Effekt af biofysisk stimulering på intraspongiøst knogleødem i forreste korsbåndsrekonstruktion

Ledbrusk har i lighed med knoglevæv en høj følsomhed over for fysiske stimuli, og det har vist sig, at disse er i stand til væsentligt at ændre bruskmetabolismen. Der er flere metoder til at påføre en fysisk stimulus til ledbrusk: jævnstrøm, pulserende elektromagnetiske felter, elektriske felter og ultralyd. In vitro har alle teknikker vist sig at påvirke metabolismen af ​​isolerede chondrocytter. In vivo og i klinikken skal brugen af ​​den biofysiske stimulus til behandling af leddet svare til behovet for at behandle ledbrusken i dens totale udstrækning og tykkelse, foruden at involvere ledstrukturerne, for eksempel menisk, ledbånd, synovial membran op til den subchondrale knogle.

Til dato er disse problemer udelukkende blevet løst ved brug af specifikke pulserende elektromagnetiske felter I-ONE®, hvilket også er demonstreret i CRES-undersøgelsen (bruskreparation og elektromagnetisk stimulering). In vitro producerer I-ONE®-terapi en signifikant stigning både i proliferationen af ​​chondrocytter ved tilstedeværelse af insulinvækstfaktorer-1 (IGF-1) og i syntesen af ​​proteoglycaner, også ved tilstedeværelse af inflammatoriske fænomener i avlen jord, såsom Interleukin 1B (IL-1B).

In vitro undersøgelser af neutrofiler, synoviocytter og chondrocytter har vist, at I-ONE®-terapi øger tilgængeligheden af ​​adenosin A2A-receptorer og, som fungerer som chondrobeskyttende lægemidler, reducerer vævsskader på grund af det inflammatoriske respons. Disse resultater er blevet påvist i dyremodeller af slidgigt, hvor stimulering med I-ONE®-terapi førte til en reduktion i progressionen af ​​slidgigt i knæskader. Hos får, der gennemgår osteochondral transplantation, har I-ONE®-terapi været i stand til at fremme dannelsen af ​​nyt subkondralt væv, mindske resorptionsområderne og undgå dets fuldstændige resorption. En høj syntese af anabolske faktorer, såsom Transforming growth factor beta (TGF-β), og en hæmning af syntesen af ​​pro-inflammatoriske cytokiner, såsom Tumor necrosis factor alfa (TNF-α) og Interleukin 1 beta (IL-1β) ) er blevet observeret som bevis på en anabolsk og trofisk effekt. Hos kaniner, der udsættes for osteochondrale læsioner, har I-ONE®-terapi vist sig effektiv til væsentligt at forbedre kvaliteten af ​​både knogle- og bruskregenereret væv i osteochondrale defekter i nærvær af kollagen-stilladser og mesenkymale stamceller (MSC'er). MSC'er har potentialet til at differentiere til en chondrocyt-fænotype, men tilstedeværelsen af ​​pro-inflammatoriske cytokiner, især IL-1β, er i stand til at hæmme chondrogenese.

Den anti-inflammatoriske aktivitet af I-ONE®-terapi modvirkede effektivt den degenerative effekt af IL-1β ved at forbedre bruskregenerationen signifikant sammenlignet med ustimulerede læsioner. Dette forklarer, selv in vivo, den antidegenerative, reparerende og antiinflammatoriske virkning af behandling med I-ONE®-terapi. I den kliniske praksis er I-ONE®-terapi i stand til at forebygge og/eller bremse de degenerative fænomener, der følger efter kirurgiske operationer. Sidstnævnte resultat er påvist både hos patienter, der gennemgår forreste korsbåndsrekonstruktion, og hos patienter med brusklæsioner behandlet med artroskopiske mikrofrakturer, hos patienter, der gennemgår ONE STEP-metoden med knoglemarvskoncentrat og stillads, og hos patienter, der gennemgår total knæprotese med eller uden patella. genoplivning. Alle kliniske undersøgelser har vist en reduktion i NSAID-indtagelse og en forventet funktionel restitutionstid hos patienter behandlet med I-ONE®-behandling sammenlignet med dem, der tilhører den ikke-behandlede gruppe. Også i den konservative behandling af ledpatologier, såsom spontan osteonekrose og knæartrose i det indledende stadie, har I-ONE®-terapi vist sig effektiv til at reducere knoglemarvsødem og til at forbedre den funktionelle genopretning af leddet. Både i konservativ og post-kirurgisk behandling blev resultaterne fastholdt selv på længere sigt (opfølgning 2 og 3 år efter behandlingen).

Lignende resultater er fundet efter behandling med I-ONE®-terapi hos patienter med patello-femorale smerter, en hyppig patologi inden for sport, især hos kvinder, hvis etiopatogenese er kontroversiel og kan tilskrives flere faktorer, herunder en skævhed i leddet, en dysplasi af patella eller af lårbenstrochlea. De forreste knæsmerter, som ledsager denne patologi, kan blive kroniske over tid og blive stærkt begrænsende for sport. I-ONE®-terapi har vist sig at være effektiv til at fremme ledfunktionen, afhjælpe smertefulde symptomer og fremme en hurtig tilbagevenden til sport, og vedligeholde resultatet over et år. I-ONE® er en letanvendelig terapi, der eliminerer de mulige bivirkninger, der kendetegner lægemiddelbehandling, og dens anvendelse er godt accepteret af patienter. Da bruskdegeneration er en irreversibel proces, er det essentielt at gribe ind tidligt med en effektiv chondrobeskyttende behandling, som er i stand til at opretholde en intakt brusk på længere sigt og samtidig bevare kvaliteten af ​​det subkondrale knoglevæv (af fundamental betydning for overlevelsen af ledbrusken).

Afslutningsvis udgør styringen af ​​leddets mikromiljø ved hjælp af en ikke-invasiv metode, såsom den biofysiske stimulus, en vigtig terapeutisk mulighed, som antager stor betydning ved tilstedeværelse af osteo-brusksmerter i knæet. I omkring 70 % af læsionerne i det forreste korsbånd (ACL) er tilstedeværelsen af ​​trabekulære mikrofrakturer på grund af påvirkningen af ​​den subchondrale knogle, kaldet knogleblå mærker, forbundet. Disse er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​blødning, ødem, nekrose og fibrose: de er oftest placeret i det ydre rum af knæet (oftest i den laterale lårbenskondyl) og forbundet med intens smerte (accentueret af den vægtbærende). Disse læsioner har en tendens til at reabsorbere meget langsomt og forårsage intens smerte, især i den postoperative periode i ACL-rekonstruktion, med begrænsning og forlængelse af restitutionstider. Dette skyldes hovedsageligt vanskeligheden ved at bære vægt i den første postoperative måned.

Følgende undersøgelse har som hovedformål at evaluere, om brugen af ​​I-ONE®-terapi kan reducere postoperative smerter takket være moduleringen af ​​inflammation hos patienter med knogle blå mærker på knæet efter forreste korsbåndsskade (ACL), hvis det påføres 15 dage før og 60 dage efter ACL-rekonstruktionsoperation i 4 timer om dagen sammenlignet med en kontrolgruppe (ingen behandling). Begge grupper vil være i stand til at tage antiinflammatoriske lægemidler til smertekontrol i henhold til normal klinisk praksis.

Undersøgelsens sekundære mål er: kvantificere reduktionen i størrelsen af ​​knogle blå mærker området, forbedring af niveauet af knæfunktion og mængden af ​​anti-inflammatoriske lægemidler anvendt i de førnævnte patienter i den postoperative periode sammenlignet med en kontrolgruppe.

I-ONE®-terapi vil blive påbegyndt i de 15 dage forud for ACL-rekonstruktionsoperationen og i de første 60 dage efter operationen, kun i behandlingsgruppen. Kontrolgruppen vil ikke blive behandlet med I-ONE®-enheder (ingen behandling). Paracetamol 1000 mg vil blive leveret til begge grupper, som skal tages til smertekontrol i henhold til normal klinisk praksis. Lægemidler og I-ONE®-udstyr vil blive leveret til patienten på dagen for det præ-hospitaliseringsbesøg, som finder sted rutinemæssigt 15 dage før operationen. Kliniske vurderinger ved hjælp af vurderingsskalaer vil blive udført i begge grupper på dagen for det præ-hospitaliserede besøg, umiddelbart før ACL-rekonstruktion og under ambulant besøg 1, 2, 4, 12 og 24 måneder efter ACL-rekonstruktion. Magnetisk resonansbilleddannelse vil blive udført 2, 4 og 12 måneder efter operationen for at fremhæve både integrationen af ​​pro-ACL-transplantatet og reduktionen af ​​området med knogleblå mærker. Især for at kvantificere opløsningen af ​​området med knogleblå mærker, der forventes i behandlingsgruppen, vil den magnetiske resonans udført 2 måneder efter operationen blive brugt.