Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva kohorttitutkimus infektion riskitekijöiden arvioinnissa sepelvaltimoleikkausten aikana ja sen jälkeen.

keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: Mohammed Hussein Rushdi, Assiut University
Pyrimme arvioimaan ennakoivasti riskitekijöitä, joilla voi olla merkitystä ennen leikkausta, sen aikana tai sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkausalueen infektiot (SSI:t) ovat joko pinnallisia tai syviä ja voivat koskea elimiä tai tiloja, joihin leikkauksen aikana päästään. Raportoitu SSI:iden ilmaantuvuus sepelvaltimon ohitusleikkauksessa (CABG) vaihtelee 0,3 %:n ja 8 %:n välillä.

On vahva viittaus siihen, että rintalastan verisuonten ravinnon heikkeneminen voi olla yksi tärkeimmistä tekijöistä, jotka vaikuttavat syvän rintalastan haavainfektion (DSWI) esiintyvyyteen. Useat tutkimukset ovat tutkineet SSI:n, mukaan lukien DSWI:n, riskitekijöitä sydänkirurgiassa. Näitä riskitekijöitä olivat liikalihavuus, diabetes mellitus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), sidekudossairaus, steroidien käyttö, tupakointi, perifeerinen verisuonisairaus ja munuaisten vajaatoiminta. Lisäksi intraoperatiiviset tekijät (esim. kahdenvälisten sisäisten rintavaltimoiden [BIMA] siirrännäinen käyttö, pitkittynyt kardiopulmonaalinen ohitus [CPB]) ja leikkauksen jälkeiset muuttujat (esim. pitkittynyt mekaaninen ventilaatio, uusintaleikkaus verenvuodon vuoksi, leikkauksen jälkeiset verensiirrot ja maha-suolikanavan, nefrologiset ja hengityselinten komplikaatiot ) on osoitettu liittyvän DSWI:hen.

Rintakehän haavainfektion (SWI) riski kasvaa, jos sydänleikkaukseen sisältyy sisäisten rintakehän valtimoiden siirtäminen ja venttiilitoimenpiteet tai kammioapuvälineen käyttö.

Jalkahaavojen infektiot luovutuskohteissa muodostavat yli 70 % tapauksista, joissa sydänleikkauksen jälkeinen infektio on vakava.

Sydämen SSI:t pidentävät sairaalahoidon kestoa (LOS) ja lisäävät hoitokustannuksia suhteessa infektion vakavuuteen. Nämä kustannukset nousevat 3,8 %, 14,7 % ja 29,4 % lievissä, keskivaikeissa ja vaikeissa infektioissa.

Hoitoa sekoittaa usein antibiooteille vastustuskykyisten patogeenien ilmaantuminen, ja lisäksi huomattava osa näistä tartunnan saaneista potilaista on iäkkäitä ja heillä on rinnakkaisia ​​lääketieteellisiä ongelmia. Aiemmin tällaisia ​​iäkkäitä potilaita, joilla oli merkittäviä liitännäissairauksia, ei olisi harkittu leikkausta varten.[8] Väestön ikääntyessä on perusteltua olettaa, että iäkkäämpiä ja sairaampia potilaita joutuu leikkaukseen, mikä väistämättä lisää SSI-tautien riskiä ja ilmaantuvuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka ilmoittautuivat Assiutin yliopistollisen sydänsairaalan sydän- ja rintakehäkirurgian osastolle, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yli 18 jaardia vanha potilas
  2. Sternotomia: sepelvaltimon ohitus,

Poissulkemiskriteerit:

  1. alle 18-vuotias potilas.
  2. potilas, jolla on endokardiitti.
  3. potilas, jolle on tehty proteettisella materiaalilla leikkaus 12 kuukauden aikana ennen sydänleikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kirurginen haavatulehdus
Aikaikkuna: perusviiva

Arvioi rintalastan täydellisen paranemisen kesto: By

  1. Radiologinen (rintakehän röntgenkuvaus ja leveyskuva ensimmäisten 3 viikon aikana leikkauksen jälkeen
  2. Kliininen tutkimus 3 ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkaushaavainfektion perioperatiivisten riskitekijöiden arviointi sydänkirurgiassa
Aikaikkuna: perusviiva
  1. Arvioi haavainfektion määrä 3 ensimmäisen viikon aikana leikkauksen jälkeen
  2. -Arvioi leikkauksen jälkeisten potilaiden oireiden paraneminen: By

    1. kipu kipupisteiden mukaan ensimmäisen 3 viikon leikkauksen jälkeen
    2. palautuu normaaliksi ensimmäisten 3 viikon aikana leikkauksen jälkeen
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mahmoud Khairy El-Haish, Prof, Assuit University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa