- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04258878
Tuleva kohorttitutkimus infektion riskitekijöiden arvioinnissa sepelvaltimoleikkausten aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkausalueen infektiot (SSI:t) ovat joko pinnallisia tai syviä ja voivat koskea elimiä tai tiloja, joihin leikkauksen aikana päästään. Raportoitu SSI:iden ilmaantuvuus sepelvaltimon ohitusleikkauksessa (CABG) vaihtelee 0,3 %:n ja 8 %:n välillä.
On vahva viittaus siihen, että rintalastan verisuonten ravinnon heikkeneminen voi olla yksi tärkeimmistä tekijöistä, jotka vaikuttavat syvän rintalastan haavainfektion (DSWI) esiintyvyyteen. Useat tutkimukset ovat tutkineet SSI:n, mukaan lukien DSWI:n, riskitekijöitä sydänkirurgiassa. Näitä riskitekijöitä olivat liikalihavuus, diabetes mellitus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), sidekudossairaus, steroidien käyttö, tupakointi, perifeerinen verisuonisairaus ja munuaisten vajaatoiminta. Lisäksi intraoperatiiviset tekijät (esim. kahdenvälisten sisäisten rintavaltimoiden [BIMA] siirrännäinen käyttö, pitkittynyt kardiopulmonaalinen ohitus [CPB]) ja leikkauksen jälkeiset muuttujat (esim. pitkittynyt mekaaninen ventilaatio, uusintaleikkaus verenvuodon vuoksi, leikkauksen jälkeiset verensiirrot ja maha-suolikanavan, nefrologiset ja hengityselinten komplikaatiot ) on osoitettu liittyvän DSWI:hen.
Rintakehän haavainfektion (SWI) riski kasvaa, jos sydänleikkaukseen sisältyy sisäisten rintakehän valtimoiden siirtäminen ja venttiilitoimenpiteet tai kammioapuvälineen käyttö.
Jalkahaavojen infektiot luovutuskohteissa muodostavat yli 70 % tapauksista, joissa sydänleikkauksen jälkeinen infektio on vakava.
Sydämen SSI:t pidentävät sairaalahoidon kestoa (LOS) ja lisäävät hoitokustannuksia suhteessa infektion vakavuuteen. Nämä kustannukset nousevat 3,8 %, 14,7 % ja 29,4 % lievissä, keskivaikeissa ja vaikeissa infektioissa.
Hoitoa sekoittaa usein antibiooteille vastustuskykyisten patogeenien ilmaantuminen, ja lisäksi huomattava osa näistä tartunnan saaneista potilaista on iäkkäitä ja heillä on rinnakkaisia lääketieteellisiä ongelmia. Aiemmin tällaisia iäkkäitä potilaita, joilla oli merkittäviä liitännäissairauksia, ei olisi harkittu leikkausta varten.[8] Väestön ikääntyessä on perusteltua olettaa, että iäkkäämpiä ja sairaampia potilaita joutuu leikkaukseen, mikä väistämättä lisää SSI-tautien riskiä ja ilmaantuvuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 jaardia vanha potilas
- Sternotomia: sepelvaltimon ohitus,
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias potilas.
- potilas, jolla on endokardiitti.
- potilas, jolle on tehty proteettisella materiaalilla leikkaus 12 kuukauden aikana ennen sydänleikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kirurginen haavatulehdus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arvioi rintalastan täydellisen paranemisen kesto: By
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkaushaavainfektion perioperatiivisten riskitekijöiden arviointi sydänkirurgiassa
Aikaikkuna: perusviiva
|
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mahmoud Khairy El-Haish, Prof, Assuit University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- periop- RFs in cardiac surgery
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .