- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04258878
관상동맥 이식 수술 중 및 수술 후 감염 위험인자 평가에 대한 전향적 코호트 연구.
연구 개요
상세 설명
수술 부위 감염(SSI)은 표면적이거나 깊으며 장기 또는 수술 중에 접근한 공간을 포함할 수 있습니다. 관상동맥우회술(CABG) 수술에서 수술부위감염의 보고된 발생률은 0.3%에서 8% 사이입니다.
흉골의 혈관 공급 장애가 심부 흉골 상처 감염(DSWI)의 발병률에 영향을 미치는 가장 중요한 요인 중 하나일 수 있다는 강력한 제안이 있습니다. 여러 연구에서 심장 수술에서 DSWI를 포함한 SSI의 위험 요인을 연구했습니다. 이러한 위험 요인에는 비만, 당뇨병, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 결합 조직 질환, 스테로이드 사용, 흡연, 말초 혈관 질환 및 신부전이 포함됩니다. 또한, 수술 중 요인(예: 양측 내유 동맥[BIMA] 이식편 사용, 심폐 우회술[CPB] 기간 연장) 및 수술 후 변수(예: 기계 환기 연장, 출혈로 인한 재수술, 수술 후 수혈 및 위장, 신장 및 호흡기 합병증) )는 DSWI와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
흉골 상처 감염(SWI)의 위험은 심장 수술에 내부 흉부 동맥 이식 및 판막 절차가 포함되거나 심실 보조 장치를 사용하는 경우 증가합니다.
공여 부위의 다리 상처 감염은 심장 수술 후 중증 감염 사례의 >70%를 차지합니다.
심장 SSI는 감염의 중증도에 비례하여 입원 기간(LOS)을 늘리고 치료 비용을 증가시킵니다. 이러한 비용은 경증, 중등도 및 중증 감염에서 각각 3.8%, 14.7% 및 29.4% 증가합니다.
치료는 종종 항생제 내성 병원균의 출현으로 인해 혼동을 일으키고, 또한 이러한 감염된 환자의 상당 부분이 고령자이며 공존하는 의학적 문제를 가지고 있습니다. 과거에는 심각한 합병증이 있는 노인 환자는 수술을 고려하지 않았습니다.[8] 인구가 고령화됨에 따라 더 나이가 들고 더 아픈 환자들이 수술을 받기 위해 입원할 것이라고 가정하는 것이 합리적이며 이것은 불가피하게 SSI의 위험과 발생률을 증가시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
I포함 기준:
- 18야드 이상의 환자
- 다음에 대한 흉골 절개술: 관상 동맥 우회술,
제외 기준:
- 18세 미만 환자.
- 심내막염 환자.
- 심장 시술 전 12개월 이내에 보철 재료로 수술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 상처 감염
기간: 기준선
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흉골의 완전한 치유 기간을 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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심장 수술에서 수술 창상 감염에 대한 수술 전후 위험인자 평가
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mahmoud Khairy El-Haish, Prof, Assuit University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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