Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv kohorteundersøgelse i evaluering af risikofaktorer for infektion under og efter koronartransplantatoperationer.

5. februar 2020 opdateret af: Mohammed Hussein Rushdi, Assiut University
Vi sigter mod at prospektivt evaluere de risikofaktorer, der kan spille en rolle før, under eller efter operationsperioden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Surgical site-infektioner (SSI'er) er enten overfladiske eller dybe og kan involvere organer eller rum, der er adgang til under en operation. Den rapporterede forekomst af SSI'er i koronararterie-bypass-operationer (CABG) ligger mellem 0,3 % og 8 %.

Der er en stærk antydning om, at en svækkelse af vaskulær forsyning af brystbenet kan være en af ​​de vigtigste faktorer, der påvirker forekomsten af ​​dyb sternal sårinfektion (DSWI). Adskillige undersøgelser har undersøgt risikofaktorerne for SSI'er, herunder DSWI ved hjertekirurgi. Disse risikofaktorer omfattede fedme, diabetes mellitus, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), bindevævssygdom, steroidbrug, rygning, perifer vaskulær sygdom og nyreinsufficiens. Derudover intraoperative faktorer (f.eks. brug af bilaterale interne brystarterier [BIMA], forlænget cardiopulmonal bypass [CPB] varighed) og postoperative variabler (f.eks. forlænget mekanisk ventilation, reoperation for blødning, postoperative transfusioner og gastrointestinale, nefrologiske og respiratoriske komplikationer ) har vist sig at være forbundet med DSWI.

Risikoen for sternale sårinfektion (SWI) er øget, hvis hjertekirurgi involverer transplantation af indre thoraxarterier og en ventilprocedure eller brug af en ventrikulær hjælpeanordning.

Bensårinfektioner på donorsteder tegner sig for >70 % af tilfældene med alvorlig infektion efter hjertekirurgi.

Hjerte-SSI'er øger længden af ​​hospitalsophold (LOS) og øger behandlingsomkostningerne i forhold til sværhedsgraden af ​​infektionen. Disse omkostninger stiger med 3,8 %, 14,7 % og 29,4 % ved henholdsvis milde, moderate og svære infektioner.

Behandlingen forvirres ofte af fremkomsten af ​​antibiotika-resistente patogener, og desuden er betydelige andele af disse inficerede patienter ældre og har samtidige medicinske problemer. Tidligere ville sådanne ældre patienter med betydelige komorbiditeter ikke være blevet overvejet til operation.[8] Efterhånden som befolkningen ældes, er det rimeligt at antage, at ældre og mere syge patienter vil blive indlagt til operation, og det vil uundgåeligt øge risikoen og forekomsten af ​​SSI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der præsenterede sig for hjerte-thoraxkirurgisk afdeling, Assiut Universitetshjertehospital, som vil gennemgå en koronararterie-bypass-operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patient på mere end 18 yards
  2. sternotomi for: koronar bypass,

Ekskluderingskriterier:

  1. patient under alder eller 18 år.
  2. patient, der har endokarditis.
  3. patient, der blev opereret med protetisk materiale inden for de 12 måneder forud for hjerteindgrebet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kirurgisk sårinfektion
Tidsramme: baseline

Evaluer varigheden af ​​fuldstændig heling af brystbenet: Af

  1. Radiologisk (røntgenbillede af thorax myre-post og lat-syn i de første 3 uger efter operationen
  2. Klinisk undersøgelse de første 3 uger efter operationen
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af perioperative risikofaktorer for kirurgisk sårinfektion ved hjertekirurgi
Tidsramme: baseline
  1. Evaluer hastigheden af ​​sårinfektion i de første 3 uger efter operationen
  2. -Vurder forbedringen af ​​symptomer hos patienter postoperative: Ved

    1. smerte efter smertescore i de første 3 uger efter operationen
    2. genvinde normal aktivitet i de første 3 uger efter operationen
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mahmoud Khairy El-Haish, Prof, Assuit University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

29. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner