla con o sin rótula. repavimentación Todos los estudios clínicos han demostrado una reducción en la ingesta de AINE y un tiempo de recuperación funcional anticipado en pacientes tratados con la terapia I-ONE® en comparación con los pertenecientes al grupo sin tratamiento. También en el tratamiento conservador de patologías articulares, como la osteonecrosis espontánea y la artrosis de rodilla en estadio inicial, la terapia I-ONE® ha demostrado su eficacia en la reducción del edema medular en la zona ósea y en la mejora de la recuperación funcional de la articulación. Tanto en el tratamiento conservador como en el posquirúrgico, los resultados se mantuvieron incluso a largo plazo (seguimiento a los 2 y 3 años del tratamiento).

Resultados similares se han encontrado tras el tratamiento con la terapia I-ONE® en pacientes con dolor patelofemoral, una patología frecuente en el deporte, especialmente en mujeres, cuya etiopatogenia es controvertida y atribuible a varios factores, entre ellos una mala alineación de la articulación, una displasia de la rótula o de la tróclea femoral. El dolor anterior de rodilla, que acompaña a esta patología, puede cronificarse con el tiempo y convertirse en una gran limitante para la práctica deportiva. La terapia I-ONE® ha demostrado ser eficaz para promover la función articular, resolver los síntomas dolorosos y promover una rápida vuelta a la práctica deportiva, manteniendo el resultado durante un año. I-ONE® es una terapia fácil de usar que elimina los posibles efectos secundarios que caracterizan la terapia con medicamentos y su uso es bien aceptado por los pacientes. Dado que la degeneración del cartílago es un proceso irreversible, es fundamental intervenir precozmente con un tratamiento condroprotector eficaz, que sea capaz de mantener intacto el cartílago a largo plazo y, al mismo tiempo, preservar la calidad del tejido óseo subcondral (de fundamental importancia para la supervivencia de el cartílago articular).

En conclusión, el control del microambiente articular, mediante un método no invasivo, como es el estímulo biofísico, constituye una importante posibilidad terapéutica, que asume una gran importancia ante la presencia de dolor osteocartilaginoso en la rodilla. En cerca del 70% de las lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA) se asocia la presencia de microfracturas trabeculares por impacto del hueso subcondral, denominadas contusiones óseas. Estos se caracterizan por la presencia de hemorragia, edema, necrosis y fibrosis: se localizan con mayor frecuencia en el compartimento externo de la rodilla (con mayor frecuencia en el cóndilo femoral lateral) y se asocian con dolor intenso (acentuado por el soporte de peso). Estas lesiones tienden a reabsorberse muy lentamente y provocan un dolor intenso sobre todo en el postoperatorio de reconstrucción del LCA, con limitación y alargamiento de los tiempos de recuperación. Esto se debe principalmente a la dificultad de soportar peso durante el primer mes postoperatorio.

El siguiente estudio tiene como objetivo principal evaluar si el uso de la terapia I-ONE® puede reducir el dolor postoperatorio gracias a la modulación de la inflamación en pacientes con contusión ósea en la rodilla tras lesión del ligamento cruzado anterior (LCA) si se aplica 15 días antes y 60 días después de la cirugía de reconstrucción del LCA durante 4 horas al día en comparación con un grupo de control (sin tratamiento). Ambos grupos podrán tomar medicamentos antiinflamatorios para el control del dolor según la práctica clínica habitual.

El objetivo secundario del estudio es: cuantificar la reducción del tamaño del área del hematoma óseo, mejorando el nivel de función de la rodilla y la cantidad de antiinflamatorios utilizados en los pacientes mencionados en el postoperatorio en comparación con un grupo control.

La terapia I-ONE® se iniciará en los 15 días anteriores a la cirugía de reconstrucción del LCA y en los primeros 60 días posteriores a la cirugía, únicamente en el grupo de tratamiento. El grupo de control no será tratado con dispositivos I-ONE® (sin tratamiento). A ambos grupos se les suministrará paracetamol 1000 mg, para ser tomados para el control del dolor según la práctica clínica habitual. Los medicamentos y dispositivos I-ONE® se entregarán al paciente el día de la visita prehospitalaria que se realiza de manera rutinaria 15 días antes de la cirugía. Las evaluaciones clínicas mediante escalas de calificación se realizarán en ambos grupos el día de la visita previa a la hospitalización, inmediatamente antes de la reconstrucción del LCA y durante la visita ambulatoria a los 1, 2, 4, 12 y 24 meses después de la reconstrucción del LCA. Se realizarán imágenes de resonancia magnética 2, 4 y 12 meses después de la cirugía para resaltar tanto la integración del injerto pro-LCA como la reducción del área del hematoma óseo. En concreto, para cuantificar la resolución del área de hematoma óseo esperada en el grupo de tratamiento se utilizará la resonancia magnética realizada a los 2 meses de la cirugía.