A biofizikai stimuláció hatása az intraszpongiás csontödémára az elülső keresztszalag rekonstrukciójában

Az ízületi porc a csontszövethez hasonlóan nagy érzékenységgel rendelkezik a fizikai ingerekre, és kimutatták, hogy ezek képesek jelentősen módosítani a porc anyagcseréjét. Számos módszer létezik az ízületi porc fizikai ingerének alkalmazására: egyenáram, pulzáló elektromágneses mező, elektromos mező és ultrahang. In vitro minden technikáról kimutatták, hogy befolyásolja az izolált kondrociták metabolizmusát. Az in vivo és a klinikán a biofizikai ingernek az ízület kezelésére való felhasználásának meg kell felelnie az ízületi porc teljes kiterjedésében és vastagságában történő kezelésének szükségességére, az ízületi struktúrák, például meniszkusz, szalagok, szinoviális membrán egészen a subchondralis csontig.

Ezeket a problémákat a mai napig kizárólag specifikus impulzusos elektromágneses terek I-ONE® használatával oldották meg, amint azt a CRES-tanulmány is bebizonyította (Cartilage Repair and Electromagnetic Stimulation). Az I-ONE® terápia in vitro szignifikáns növekedést produkál mind a porcsejtek proliferációjában inzulin növekedési faktor-1 (IGF-1) jelenlétében, mind a proteoglikánok szintézisében, a szaporodásban gyulladásos jelenségek jelenlétében is. őrölt, például Interleukin 1B (IL-1B).

A neutrofileken, synoviocytákon és chondrocytákon végzett in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy az I-ONE® terápia növeli az adenozin A2A receptorok elérhetőségét, és kondroprotektív gyógyszerként hatva csökkenti a gyulladásos válasz miatti szövetkárosodást. Ezeket az eredményeket az osteoarthritis állatmodelljein mutatták ki, ahol az I-ONE® terápiával végzett stimuláció csökkentette az osteoarthritises térdsérülések progresszióját. Az osteochondralis transzplantáción átesett juhoknál az I-ONE® terápia képes volt elősegíteni az új szubchondrális szövet képződését, csökkentve a reszorpciós területeket és elkerülve annak teljes felszívódását. Az anabolikus faktorok magas szintézise, ​​mint például a transzformáló növekedési faktor béta (TGF-β), valamint a gyulladást elősegítő citokinek szintézisének gátlása, mint például a Tumor necrosis faktor alfa (TNF-α) és az Interleukin 1 béta (IL-1β) ) anabolikus és trofikus hatás bizonyítékaként figyelték meg. Az osteochondralis elváltozásoknak kitett nyulak esetében az I-ONE® terápia hatékonynak bizonyult mind a csont-, mind a porc-regenerált szövet minőségének jelentős javításában osteochondralis defektusok esetén kollagén állványok és mezenchimális őssejtek (MSC) jelenlétében. Az MSC-k képesek differenciálódni kondrocita fenotípussá, azonban a gyulladást elősegítő citokinek jelenléte, különösen az IL-1β, képes gátolni a kondrocita fenotípust.

Az I-ONE® terápia gyulladáscsökkentő hatása hatékonyan ellensúlyozta az IL-1β degeneratív hatását azáltal, hogy jelentősen javította a porcregenerációt a nem stimulált elváltozásokhoz képest. Ez még in vivo is megmagyarázza az I-ONE® terápia degeneratív, reparatív és gyulladáscsökkentő hatását. A klinikai gyakorlatban az I-ONE® terápia képes megelőzni és/vagy lassítani a sebészeti beavatkozásokat követő degeneratív jelenségeket. Ez utóbbi eredményt mind az elülső keresztszalag rekonstrukción átesett betegeknél, mind az artroszkópos mikrotöréssel kezelt porclézióban szenvedő betegeknél, a csontvelő-koncentrátummal és állványzattal ONE STEP módszerrel átesett betegeknél, valamint azoknál a betegeknél, akiknél teljes térdprotézis történt patellával vagy anélkül. felszínre helyezése. Valamennyi klinikai vizsgálat azt mutatta, hogy az I-ONE® terápiával kezelt betegeknél csökkent az NSAID-bevitel és a funkcionális felépülés várható ideje a nem kezelt csoportba tartozókhoz képest. Az ízületi betegségek, például a spontán osteonecrosis és a térd osteoarthritis konzervatív kezelésében is a kezdeti szakaszban az I-ONE® terápia hatékonynak bizonyult a csontvelői ödéma csökkentésében és az ízület funkcionális helyreállításában. Mind a konzervatív, mind a műtét utáni kezelés során az eredmények hosszú távon is megmaradtak (2 és 3 év utáni követés).

Hasonló eredményeket találtak az I-ONE® terápiával végzett kezelést követően patello-femorális fájdalomban szenvedő betegeknél, akik gyakori patológiának számítanak a sportban, különösen nőknél, akiknek etiopatogenezise ellentmondásos és számos tényezőnek tulajdonítható, beleértve az ízületi elváltozást, a diszpláziát. a térdkalács vagy a femorális trochlea. Az elülső térdfájdalom, amely ezt a patológiát kíséri, idővel krónikussá válhat, és erősen korlátozza a sportolást. Az I-ONE® terápia hatékonynak bizonyult az ízületek működésének elősegítésében, a fájdalmas tünetek megszüntetésében és a sporthoz való gyors visszatérés elősegítésében, az eredmény egy éven át tartó megőrzésében. Az I-ONE® egy könnyen használható terápia, amely kiküszöböli a gyógyszeres terápiára jellemző esetleges mellékhatásokat, és alkalmazását a betegek jól fogadják. Mivel a porc degenerációja visszafordíthatatlan folyamat, elengedhetetlen a korai beavatkozás egy hatékony chondroprotektív kezeléssel, amely hosszú távon képes megőrizni az ép porcot, miközben megőrzi a porc alatti csontszövet minőségét is (amely alapvető fontosságú a porc túlélése szempontjából). az ízületi porc).

Összefoglalva, az ízületi mikrokörnyezet szabályozása non-invazív módszerrel, például biofizikai stimulációval fontos terápiás lehetőséget jelent, amely nagy jelentőséget tulajdonít a térd osteoporcos fájdalmának jelenlétében. Az elülső keresztszalag (ACL) elváltozásainak körülbelül 70%-ánál a subchondralis csont behatása miatt kialakuló trabekuláris mikrotörések, úgynevezett csontzúzódások jelenléte társul. Ezeket a vérzés, ödéma, nekrózis és fibrózis jelenléte jellemzi: leggyakrabban a térd külső részében (leggyakrabban az oldalsó combcsontban) helyezkednek el, és heves fájdalommal járnak (amit a teherbírás fokoz). Ezek a léziók hajlamosak nagyon lassan felszívódni, és intenzív fájdalmat okoznak, különösen a műtét utáni időszakban az ACL rekonstrukció során, a gyógyulási idő korlátozásával és meghosszabbításával. Ennek oka elsősorban az első posztoperatív hónapban tapasztalható súlytartás nehézsége.

A következő vizsgálat fő célja annak értékelése, hogy az I-ONE® terápia csökkentheti-e a posztoperatív fájdalmat a gyulladás modulációjának köszönhetően olyan betegeknél, akiknél a térd csontzúzódása az elülső keresztszalag (ACL) sérülése után 15 napig alkalmazva ACL rekonstrukciós műtét előtt és 60 nappal napi 4 órában a kontroll csoporthoz képest (nincs kezelés). Mindkét csoport a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően gyulladáscsökkentő gyógyszereket szedhet a fájdalomcsillapításra.

A vizsgálat másodlagos célja: számszerűsíteni a csontzúzódások területének méretének csökkenését, a térdműködés szintjének és az alkalmazott gyulladáscsökkentő szerek mennyiségének javítását a fent említett betegeknél a posztoperatív időszakban a kontroll csoporthoz képest.

Az I-ONE® terápia az ACL rekonstrukciós műtétet megelőző 15 napban és a műtétet követő első 60 napban kezdődik, csak a kezelt csoportban. A kontrollcsoportot nem kezelik I-ONE® eszközökkel (nincs kezelés). Mindkét csoportnak 1000 mg Paracetamolt adunk, amelyet a szokásos klinikai gyakorlatnak megfelelően fájdalomcsillapítás céljából kell bevenni. A gyógyszereket és az I-ONE® eszközöket a kórházi kezelés előtti vizit napján adják át a betegnek, amely rutinszerűen 15 napig tart. a műtét előtt. Az értékelési skálák használatával végzett klinikai értékeléseket mindkét csoportban a prehospitalizációs vizit napján, közvetlenül az ACL rekonstrukció előtt és a járóbeteg-látogatás során az ACL rekonstrukciót követő 1, 2, 4, 12 és 24 hónappal végezzük. Mágneses rezonancia képalkotásra 2, 4 és 12 hónappal a műtét után kerül sor, hogy kiemeljék a pro-ACL graft integrációját és a csontzúzódások területének csökkenését. A kezelt csoportban várható csontzúzódás-terület feloldásának számszerűsítésére a műtét után 2 hónappal végzett mágneses rezonanciát kell használni.