Влияние биофизической стимуляции на внутригубчатый отек кости при реконструкции передней крестообразной связки

Суставной хрящ, как и костная ткань, обладает высокой чувствительностью к физическим раздражителям, и было показано, что они способны существенно модифицировать метаболизм хряща. Существует несколько методов физического воздействия на суставной хрящ: постоянным током, импульсными электромагнитными полями, электрическими полями и ультразвуком. In vitro было показано, что все методы влияют на метаболизм изолированных хондроцитов. В естественных условиях и в клинике применение биофизического стимула для лечения сустава должно отвечать необходимости воздействия на суставной хрящ в его полном удлинении и толщине, а также вовлекать суставные структуры, например, мениск, связки, синовиальной оболочки до субхондральной кости.

На сегодняшний день эти проблемы решаются исключительно с использованием специфических импульсных электромагнитных полей I-ONE®, что также продемонстрировано в исследовании CRES (восстановление хряща и электромагнитная стимуляция). In vitro терапия I-ONE® вызывает значительное увеличение как пролиферации хондроцитов в присутствии факторов роста инсулина-1 (ИФР-1), так и синтеза протеогликанов, а также при наличии воспалительных явлений в разведении. земли, такие как интерлейкин 1B (IL-1B).

Исследования in vitro на нейтрофилах, синовиоцитах и ​​хондроцитах показали, что терапия I-ONE® увеличивает доступность аденозиновых рецепторов A2A и, действуя как хондропротекторные препараты, уменьшает повреждение тканей вследствие воспалительной реакции. Эти результаты были продемонстрированы на животных моделях остеоартрита, где стимуляция с помощью терапии I-ONE® привела к снижению прогрессирования остеоартритных повреждений коленного сустава. У овец, перенесших костно-хрящевую трансплантацию, терапия I-ONE® способствовала формированию новой субхондральной ткани, уменьшению областей резорбции и предотвращению ее полной резорбции. Высокий уровень синтеза анаболических факторов, таких как бета-трансформирующий фактор роста (TGF-β), и ингибирование синтеза провоспалительных цитокинов, таких как фактор некроза опухоли альфа (TNF-α) и интерлейкин 1 бета (IL-1β). ) наблюдались как свидетельство анаболического и трофического эффекта. У кроликов, подвергшихся костно-хрящевым поражениям, терапия I-ONE® доказала свою эффективность в значительном улучшении качества как костной, так и хрящевой регенерированной ткани при костно-хрящевых дефектах в присутствии коллагеновых каркасов и мезенхимальных стволовых клеток (МСК). МСК могут дифференцироваться в хондроцитарный фенотип, однако присутствие провоспалительных цитокинов, в частности ИЛ-1β, способно ингибировать хондрогенез.

Противовоспалительная активность терапии I-ONE® эффективно противодействовала дегенеративному эффекту IL-1β, значительно улучшая регенерацию хряща по сравнению с нестимулированными поражениями. Это объясняет, даже in vivo, антидегенеративный, репаративный и противовоспалительный эффект терапии I-ONE®. В клинической практике терапия I-ONE® способна предотвратить и/или замедлить дегенеративные явления, возникающие после хирургических операций. Последний результат был продемонстрирован как у пациентов, перенесших реконструкцию передней крестообразной связки, так и у пациентов с поражением хряща, леченных артроскопическими микропереломами, у пациентов, перенесших метод ONE STEP с концентратом костного мозга и скаффолдом, и у пациентов, перенесших тотальное протезирование коленного сустава с надколенником или без него. шлифовка. Все клинические исследования показали снижение потребления НПВП и ожидаемое время функционального восстановления у пациентов, получавших терапию I-ONE®, по сравнению с пациентами, не получавшими лечение. Также при консервативном лечении патологий суставов, таких как спонтанный остеонекроз и артроз коленного сустава, на начальной стадии терапия I-ONE® доказала свою эффективность в уменьшении отека костного мозга и в улучшении функционального восстановления сустава. Как при консервативном, так и после хирургическом лечении результаты сохранялись даже в отдаленные сроки (наблюдение через 2 и 3 года после лечения).

Аналогичные результаты были получены после лечения I-ONE® терапией у пациентов с пателло-феморальной болью, частой патологией в спорте, особенно у женщин, этиопатогенез которых является спорным и объясняется несколькими факторами, в том числе смещением сустава, дисплазией надколенника или бедренного блока. Боль в передней части колена, сопровождающая эту патологию, со временем может стать хронической и сильно ограничивать занятия спортом. Терапия I-ONE® доказала свою эффективность в улучшении функции суставов, устранении болезненных симптомов и способствовании быстрому возвращению к занятиям спортом с сохранением результата в течение года. I-ONE® — это простая в использовании терапия, которая устраняет возможные побочные эффекты, характерные для лекарственной терапии, и ее использование хорошо воспринимается пациентами. Поскольку дегенерация хряща является необратимым процессом, необходимо на ранней стадии проводить эффективное хондропротекторное лечение, которое способно сохранить неповрежденный хрящ в долгосрочной перспективе, а также сохранить качество субхондральной костной ткани (имеющее первостепенное значение для выживания больных). суставной хрящ).

В заключение, контроль микроокружения сустава с помощью неинвазивного метода, такого как биофизическая стимуляция, представляет собой важную терапевтическую возможность, которая приобретает большое значение при наличии костно-хрящевой боли в колене. Примерно в 70% случаев поражения передней крестообразной связки (ПКС) связано наличие трабекулярных микропереломов вследствие удара субхондральной кости, называемых костными ушибами. Они характеризуются наличием кровоизлияния, отека, некроза и фиброза: они чаще всего локализуются в наружном отделе колена (чаще всего в латеральном мыщелке бедра) и связаны с интенсивной болью (усиливающейся при нагрузке). Эти поражения, как правило, очень медленно рассасываются и вызывают сильную боль, особенно в послеоперационный период при реконструкции передней крестообразной связки, с ограничением и удлинением времени восстановления. В основном это связано с трудностью переноски веса в течение первого послеоперационного месяца.

Следующее исследование имеет основной целью оценить, может ли использование терапии I-ONE® уменьшить послеоперационную боль благодаря модулированию воспаления у пациентов с ушибом кости на колене после повреждения передней крестообразной связки (ПКС) при применении в течение 15 дней. до и через 60 дней после операции по реконструкции ПКС по 4 часа в день по сравнению с контрольной группой (без лечения). Обе группы смогут принимать противовоспалительные препараты для снятия боли в соответствии с обычной клинической практикой.

Второстепенной целью исследования являются: количественная оценка уменьшения площади костного ушиба, улучшение уровня функции коленного сустава и количества противовоспалительных препаратов, применяемых у указанных пациентов в послеоперационном периоде по сравнению с контрольной группой.

Терапия I-ONE® будет начата за 15 дней до операции по реконструкции ПКС и в первые 60 дней после операции только в группе лечения. Контрольная группа не будет лечиться с помощью устройств I-ONE® (без лечения). Парацетамол 1000 мг будет предоставлен обеим группам для обезболивания в соответствии с обычной клинической практикой. Лекарства и устройства I-ONE® будут доставлены пациенту в день визита до госпитализации, который обычно проводится 15 дней. до операции. Клинические оценки с использованием оценочных шкал будут проводиться в обеих группах в день визита до госпитализации, непосредственно перед реконструкцией ПКС и во время амбулаторного визита через 1, 2, 4, 12 и 24 месяца после реконструкции ПКС. Магнитно-резонансная томография будет выполнена через 2, 4 и 12 месяцев после операции, чтобы подчеркнуть как интеграцию трансплантата pro-ACL, так и уменьшение площади ушиба кости. В частности, для количественной оценки разрешения области ушиба кости, ожидаемого в группе лечения, будет использоваться магнитно-резонансная томография, выполненная через 2 месяца после операции.