이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

관상동맥 이식 수술 중 및 수술 후 감염 위험인자 평가에 대한 전향적 코호트 연구.

2020년 2월 5일 업데이트: Mohammed Hussein Rushdi, Assiut University
우리는 수술 기간 전, 도중 또는 후에 역할을 할 수 있는 위험 요소를 전향적으로 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

수술 부위 감염(SSI)은 표면적이거나 깊으며 장기 또는 수술 중에 접근한 공간을 포함할 수 있습니다. 관상동맥우회술(CABG) 수술에서 수술부위감염의 보고된 발생률은 0.3%에서 8% 사이입니다.

흉골의 혈관 공급 장애가 심부 흉골 상처 감염(DSWI)의 발병률에 영향을 미치는 가장 중요한 요인 중 하나일 수 있다는 강력한 제안이 있습니다. 여러 연구에서 심장 수술에서 DSWI를 포함한 SSI의 위험 요인을 연구했습니다. 이러한 위험 요인에는 비만, 당뇨병, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 결합 조직 질환, 스테로이드 사용, 흡연, 말초 혈관 질환 및 신부전이 포함됩니다. 또한, 수술 중 요인(예: 양측 내유 동맥[BIMA] 이식편 사용, 심폐 우회술[CPB] 기간 연장) 및 수술 후 변수(예: 기계 환기 연장, 출혈로 인한 재수술, 수술 후 수혈 및 위장, 신장 및 호흡기 합병증) )는 DSWI와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

흉골 상처 감염(SWI)의 위험은 심장 수술에 내부 흉부 동맥 이식 및 판막 절차가 포함되거나 심실 보조 장치를 사용하는 경우 증가합니다.

공여 부위의 다리 상처 감염은 심장 수술 후 중증 감염 사례의 >70%를 차지합니다.

심장 SSI는 감염의 중증도에 비례하여 입원 기간(LOS)을 늘리고 치료 비용을 증가시킵니다. 이러한 비용은 경증, 중등도 및 중증 감염에서 각각 3.8%, 14.7% 및 29.4% 증가합니다.

치료는 종종 항생제 내성 병원균의 출현으로 인해 혼동을 일으키고, 또한 이러한 감염된 환자의 상당 부분이 고령자이며 공존하는 의학적 문제를 가지고 있습니다. 과거에는 심각한 합병증이 있는 노인 환자는 수술을 고려하지 않았습니다.[8] 인구가 고령화됨에 따라 더 나이가 들고 더 아픈 환자들이 수술을 받기 위해 입원할 것이라고 가정하는 것이 합리적이며 이것은 불가피하게 SSI의 위험과 발생률을 증가시킬 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

관상동맥우회술을 받을 아시우트대학교 심장병원 흉부외과로 내원한 모든 환자.

설명

I포함 기준:

  1. 18야드 이상의 환자
  2. 다음에 대한 흉골 절개술: 관상 동맥 우회술,

제외 기준:

  1. 18세 미만 환자.
  2. 심내막염 환자.
  3. 심장 시술 전 12개월 이내에 보철 재료로 수술을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 상처 감염
기간: 기준선

흉골의 완전한 치유 기간을 평가합니다.

  1. 방사선(수술 후 처음 3주 동안의 흉부 x-선 개미 후 보기 및 위도 보기)
  2. 수술 후 첫 3주 임상 검사
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 수술에서 수술 창상 감염에 대한 수술 전후 위험인자 평가
기간: 기준선
  1. 수술 후 첫 3주 동안 상처 감염률 평가
  2. -수술 후 환자의 증상 호전 평가:

    1. 수술 후 첫 3주 동안 통증 점수에 따른 통증
    2. 수술 후 첫 3주 동안 정상적인 활동 회복
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Mahmoud Khairy El-Haish, Prof, Assuit University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 29일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • periop- RFs in cardiac surgery

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다