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冠動脈移植手術中および手術後の感染の危険因子の評価における前向きコホート研究。

2020年2月5日 更新者:Mohammed Hussein Rushdi、Assiut University
手術前、手術中、または手術後に役割を果たす可能性のある危険因子を前向きに評価することを目指しています。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

手術部位感染 (SSI) は、表在性または深部のいずれかであり、手術中にアクセスされる器官または空間に関与する可能性があります。 冠動脈バイパス移植 (CABG) 手術で報告されている SSI の発生率は、0.3% から 8% の範囲です。

胸骨の血管供給の障害が、胸骨深部創傷感染症 (DSWI) の発生率に影響を与える最も重要な要因の 1 つである可能性があるという強い示唆があります。 いくつかの研究で、心臓手術における DSWI を含む SSI の危険因子が研究されています。 これらの危険因子には、肥満、真性糖尿病、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、結合組織疾患、ステロイドの使用、喫煙、末梢血管疾患、および腎不全が含まれます。 さらに、術中要因 (例、両側内胸動脈 [BIMA] グラフトの使用、心肺バイパス (CPB) 持続時間の延長) および術後変数 (例、延長された機械換気、出血のための再手術、術後輸血、胃腸、腎臓および呼吸器の合併症) ) DSWI に関連付けられていることが示されています。

心臓手術に内胸動脈移植および弁手術、または補助人工心臓の使用が含まれる場合、胸骨創傷感染症 (SWI) のリスクが高まります。

ドナー部位での脚の創傷感染は、心臓手術後の重度の感染症の70%以上を占めています。

心臓 SSI は、入院期間 (LOS) を延長し、感染の重症度に比例して治療費を増加させます。 これらのコストは、軽度、中等度、重度の感染症でそれぞれ 3.8%、14.7%、29.4% 増加します。

抗生物質耐性病原体の出現によって治療が混乱することが多く、さらに、これらの感染患者のかなりの割合が高齢者であり、併存する医学的問題を抱えています。 以前は、重大な併存疾患を有するこのような高齢患者は、手術を考慮されていなかった.[8] 人口が高齢化するにつれて、高齢で病状の患者が手術のために入院することを想定するのが妥当であり、これは必然的に SSI のリスクと発生率を増加させます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学心臓病院の心臓胸部外科に来院し、冠動脈バイパス手術を受けるすべての患者。

説明

包含基準:

  1. 18ヤード以上の患者
  2. 胸骨切開術: 冠動脈バイパス、

除外基準:

  1. 年齢または18歳未満の患者。
  2. 心内膜炎の患者。
  3. -心臓手術に先立つ12か月以内に、補綴材料を使用した手術を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術創感染症
時間枠:ベースライン

胸骨の完全な治癒の期間を評価する:By

  1. 放射線(手術後最初の3週間の胸部X線アリポストビューとラットビュー
  2. 術後3週間の臨床検査
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心臓手術における手術創感染の周術期危険因子の評価
時間枠:ベースライン
  1. 術後最初の 3 週間の創感染率を評価する
  2. -術後の患者の症状の改善を評価する:

    1. 術後最初の 3 週間の疼痛スコアによる疼痛
    2. 術後最初の 3 週間で通常の活動を取り戻す
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mahmoud Khairy El-Haish, Prof、Assuit University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年4月1日

一次修了 (予期された)

2021年3月29日

研究の完了 (予期された)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月5日

最初の投稿 (実際)

2020年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月5日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • periop- RFs in cardiac surgery

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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