Prospektywne badanie kohortowe w ocenie czynników ryzyka infekcji podczas i po operacjach przeszczepu wieńcowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zakażenia miejsca operowanego (ZMO) są powierzchowne lub głębokie i mogą obejmować narządy lub przestrzenie dostępne podczas operacji. Zgłoszona częstość występowania ZMO podczas operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) waha się od 0,3% do 8%.
Istnieje silna sugestia, że upośledzenie ukrwienia mostka może być jednym z najważniejszych czynników wpływających na częstość występowania zakażenia głębokiej rany mostka (DSWI). W kilku badaniach zbadano czynniki ryzyka ZMO, w tym DSWI, w kardiochirurgii. Te czynniki ryzyka obejmowały otyłość, cukrzycę, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), chorobę tkanki łącznej, stosowanie sterydów, palenie tytoniu, chorobę naczyń obwodowych i niewydolność nerek. Ponadto czynniki śródoperacyjne (np. zastosowanie obustronnych przeszczepów tętnic piersiowych wewnętrznych [BIMA], przedłużony czas trwania krążenia pozaustrojowego [CPB]) i zmienne pooperacyjne (np. przedłużona wentylacja mechaniczna, reoperacja z powodu krwawienia, transfuzje pooperacyjne oraz powikłania żołądkowo-jelitowe, nefrologiczne i oddechowe) ) okazały się być związane z DSWI.
Ryzyko zakażenia rany mostka (SWI) jest zwiększone, jeśli operacja kardiochirurgiczna obejmuje przeszczepy tętnic piersiowych wewnętrznych i zabieg zastawkowy lub użycie urządzenia wspomagającego pracę komór.
Infekcje ran nóg w miejscach pobrania stanowią > 70% przypadków ciężkiego zakażenia po operacji kardiochirurgicznej.
Sercowe ZMO wydłużają czas pobytu w szpitalu (LOS) i zwiększają koszty leczenia proporcjonalnie do ciężkości zakażenia. Koszty te wzrastają odpowiednio o 3,8%, 14,7% i 29,4% w łagodnych, umiarkowanych i ciężkich zakażeniach.
Leczenie jest często zakłócane przez pojawienie się patogenów opornych na antybiotyki, a ponadto znaczna część zakażonych pacjentów to osoby w podeszłym wieku ze współistniejącymi problemami zdrowotnymi. W przeszłości tacy starsi pacjenci z istotnymi chorobami współistniejącymi nie byli brani pod uwagę do operacji.[8] W miarę starzenia się populacji uzasadnione jest założenie, że starsi i bardziej chorzy pacjenci będą przyjmowani na operacje, co nieuchronnie zwiększy ryzyko i częstość występowania ZMO.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjent w wieku powyżej 18 jardów
- sternotomia z powodu: pomostowania aortalno-wieńcowego,
Kryteria wyłączenia:
- pacjent w wieku poniżej 18 lat.
- pacjent z zapaleniem wsierdzia.
- pacjent po operacji z materiałem protetycznym w okresie 12 miesięcy poprzedzających zabieg kardiochirurgiczny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakażenie rany chirurgicznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Oceń czas trwania całkowitego wygojenia mostka :By
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena okołooperacyjnych czynników ryzyka zakażenia rany chirurgicznej w kardiochirurgii
Ramy czasowe: linia bazowa
|
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mahmoud Khairy El-Haish, Prof, Assuit University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- periop- RFs in cardiac surgery
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .