Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное когортное исследование по оценке факторов риска инфекции во время и после операций коронарного шунтирования.

5 февраля 2020 г. обновлено: Mohammed Hussein Rushdi, Assiut University
Мы стремимся проспективно оценить факторы риска, которые могут играть роль до, во время или после хирургического периода.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) бывают поверхностными или глубокими и могут поражать органы или пространства, доступ к которым осуществляется во время операции. Зарегистрированная частота ИОХВ при операции аортокоронарного шунтирования (АКШ) колеблется от 0,3% до 8%.

Есть веские основания полагать, что нарушение кровоснабжения грудины может быть одним из наиболее важных факторов, влияющих на частоту развития инфекции глубоких стернальных ран (ГГРАН). В нескольких исследованиях изучались факторы риска ИОХВ, включая DSWI, в кардиохирургии. Эти факторы риска включали ожирение, сахарный диабет, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), заболевания соединительной ткани, употребление стероидов, курение, заболевания периферических сосудов и почечную недостаточность. Кроме того, интраоперационные факторы (например, использование билатерального шунтирования внутренних грудных артерий [BIMA], продолжительность искусственного кровообращения [ИК]) и послеоперационные переменные (например, длительная искусственная вентиляция легких, повторная операция по поводу кровотечения, послеоперационные трансфузии и желудочно-кишечные, нефрологические и респираторные осложнения) ) было показано, что они связаны с DSWI.

Риск инфекции раны грудины (SWI) увеличивается, если операция на сердце включает трансплантацию внутренних грудных артерий и операцию на клапане или использование вспомогательного желудочкового устройства.

Инфекции ран ног на донорских участках составляют более 70% случаев тяжелой инфекции после кардиохирургических вмешательств.

Сердечные ИОХВ увеличивают продолжительность пребывания в стационаре (LOS) и увеличивают затраты на лечение пропорционально тяжести инфекции. Эти затраты увеличиваются на 3,8%, 14,7% и 29,4% при легкой, средней и тяжелой инфекциях соответственно.

Лечение часто осложняется появлением устойчивых к антибиотикам возбудителей, и, кроме того, значительная часть этих инфицированных пациентов — пожилые люди с сопутствующими заболеваниями. В прошлом такие пожилые пациенты со значительными сопутствующими заболеваниями не рассматривались для операции.[8] По мере старения населения разумно предположить, что пожилые и более тяжелые пациенты будут госпитализированы для операции, и это неизбежно повысит риск и частоту ИОХВ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, поступившие в отделение кардиоторакальной хирургии Университетской кардиологической больницы Асьюта, которым предстоит операция аортокоронарного шунтирования.

Описание

Критерии включения:

  1. возраст пациента более 18 ярдов
  2. стернотомия по поводу: коронарного шунтирования,

Критерий исключения:

  1. пациент моложе или старше 18 лет.
  2. пациент с эндокардитом.
  3. пациент, перенесший операцию с использованием протезного материала в течение 12 месяцев до операции на сердце.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
хирургическая раневая инфекция
Временное ограничение: исходный уровень

Оценить продолжительность полного заживления грудины: По

  1. Рентгенологически (рентгенограмма грудной клетки через муравейник и широкая проекция в первые 3 недели после операции)
  2. Клинический осмотр в первые 3 недели после операции
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текст научной работы на тему «Оценка периоперационных факторов риска инфицирования операционной раны в кардиохирургии»
Временное ограничение: исходный уровень
  1. Оцените частоту инфицирования раны в первые 3 недели после операции.
  2. -Оценить улучшение симптомов у пациентов после операции:

    1. боль по шкале боли в первые 3 недели после операции
    2. восстановить нормальную активность в первые 3 недели после операции
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mahmoud Khairy El-Haish, Prof, Assuit University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

29 марта 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться